- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06174337
Robot voor het verlichten van eenzaamheid en het betrekken van verpleeghuisbewoners
Autonoom navigerende Telepresence-robot voor het verlichten van eenzaamheid en het betrekken van verpleeghuisbewoners met en zonder dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Sociaal isolement en eenzaamheid zijn cruciale uitdagingen in de ouderenzorg. Eenzaamheid wordt in verband gebracht met een achteruitgang van zowel de lichamelijke als de geestelijke gezondheid. Ongeveer 50% van de ouderen boven de 80 jaar ervaart eenzaamheid. Bewoners van verpleeghuizen lopen een groter risico op eenzaamheid als gevolg van de beperkte personeelsbezetting en de geldende COVID-19-bezoekbeperkingen. Sociaal actievere ouderen ervaren minder cognitieve achteruitgang op oudere leeftijd en beter algemeen functioneren. Het gebruik van technologie voor sociale interactie kan een positieve invloed hebben op de gedrags- en psychologische symptomen van de ziekte van Alzheimer (AD), vooral in de vroege stadia van de ziekte. Robots worden momenteel in zeer weinig seniorenwoningen gebruikt en cognitieve ondersteuning en communicatie behoren tot de meest gewenste functies. Door gebruik te maken van een autonoom navigerende telepresence-robot brengt de interventie de technologie naar de bewoner en stelt hem/haar in staat om te socialiseren en te communiceren met een geliefde zonder dat er een verzorger nodig is. Deze interventie integreert het Vigorous Mind-systeem met de temi autonoom navigerende telepresence-robot (Vigorous Mind Robot - "VMR").
Doelstellingen:
- Ontwikkel een webgebaseerde bezoekplanner en integreer het VM-platform met de temi-robot
- Test de bruikbaarheid van de VMR met 10 bewoners en familieleden
- Pilotstudie naar de haalbaarheid van een VMR-interventie met 40 Bewoners
Experimenteel ontwerp:
Het testen van de VMR-interventie bestond uit een bruikbaarheids- en haalbaarheidsfase. Tijdens usability werden bewoners en familieleden getraind in het gebruik van de VMR-robot en webinterface. Familieleden hebben twee virtuele bezoeken afgelegd en op elk bezoek volgden bruikbaarheidsinterviews met bewoners en familieleden. De haalbaarheid volgde op een bruikbaarheidstest met een periode van drie maanden waarin familieleden zo vaak virtuele bezoeken konden plannen als ze wilden. Aan het einde van de haalbaarheidstests vonden debriefingsgesprekken met familieleden en bewoners plaats. De eenzaamheid en het humeur van de bewoners werden beoordeeld met de UCLA Loneliness Scale, Geriatric Depression Scale, eenzaamheidsschaal met één item en PHQ-2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 65 jaar
- Engels kunnen lezen en spreken
- Aanbevolen door personeel of familielid
Uitsluitingscriteria:
- Ongecorrigeerd zicht of gehoorverlies
- MoCA <22
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemene ervaring met de robot - voor het gezin
Tijdsspanne: 3 maanden
|
5-punts Likertschaal van maximaal ‘zeer goed’ tot minimaal ‘zeer slecht’
|
3 maanden
|
Algehele ervaring met de robot voor de bewoner
Tijdsspanne: 3 maanden
|
5-punts Likertschaal van maximaal ‘zeer goed’ tot minimaal ‘zeer slecht’
|
3 maanden
|
Gebruiksgemak van de robot voor het gezin
Tijdsspanne: 3 maanden
|
5-punts Likertschaal van maximaal ‘zeer goed’ tot minimaal ‘zeer slecht’
|
3 maanden
|
Gebruiksgemak van de robot voor de bewoner
Tijdsspanne: 3 maanden
|
5-punts Likertschaal van maximaal ‘zeer goed’ tot minimaal ‘zeer slecht’
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in eenzaamheid van bewoner
Tijdsspanne: 3 maanden
|
5-puntsbeoordeling van minimaal ‘zelden/nooit’ tot maximaal ‘altijd/vaak’; verandering over 3 maanden
|
3 maanden
|
Verandering in depressieniveau van de bewoner
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in PHQ-2-score over 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43AG073004-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewoner verpleeghuis
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
Klinische onderzoeken op Gebruik van videoverbinding met familie via robot
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten