- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06174337
Robot łagodzący samotność i angażujący mieszkańców Domu Pomocy Społecznej
Autonomiczny nawigujący robot teleobecności do łagodzenia samotności i angażowania mieszkańców domów opieki z demencją i bez demencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Izolacja społeczna i samotność to najważniejsze wyzwania w opiece nad osobami starszymi. Samotność wiąże się z pogorszeniem zdrowia fizycznego i psychicznego. Około 50% osób starszych w wieku powyżej 80 lat doświadcza samotności. Mieszkańcy domów opieki są bardziej narażeni na samotność ze względu na ograniczoną liczbę personelu i obowiązujące ograniczenia dotyczące wizyt w związku z pandemią COVID-19. Bardziej aktywne społecznie osoby starsze doświadczają mniejszego pogorszenia funkcji poznawczych na starość i lepszego ogólnego funkcjonowania. Wykorzystanie technologii do interakcji społecznych może mieć pozytywny wpływ na behawioralne i psychologiczne objawy choroby Alzheimera (AD), szczególnie we wczesnych stadiach choroby. Roboty są obecnie używane w bardzo nielicznych placówkach mieszkalnych dla seniorów, a wsparcie poznawcze i komunikacja należą do najbardziej pożądanych funkcji. Dzięki zastosowaniu autonomicznego, nawigującego robota teleobecności interwencja zapewnia mieszkańcowi dostęp do technologii i umożliwia mu nawiązywanie kontaktów towarzyskich i interakcję z bliską osobą bez potrzeby korzystania z opiekuna. Interwencja ta integruje system Vigorous Mind z autonomicznym nawigacyjnym robotem teleobecności (Vigorous Mind Robot – „VMR”).
Celuje:
- Opracuj internetowy harmonogram wizyt i zintegruj platformę VM z robotem temi
- Przetestuj użyteczność VMR na 10 mieszkańcach i członkach rodziny
- Pilotażowe badanie wykonalności interwencji VMR z udziałem 40 mieszkańców
Eksperymentalny projekt:
Testowanie interwencji VMR składało się z fazy użyteczności i wykonalności. Podczas użytkowania mieszkańcy i członkowie rodzin zostali przeszkoleni w zakresie obsługi robota VMR i interfejsu internetowego. Po każdej wizycie członkowie rodziny przeprowadzili dwie wirtualne wizyty, a po każdej wizycie przeprowadzono wywiady dotyczące użyteczności z mieszkańcami i członkami rodziny. Wykonalność następowała po trzymiesięcznym teście użyteczności, podczas którego członkowie rodziny mogli planować wirtualne wizyty tak często, jak chcieli. Na zakończenie testów wykonalności przeprowadzono wywiady podsumowujące z członkami rodziny i mieszkańcami. Samotność i nastrój mieszkańców oceniano za pomocą Skali Samotności UCLA, Skali Depresji Geriatrycznej, jednopunktowej skali samotności i PHQ-2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 65 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Polecane przez personel lub członka rodziny
Kryteria wyłączenia:
- Nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu
- MoCA < 22
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne doświadczenie z robotem - dla rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
5-punktowa skala Likerta od maksimum „bardzo dobrze” do minimum „bardzo słabo”
|
3 miesiące
|
|
Ogólne doświadczenie z robotem dla rezydenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
5-punktowa skala Likerta od maksimum „bardzo dobrze” do minimum „bardzo słabo”
|
3 miesiące
|
|
Łatwość obsługi robota dla rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
5-punktowa skala Likerta od maksimum „bardzo dobrze” do minimum „bardzo słabo”
|
3 miesiące
|
|
Łatwość obsługi robota dla pensjonariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
5-punktowa skala Likerta od maksimum „bardzo dobrze” do minimum „bardzo słabo”
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie samotności mieszkańca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
5-punktowa ocena od minimum „rzadko/nigdy” do maksimum „zawsze/często”; zmienić w ciągu 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu depresji mieszkańca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wyniku PHQ-2 w ciągu 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43AG073004-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rezydent Domu Pomocy Społecznej
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo