- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06174337
Robot for å lindre ensomhet og engasjere sykehjemsbeboere
Autonom navigerende telepresence-robot for å lindre ensomhet og engasjere sykehjemsbeboere med og uten demens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Sosial isolasjon og ensomhet er kritiske utfordringer i eldreomsorgen. Ensomhet er assosiert med nedgang i både fysisk og psykisk helse. Omtrent 50 % av eldre voksne over 80 år opplever ensomhet. Beboere på sykehjem har større risiko for ensomhet på grunn av begrenset bemanning og covid-19 besøksbegrensninger. Mer sosialt aktive eldre opplever mindre kognitiv nedgang i alderdommen og bedre generell funksjon. Bruk av teknologi for sosial interaksjon kan ha en positiv innvirkning på de atferdsmessige og psykologiske symptomene på Alzheimers sykdom (AD), spesielt i tidlige stadier av sykdommen. Roboter brukes i dag i svært få seniorboliger, og kognitiv støtte og kommunikasjon er blant de mest ønskede funksjonene. Ved å bruke en autonom navigerende telepresence-robot, bringer intervensjonen teknologien til beboeren og lar henne/han sosialisere og samhandle med en kjære uten behov for en omsorgsperson. Denne intervensjonen integrerer Vigorous Mind-systemet med den temi autonome navigerende telepresence-roboten (Vigorous Mind Robot - "VMR").
Mål:
- Utvikle nettbasert besøksplanlegger og integrer VM-plattformen med temi-roboten
- Test brukervennligheten til VMR med 10 beboere og familiemedlemmer
- Pilotstudie av gjennomførbarheten av en VMR-intervensjon med 40 beboere
Eksperimentelt design:
Testing av VMR-intervensjonen besto av en brukbarhets- og gjennomførbarhetsfase. Under brukervennlighet ble beboere og familiemedlemmer opplært i bruk av VMR-roboten og web-grensesnittet. Familiemedlemmer gjennomførte to virtuelle besøk og brukervennlighetsintervjuer med beboere og familiemedlemmer fulgte hvert besøk. Gjennomførbarhet fulgte brukervennlighetstesting med en tre måneders periode hvor familiemedlemmer kunne planlegge virtuelle besøk så ofte de ville. Debriefing-intervjuer med familiemedlemmer og beboere skjedde på slutten av mulighetstestingen. Beboers ensomhet og humør ble vurdert med UCLA Loneliness Scale, Geriatric Depression Scale, single-item ensomhetsskala og PHQ-2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Forente stater, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Forente stater, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år
- Kunne lese og snakke engelsk
- Anbefalt av personalet eller familiemedlem
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigert syn eller auditiv svekkelse
- MoCA < 22
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet erfaring med roboten - for familien
Tidsramme: 3 måneder
|
5-punkts Likert-skala fra maksimum "veldig bra" til minimum "veldig dårlig"
|
3 måneder
|
|
Samlet erfaring med roboten for beboeren
Tidsramme: 3 måneder
|
5-punkts Likert-skala fra maksimum "veldig bra" til minimum "veldig dårlig"
|
3 måneder
|
|
Brukervennlighet av roboten for familien
Tidsramme: 3 måneder
|
5-punkts Likert-skala fra maksimum "veldig bra" til minimum "veldig dårlig"
|
3 måneder
|
|
Brukervennlighet av roboten for beboeren
Tidsramme: 3 måneder
|
5-punkts Likert-skala fra maksimum "veldig bra" til minimum "veldig dårlig"
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ensomhet av beboer
Tidsramme: 3 måneder
|
5 poengvurdering fra minimum "sjelden/aldri" til maksimum "alltid/ofte"; endres over 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i depresjonsnivå hos beboer
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i PHQ-2-poengsum over 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .