- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06174337
Robot pro zmírnění osamělosti a zapojení obyvatel domů s pečovatelskou službou
Autonomní navigační teleprezenční robot pro zmírnění osamělosti a zapojení obyvatel pečovatelských domů s demencí i bez ní
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Sociální izolace a osamělost jsou kritickými problémy v péči o starší dospělé. Osamělost je spojena s poklesem fyzického i duševního zdraví. Přibližně 50 % starších dospělých ve věku nad 80 let zažívá osamělost. Obyvatelé pečovatelských domů jsou vystaveni většímu riziku osamělosti kvůli omezenému počtu zaměstnanců a omezením návštěv v souvislosti s COVID-19. Sociálně aktivnější starší dospělí pociťují ve stáří menší kognitivní pokles a celkově lepší fungování. Využití technologie pro sociální interakci může mít pozitivní dopad na behaviorální a psychologické symptomy Alzheimerovy choroby (AD), zejména v raných stádiích nemoci. Roboti se v současnosti používají ve velmi malém počtu zařízení pro seniory a kognitivní podpora a komunikace patří mezi nejžádanější funkce. Pomocí autonomního navigačního teleprezenčního robota zásah přináší technologii obyvateli a umožňuje mu/jí socializovat se a komunikovat s milovanou osobou, aniž by potřebovala pečovatele. Tento zásah integruje systém Vigorous Mind s temi autonomním navigačním teleprezenčním robotem (Vigorous Mind Robot - "VMR").
Cíle:
- Vyviňte webový plánovač návštěv a integrujte platformu VM s robotem temi
- Otestujte použitelnost VMR s 10 obyvateli a rodinnými příslušníky
- Pilotní studie proveditelnosti zásahu VMR se 40 obyvateli
Experimentální design:
Testování zásahu VMR sestávalo z fáze použitelnosti a proveditelnosti. Během použitelnosti byli obyvatelé a rodinní příslušníci vyškoleni v používání robota VMR a webového rozhraní. Rodinní příslušníci provedli dvě virtuální návštěvy a po každé návštěvě následovaly rozhovory o použitelnosti s obyvateli a rodinnými příslušníky. Proveditelnost následovala po testování použitelnosti s tříměsíčním obdobím, kdy si členové rodiny mohli naplánovat virtuální návštěvy tak často, jak chtěli. Na konci testování proveditelnosti proběhly rozbory rozhovorů s rodinnými příslušníky a obyvateli. Osamělost a nálada obyvatel byly hodnoceny pomocí škály osamělosti UCLA, škály geriatrické deprese, jednopoložkové škály osamělosti a PHQ-2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Spojené státy, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Spojené státy, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
- Umět číst a mluvit anglicky
- Doporučeno personálem nebo rodinným příslušníkem
Kritéria vyloučení:
- Nekorigované vidění nebo porucha sluchu
- MoCA < 22
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková zkušenost s robotem - pro rodinu
Časové okno: 3 měsíce
|
5bodová Likertova stupnice od maxima „velmi dobré“ po minimum „velmi špatné“
|
3 měsíce
|
|
Celková zkušenost s robotem pro rezidenta
Časové okno: 3 měsíce
|
5bodová Likertova stupnice od maxima „velmi dobré“ po minimum „velmi špatné“
|
3 měsíce
|
|
Snadné použití robota pro rodinu
Časové okno: 3 měsíce
|
5bodová Likertova stupnice od maxima „velmi dobré“ po minimum „velmi špatné“
|
3 měsíce
|
|
Snadné použití robota pro rezidenta
Časové okno: 3 měsíce
|
5bodová Likertova stupnice od maxima „velmi dobré“ po minimum „velmi špatné“
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v osamělosti rezidenta
Časové okno: 3 měsíce
|
5 bodů od minima „zřídka/nikdy“ po maximum „vždy/často“; změna za 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna úrovně deprese rezidenta
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna skóre PHQ-2 za 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R43AG073004-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obyvatel domu s pečovatelskou službou
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)