- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06174337
Robot para aliviar la soledad e involucrar a los residentes de hogares de ancianos
Robot de telepresencia de navegación autónoma para aliviar la soledad e involucrar a los residentes de hogares de ancianos con y sin demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El aislamiento social y la soledad son desafíos críticos en el cuidado de adultos mayores. La soledad se asocia con deterioro de la salud física y mental. Aproximadamente el 50% de los adultos mayores de 80 años experimentan soledad. Los residentes de hogares de ancianos corren un mayor riesgo de sentirse solos debido a la escasez de personal y las restricciones de visitas por COVID-19 vigentes. Los adultos mayores más activos socialmente experimentan menos deterioro cognitivo en la vejez y un mejor funcionamiento general. El uso de la tecnología para la interacción social puede tener un impacto positivo en los síntomas psicológicos y conductuales de la enfermedad de Alzheimer (EA), especialmente en las primeras etapas de la enfermedad. Actualmente, los robots se utilizan en muy pocas residencias para personas mayores y el apoyo cognitivo y la comunicación se encuentran entre las funciones más deseadas. Mediante el uso de un robot de telepresencia de navegación autónoma, la intervención acerca la tecnología al residente y le permite socializar e interactuar con un ser querido sin la necesidad de un cuidador. Esta intervención integra el sistema Vigorous Mind con el robot de telepresencia de navegación autónoma temi (Vigorous Mind Robot - "VMR").
Objetivos:
- Desarrollar un programador de visitas basado en web e integrar la plataforma VM con el robot temi
- Prueba de usabilidad del VMR con 10 Residentes y familiares
- Estudio piloto de viabilidad de una intervención VMR con 40 Residentes
Diseño experimental:
Las pruebas de la intervención VMR consistieron en una fase de usabilidad y viabilidad. Durante la usabilidad, los residentes y familiares recibieron capacitación sobre el uso del robot VMR y la interfaz web. Los familiares realizaron dos visitas virtuales y después de cada visita se realizaron entrevistas de usabilidad con residentes y familiares. La viabilidad siguió a las pruebas de usabilidad con un período de tres meses en el que los miembros de la familia pudieron programar visitas virtuales con la frecuencia que quisieran. Al final de las pruebas de viabilidad se realizaron entrevistas informativas con familiares y residentes. La soledad y el estado de ánimo de los residentes se evaluaron con la Escala de Soledad de UCLA, la Escala de Depresión Geriátrica, la escala de soledad de un solo ítem y el PHQ-2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Dedham, Massachusetts, Estados Unidos, 02026
- New Bridge on the Charles
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Weston, Massachusetts, Estados Unidos, 02493
- Maplewood Senior Living
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Recomendado por el personal o un miembro de la familia.
Criterio de exclusión:
- Visión no corregida o deterioro auditivo.
- MOCA < 22
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia general con el robot - para la familia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala Likert de 5 puntos desde un máximo de "muy bueno" hasta un mínimo de "muy malo"
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3 meses
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Experiencia general con el robot para el residente.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala Likert de 5 puntos desde un máximo de "muy bueno" hasta un mínimo de "muy malo"
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3 meses
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Facilidad de uso del robot para la familia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala Likert de 5 puntos desde un máximo de "muy bueno" hasta un mínimo de "muy malo"
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3 meses
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Facilidad de uso del robot para el residente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala Likert de 5 puntos desde un máximo de "muy bueno" hasta un mínimo de "muy malo"
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la soledad del residente.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calificación de 5 puntos desde un mínimo de "rara vez/nunca" hasta un máximo de "siempre/a menudo"; cambio en 3 meses
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3 meses
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Cambio en el nivel de depresión del residente.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la puntuación PHQ-2 durante 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R43AG073004-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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