- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06174337
Robot pour atténuer la solitude et impliquer les résidents des maisons de retraite
Robot de téléprésence de navigation autonome pour soulager la solitude et impliquer les résidents des maisons de retraite atteints ou non de démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'isolement social et la solitude sont des défis critiques dans les soins aux personnes âgées. La solitude est associée à un déclin de la santé physique et mentale. Environ 50 % des personnes âgées de plus de 80 ans souffrent de solitude. Les résidents des maisons de retraite courent un plus grand risque de solitude en raison du personnel limité et des restrictions de visite en vigueur en raison de la COVID-19. Les personnes âgées plus actives socialement connaissent moins de déclin cognitif à un âge avancé et un meilleur fonctionnement général. L'utilisation de la technologie pour l'interaction sociale peut avoir un impact positif sur les symptômes comportementaux et psychologiques de la maladie d'Alzheimer (MA), en particulier aux premiers stades de la maladie. Les robots sont actuellement utilisés dans très peu de résidences pour personnes âgées et le soutien cognitif et la communication font partie des fonctions les plus recherchées. En utilisant un robot autonome de téléprésence et de navigation, l'intervention apporte la technologie au résident et lui permet de socialiser et d'interagir avec un proche sans avoir besoin d'un soignant. Cette intervention intègre le système Vigorous Mind avec le robot de téléprésence de navigation temi autonome (Vigorous Mind Robot - "VMR").
Objectifs :
- Développer un planificateur de visites basé sur le Web et intégrer la plateforme VM au robot temi
- Tester l'utilisabilité du VMR avec 10 résidents et membres de leur famille
- Étude pilote de faisabilité d'une intervention VMR auprès de 40 résidents
Conception expérimentale:
Les tests de l’intervention VMR comprenaient une phase d’utilisabilité et de faisabilité. Lors de l'utilisation, les résidents et les membres de leur famille ont été formés à l'utilisation du robot VMR et de l'interface Web. Les membres de la famille ont effectué deux visites virtuelles et des entretiens d'utilisation avec les résidents et les membres de la famille ont suivi chaque visite. La faisabilité a suivi des tests d'utilisabilité sur une période de trois mois au cours de laquelle les membres de la famille ont pu planifier des visites virtuelles aussi souvent qu'ils le souhaitaient. Des entretiens de débriefing avec les membres de la famille et les résidents ont eu lieu à la fin des tests de faisabilité. La solitude et l'humeur des résidents ont été évaluées à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA, de l'échelle de dépression gériatrique, de l'échelle de solitude à élément unique et du PHQ-2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Dedham, Massachusetts, États-Unis, 02026
- New Bridge on the Charles
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Weston, Massachusetts, États-Unis, 02493
- Maplewood Senior Living
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 65 ans
- Capable de lire et de parler anglais
- Recommandé par le personnel ou un membre de la famille
Critère d'exclusion:
- Vision non corrigée ou déficience auditive
- MoCA < 22
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience globale avec le robot - pour la famille
Délai: 3 mois
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Échelle de Likert en 5 points allant du maximum de « très bon » au minimum de « très mauvais »
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3 mois
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Expérience globale avec le robot pour le résident
Délai: 3 mois
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Échelle de Likert en 5 points allant du maximum de « très bon » au minimum de « très mauvais »
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3 mois
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Facilité d'utilisation du robot pour la famille
Délai: 3 mois
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Échelle de Likert en 5 points allant du maximum de « très bon » au minimum de « très mauvais »
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3 mois
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Facilité d'utilisation du robot pour le résident
Délai: 3 mois
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Échelle de Likert en 5 points allant du maximum de « très bon » au minimum de « très mauvais »
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la solitude du résident
Délai: 3 mois
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Évaluation de 5 points allant du minimum de « rarement/jamais » au maximum de « toujours/souvent » ; changement sur 3 mois
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3 mois
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Changement du niveau de dépression du résident
Délai: 3 mois
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Evolution du score PHQ-2 sur 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43AG073004-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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