- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06174337
Robô para aliviar a solidão e envolver residentes de lares de idosos
Robô de telepresença de navegação autônoma para aliviar a solidão e envolver residentes de lares de idosos com e sem demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O isolamento social e a solidão são desafios críticos no cuidado de idosos. A solidão está associada a declínios na saúde física e mental. Aproximadamente 50% dos idosos com mais de 80 anos experimentam solidão. Os residentes de lares de idosos correm maior risco de solidão devido ao pessoal limitado e às restrições de visitação da COVID-19 em vigor. Idosos mais ativos socialmente experimentam menos declínio cognitivo na velhice e melhor funcionamento geral. O uso da tecnologia para interação social pode ter um impacto positivo nos sintomas comportamentais e psicológicos da doença de Alzheimer (DA), especialmente nas fases iniciais da doença. Atualmente, os robôs são usados em muito poucas instalações para idosos e o suporte cognitivo e a comunicação estão entre as funções mais desejadas. Ao utilizar um robô de telepresença com navegação autônoma, a intervenção leva a tecnologia ao morador e permite que ele se socialize e interaja com um ente querido sem a necessidade de um cuidador. Esta intervenção integra o sistema Vigorous Mind com o temi robô de telepresença de navegação autônoma (Vigorous Mind Robot - “VMR”).
Mira:
- Desenvolva um agendador de visitas baseado na web e integre a plataforma VM com o robô temi
- Testar a usabilidade do VMR com 10 residentes e familiares
- Estudo piloto de viabilidade de intervenção VMR com 40 Residentes
Design experimental:
O teste da intervenção VMR consistiu numa fase de usabilidade e viabilidade. Durante a usabilidade, os moradores e familiares foram treinados no uso do robô VMR e da interface web. Os familiares realizaram duas visitas virtuais e entrevistas de usabilidade com residentes e familiares após cada visita. A viabilidade seguiu-se a testes de usabilidade com um período de três meses em que os membros da família puderam agendar visitas virtuais com a frequência que desejassem. Entrevistas de esclarecimento com familiares e residentes ocorreram no final dos testes de viabilidade. A solidão e o humor dos residentes foram avaliados com a Escala de Solidão da UCLA, Escala de Depressão Geriátrica, escala de solidão de item único e PHQ-2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Dedham, Massachusetts, Estados Unidos, 02026
- New Bridge on the Charles
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Weston, Massachusetts, Estados Unidos, 02493
- Maplewood Senior Living
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 65 anos de idade
- Capaz de ler e falar inglês
- Recomendado pela equipe ou membro da família
Critério de exclusão:
- Visão não corrigida ou deficiência auditiva
- MoCA <22
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência geral com o robô – para a família
Prazo: 3 meses
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Escala Likert de 5 pontos, do máximo “muito bom” ao mínimo “muito ruim”
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3 meses
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Experiência geral com o robô para o residente
Prazo: 3 meses
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Escala Likert de 5 pontos, do máximo “muito bom” ao mínimo “muito ruim”
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3 meses
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Facilidade de uso do robô para a família
Prazo: 3 meses
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Escala Likert de 5 pontos, do máximo “muito bom” ao mínimo “muito ruim”
|
3 meses
|
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Facilidade de uso do robô para o residente
Prazo: 3 meses
|
Escala Likert de 5 pontos, do máximo “muito bom” ao mínimo “muito ruim”
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na solidão do residente
Prazo: 3 meses
|
Classificação de 5 pontos, do mínimo “raramente/nunca” ao máximo “sempre/frequentemente”; mudar em 3 meses
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3 meses
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Mudança no nível de depressão do residente
Prazo: 3 meses
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Mudança na pontuação do PHQ-2 ao longo de 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R43AG073004-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Residente de Asilo
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA); Visiting Nurse Service of New YorkConcluído