- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06174337
Robot för att lindra ensamhet och engagera äldreboende
Autonom navigerande telenärvarorobot för att lindra ensamhet och engagera boende på äldreboende med och utan demens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Social isolering och ensamhet är kritiska utmaningar inom äldreomsorgen. Ensamhet är förknippat med försämring av både fysisk och psykisk hälsa. Ungefär 50 % av äldre vuxna över 80 år upplever ensamhet. Invånare på äldreboende löper större risk att bli ensamma på grund av begränsad bemanning och besöksrestriktioner för covid-19. Fler socialt aktiva äldre upplever mindre kognitiv försämring i hög ålder och bättre allmänt fungerande. Användningen av teknologi för social interaktion kan ha en positiv inverkan på de beteendemässiga och psykologiska symtomen på Alzheimers sjukdom (AD), särskilt i tidiga stadier av sjukdomen. Robotar används för närvarande i väldigt få seniorboenden och kognitivt stöd och kommunikation är bland de mest önskade funktionerna. Genom att använda en autonom navigerande telenärvarorobot för ingripandet tekniken till den boende och låter henne/honom umgås och interagera med en nära och kära utan att behöva en vårdgivare. Denna intervention integrerar Vigorous Mind-systemet med den temi autonoma navigerande telenärvaroroboten (Vigorous Mind Robot - "VMR").
Mål:
- Utveckla webbaserad besöksschemaläggare och integrera VM-plattformen med temi-roboten
- Testa användbarheten av VMR med 10 invånare och familjemedlemmar
- Pilotstudie av genomförbarheten av en VMR-insats med 40 invånare
Experimentell design:
Testning av VMR-interventionen bestod av en användbarhets- och genomförbarhetsfas. Under användbarheten utbildades boende och familjemedlemmar i att använda VMR-roboten och webbgränssnittet. Familjemedlemmar genomförde två virtuella besök och användbarhetsintervjuer med boende och familjemedlemmar följde efter varje besök. Genomförbarhet följde användbarhetstester med en tremånadersperiod där familjemedlemmar kunde schemalägga virtuella besök så ofta de skulle vilja. Debriefingintervjuer med familjemedlemmar och invånare inträffade i slutet av genomförbarhetstesten. Ensamhet och humör för boende utvärderades med UCLA Loneliness Scale, Geriatric Depression Scale, single-item loneliness scale och PHQ-2.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Förenta staterna, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Förenta staterna, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 65 år
- Kunna läsa och tala engelska
- Rekommenderas av personal eller familjemedlem
Exklusions kriterier:
- Okorrigerad syn eller hörselnedsättning
- MoCA < 22
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande erfarenhet av roboten - för familjen
Tidsram: 3 månader
|
5-gradig Likert-skala från maximalt "mycket bra" till minimum av "mycket dåligt"
|
3 månader
|
|
Övergripande erfarenhet av roboten för boende
Tidsram: 3 månader
|
5-gradig Likert-skala från maximalt "mycket bra" till minimum av "mycket dåligt"
|
3 månader
|
|
Lätt att använda roboten för familjen
Tidsram: 3 månader
|
5-gradig Likert-skala från maximalt "mycket bra" till minimum av "mycket dåligt"
|
3 månader
|
|
Enkel att använda roboten för boende
Tidsram: 3 månader
|
5-gradig Likert-skala från maximalt "mycket bra" till minimum av "mycket dåligt"
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av boendes ensamhet
Tidsram: 3 månader
|
5 poäng från minimum "sällan/aldrig" till maximalt "alltid/ofta"; ändras under 3 månader
|
3 månader
|
|
Förändring i depressionsnivå hos boende
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i PHQ-2-poäng under 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R43AG073004-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .