- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06174337
Robotti yksinäisyyden lievittämiseen ja hoitokodin asukkaiden sitouttamiseen
Autonominen navigoiva etäläsnäolorobotti yksinäisyyden lievittämiseen ja hoitokodin asukkaiden sitouttamiseen, joilla on ja ei ole dementiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys ovat kriittisiä haasteita vanhustenhoidossa. Yksinäisyys liittyy sekä fyysisen että henkisen terveyden heikkenemiseen. Noin 50 % yli 80-vuotiaista aikuisista kokee yksinäisyyttä. Hoitokodin asukkaat ovat suuremmassa vaarassa joutua yksinäisyyteen rajallisen henkilöstön ja voimassa olevien COVID-19-vierailurajoitusten vuoksi. Sosiaalisesti aktiivisemmat iäkkäät aikuiset kokevat vähemmän kognitiivista heikkenemistä vanhuudessa ja parempaan yleiseen toimintaan. Teknologian käytöllä sosiaaliseen vuorovaikutukseen voi olla positiivinen vaikutus Alzheimerin taudin (AD) käyttäytymiseen ja psyykkisiin oireisiin erityisesti taudin alkuvaiheessa. Robotteja käytetään tällä hetkellä hyvin harvoissa senioriasunnoissa ja kognitiivinen tuki ja viestintä ovat halutuimpia toimintoja. Autonomisen navigoivan etänäkyvyyden robotin avulla interventio tuo teknologian asukkaalle ja antaa hänelle mahdollisuuden seurustella ja olla vuorovaikutuksessa rakkaansa kanssa ilman huoltajan tarvetta. Tämä interventio integroi Vigorous Mind -järjestelmän puoliitsenäiseen navigointirobottiin (Vigorous Mind Robot - "VMR").
Tavoitteet:
- Kehitä verkkopohjainen vierailun ajoitus ja integroi VM-alusta temi-robotin kanssa
- Testaa VMR:n käytettävyyttä 10 asukkaan ja perheenjäsenen kanssa
- Pilottitutkimus VMR-toimenpiteen toteutettavuudesta 40 asukkaan kanssa
Kokeellinen suunnittelu:
VMR-intervention testaus koostui käytettävyys- ja toteutettavuusvaiheesta. Käytettävyyden aikana asukkaita ja perheenjäseniä koulutettiin VMR-robotin ja verkkoliittymän käyttöön. Perheenjäsenet tekivät kaksi virtuaalikäyntiä ja jokaisen käynnin jälkeen asukkaiden ja perheenjäsenten käytettävyyshaastattelut. Käytettävyystestausta seurasi toteutettavuus kolmen kuukauden jaksolla, jolloin perheenjäsenet saivat varata virtuaalikäyntejä niin usein kuin halusivat. Perhehaastattelut perheenjäsenten ja asukkaiden kanssa tapahtuivat toteutettavuustestauksen lopussa. Asukkaiden yksinäisyyttä ja mielialaa arvioitiin UCLA:n yksinäisyysasteikolla, Geriatric Depression Scale -asteikolla, yksiosaisella yksinäisyysasteikolla ja PHQ-2:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Henkilökunnan tai perheenjäsenen suosittelema
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton näkö tai kuulon heikkeneminen
- MoCA < 22
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskokemus robotista - perheelle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
5 pisteen Likert-asteikko maksimista "erittäin hyvä" minimiin "erittäin huono"
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskokemus robotista asukkaalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
5 pisteen Likert-asteikko maksimista "erittäin hyvä" minimiin "erittäin huono"
|
3 kuukautta
|
|
Robotin helppokäyttöisyys perheelle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
5 pisteen Likert-asteikko maksimista "erittäin hyvä" minimiin "erittäin huono"
|
3 kuukautta
|
|
Robotin helppokäyttöisyys asukkaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
5 pisteen Likert-asteikko maksimista "erittäin hyvä" minimiin "erittäin huono"
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asukkaan yksinäisyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
5 pisteen arvosana vähimmäisarvosta "harvoin/ei koskaan" maksimi "aina/usein"; muuttaa 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Muutos asukkaan masennustasossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos PHQ-2-pisteissä 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43AG073004-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitokodin asukas
-
OvationLabEi vielä rekrytointiaHome- tai pölyallergia | HomekasvutaudinYhdysvallat
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisInvasiivinen home-sairausKiina
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
South Valley UniversityRekrytointiHome Vision | Toimistopohjainen Snellen Visual Acuity | Likinäköiset lapsetEgypti
-
Nantes University HospitalPôle Fédératif de Soins Primaires (https://dmg.univ-nantes.fr/c/pole-federatif) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHauraat vanhukset | Putoamisen ehkäisy | Vanhusten autonomia | Advanced Practice NursingRanska
-
Gérond'ifValmisAhdistuneisuushäiriöt | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisMasennus | Stressi | Nukkua | Ahdistus | Resident Wellness | Asukas BurnoutYhdysvallat
-
Orange Park Medical CenterTuntematonBurnout, ammattilainen | Mielenterveyshäiriö | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Resident Wellness | Lääketieteen asukkaat | Asukas lääkäriYhdysvallat