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섬유대장내시경에서 Remifentanil과 혼합된 Propofol의 적용 및 섬유대장내시경에서 진통효과

2023년 12월 8일 업데이트: Yonghua Song, Handan First Hospital

섬유대장내시경 검사에서 진정 및 진통 조절을 위한 프로포폴과 레미펜타닐 혼합액의 적용

하부 위장관 질환의 최종 검사 방법인 섬유대장내시경은 종종 환자에게 다양한 정도의 통증, 불편함, 긴장 및 불안을 초래합니다. 따라서 현재 임상에서는 불편함을 줄이기 위해 정맥 마취를 선택하는 경우가 많습니다. 현재 임상에서는 정맥주사용 프로포폴과 펜타닐이 가장 널리 사용되고 있으나, 정맥주사 전신마취는 혈역학적 변동을 초래할 수 있으며, 수술 후 입원 기간 연장 등 마취 관련 합병증이 증가할 수 있다. 프로포폴과 레미펜타닐은 발현이 빠르고 작용시간이 짧으며 각성이 빠른 특성을 갖고 있다. 본 연구의 목적은 대장내시경 검사 중 환자 조절 진통 및 진정에서 레미펜타닐과 저용량 프로포폴 병용요법의 효능 및 부작용을 관찰하여 이 방법의 안전성과 유효성을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

하부 소화관 질환에 대한 최종 검사 방법인 Fibercolonoscopy는 종종 환자에게 다양한 정도의 통증과 불편함, 긴장과 불안을 가져옵니다. 따라서 현재 임상에서는 불편함을 줄이기 위해 정맥마취를 많이 사용하고 있으며, 펜타닐과 병용한 정맥주사용 프로포폴이 임상에서 가장 널리 사용되고 있다. 그러나 정맥 전신마취는 혈역학적 변동을 초래할 수 있으며, 수술 후 병원 입원 기간이 길어지는 등 마취 관련 합병증이 증가할 수 있습니다. 진정 및 진통과 관련된 합병증은 최근 몇 년 동안 점점 더 많은 관심을 끌고 있습니다. 연구에 따르면 내시경 검사에서 발생하는 대부분의 부작용은 사용된 진정제 및 진통제와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 수술 후 진통 분야에서 환자 조절 진통제(PCA)가 성공적으로 적용됨에 따라 이 기술은 최근 몇 년 동안 위장관경 검사의 진정 및 진통에도 사용되었습니다. 프로포폴은 작용이 빠르고 작용시간이 짧으며 회복이 빠른 특성을 갖고 있어 무통 유산, 무통 위장내시경의 마취 및 진정에 매우 적합하다. 오피오이드 μ 수용체 작용제인 레미펜타닐은 화학 구조에 포함된 에스테르 결합으로 인해 혈장과 조직에서 비특이적 에스테라제에 의해 빠르게 쉽게 가수분해됩니다. 따라서 빠른 정맥주사, 작은 분포, 약물 중단 후 빠른 제거, 축적 없음, 대사가 간 및 신장 기능에 영향을 받지 않는 등 독특한 약동학적 특성을 갖고 있어 최근에는 다양한 수술에 널리 사용되고 있으며, 특히 짧은 수술의 마취에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Handan, Hebei, 중국, 056000
        • Handan First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I - II;
  2. 18~75세;
  3. 체질량지수(BMI) <25kg/㎡;
  4. 정신 및 신경계 질환이 없습니다.

제외 기준:

  1. 협조를 거부하거나 의사소통에 어려움을 겪는 경우
  2. 약물 알레르기 병력;
  3. 장기간의 알코올 중독 및 안정제 및 오피오이드 약물에 대한 의존성;
  4. 과거 장수술의 병력이 있거나 내시경 수술에 어려움을 겪은 환자
  5. 청각 장애가 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통제된 진통/진정(PCAS) 그룹
각 그룹의 환자는 오른쪽 상지 정맥 통로를 개방하고 왼쪽으로 누운 자세를 취하며 다양한 모니터링 장치를 연결하면서 마스크를 사용하여 8L/min의 유량으로 지속적으로 산소를 흡입해야 합니다. 마취 전 평가 중에 환자에게 자가 제어 펌프의 사용법을 자세히 설명하고 각 환자가 이를 숙달할 수 있는지 확인하십시오. 먼저, 로딩 용량이 3ml인 자가 제어형 진통제 펌프를 연결합니다. 그런 다음 프로포폴과 레미펜타닐의 혼합물을 0.1 ml/kg/h의 속도로 지속적으로 펌핑합니다. 로딩 용량이 완료된 후 검사를 시작할 수 있습니다. 수술 중 환자의 감각에 따라 셀프 컨트롤 핸들을 누르십시오. 한 번 누를 때마다 1ml의 약물을 빠르게 밀어 넣을 수 있으며 잠금 시간은 1분입니다.
마취 전 평가 중에 환자에게 자가 제어 펌프의 사용법을 자세히 설명하고 각 환자가 이를 숙달할 수 있는지 확인하십시오. 먼저, 로딩 용량이 3ml인 자가 제어형 진통제 펌프를 연결합니다. 그런 다음 프로포폴과 레미펜타닐의 혼합물을 0.1 ml/kg/h의 속도로 지속적으로 펌핑합니다. 로딩 용량이 완료된 후 검사를 시작할 수 있습니다. 수술 중 환자의 감각에 따라 셀프 컨트롤 핸들을 누르십시오. 누를 때마다 약 1ml를 빠르게 밀어 넣을 수 있으며 잠금 시간은 1분입니다.
활성 비교기: 정맥 복합마취군
각 그룹의 환자는 오른쪽 상지 정맥 통로를 개방하고 왼쪽으로 누운 자세를 취하며 다양한 모니터링 장치를 연결하면서 마스크를 사용하여 8L/min의 유량으로 지속적으로 산소를 흡입해야 합니다. 펜타닐 1μG/kg, 미다졸람 0.02mg/kg을 정맥주사하고, 2분 후(60초 이상의 시간) 프로포폴 0.8~1mg/kg을 천천히 투여하고, 환자의 의식이 사라지고 반응이 없을 때 검사를 시작한다. . 수술 중에는 청각유발전위지수(AAI)를 30~40 사이로 유지하기 위해 프로포폴 투여를 중단합니다.
펜타닐 1μG/kg, 미다졸람 0.02mg/kg을 정맥주사하고, 2분 후(60초 이상의 시간) 프로포폴 0.8~1mg/kg을 천천히 투여하고, 환자의 의식이 사라지고 반응이 없을 때 검사를 시작한다. . 수술 중에는 청각유발전위지수(AAI)를 30~40 사이로 유지하기 위해 프로포폴 투여를 중단합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 유발 잠재력
기간: 학습 완료까지,평균 2시간
청각 유발 전위(AEPI)는 청각 자극에 의해 생성된 뇌의 반응성 전기 활동으로, 달팽이관에서 대뇌 피질까지의 전체 전기 활동을 반영합니다. 마취를 하기 전에 마취 전 5개 시점에서 AEPI 값을 기록하십시오. 검사 시작, 비장 만곡, 회맹부 부위 내시경 검사 중, 검사 종료 시.
학습 완료까지,평균 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후부터 OAA/S 점수가 5점, Aldrete 점수가 9점에 도달할 때까지의 시간
기간: 학습 완료까지,평균 2시간
수술 후 1분 간격으로 평가 및 점수를 기록하였으며, 수술 후부터 OAA/S 점수는 5점, Aldrete 점수는 9점을 기록하였습니다.
학습 완료까지,평균 2시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 비침습적 혈압(MAP)
기간: 학습 완료까지,평균 2시간
수술 중 비침습적 혈압(MAP)은 비강 카테터 삽입(ETCO2)으로 모니터링되었습니다.
학습 완료까지,평균 2시간
맥박 산소 측정법을 지속적으로 모니터링했습니다. 포화도(SPO2)
기간: 학습 완료까지,평균 2시간
맥박 산소 측정법을 지속적으로 모니터링했습니다. 포화도(SPO2)를 비강 카테터 삽입(ETCO2)으로 모니터링했습니다.
학습 완료까지,평균 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-L-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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