하나의 문합 위 우회술의 증가된 제한 요인이 대사 결과에 미치는 영향 제2형 당뇨병:RCT
2024년 11월 18일 업데이트: The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons of Kazakhstan
제2형 당뇨병의 대사 결과에 대한 "FundoRing" Fundoplication을 사용한 하나의 문합 위 우회로의 제한 요소 증가의 영향: 무작위 대조 시험
연구의 목적은 제2형 당뇨병의 대사 결과에 대한 "FundoRing" fundoplication을 사용하여 하나의 위 문합(OAGB)의 증가된 제한 요소의 효과를 평가하는 것입니다.
무작위 대조 시험은 두 개의 중재적 절차를 비교했습니다. 한 그룹은 제한 효과를 높이기 위해 원래의 기금형성 절차를 사용하고 다른 두 그룹은 OAGB의 표준 버전에서 기금피술을 사용하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험은 두 개의 중재적 절차를 비교했습니다. 한 그룹은 제한 효과를 높이기 위해 원래의 기금형성 절차를 사용하고 다른 두 그룹은 OAGB의 표준 버전에서 기금피술을 사용하지 않았습니다.
연구의 목적은 제2형 당뇨병의 대사 결과에 대한 "FundoRing" fundoplication을 사용하여 하나의 위 문합(OAGB)의 증가된 제한 요소의 효과를 평가하는 것입니다.
주요 가설은 제한 효과가 증가하면 대사 효과가 증가하고 시간이 지남에 따라 지속성이 증가한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aqmola
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Astana, Aqmola, 카자흐스탄, 010000
- Oral Ospanov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 30-50kg/m2
제외 기준:
- BMI <30 및 >50kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합된 자궁저부술을 포함한 1개의 문합 위 우회술
자궁저부절제술 "FundoRing"을 결합한 단일 문합 위 우회술
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펀도링OAGB
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활성 비교기: 결합된 자궁저부술 없이 하나의 문합 위 우회술
결합된 자궁저부술이 없는 1개의 문합 위 우회술
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OAGB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병의 대사 개선
기간: 기준선, 수술 후 12, 24, 36개월
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당화 헤모글로빈의 %를 변경합니다.
A1C 수치가 5.7% 미만이면 완전 관해, 5.7~6.4% 수치는 부분 관해, 6.5% 이상 수치는 당뇨병을 나타냅니다.
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기준선, 수술 후 12, 24, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 12, 24, 36개월
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이 측정은 체질량 지수의 변화를 평가하는 것입니다.
체중(kg)과 신장(cm)은 체질량지수(BMI) kg/m2 측정 보고서와 결합됩니다.
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기준선, 수술 후 12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oral Ospanov, Professor, Society of Bariatric and Metabolic Surgeons of Kazakhstan" (SBMSK)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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