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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06178276
구강 이해 작업 중 신경생리학적 기능 조사 (COraIL)
2024년 2월 15일 업데이트: University Hospital, Grenoble
구강 이해 과제 중 신경생리학적 기능에 대한 조사. 자율 및 대뇌 조사를 이용한 프랑스 학생들의 제2외국어(이탈리아어) 학습에 관한 탐색적 연구
제2언어(L2)의 구두 이해(OC)는 특히 학습 단계에서 다양한 인지 과정을 포함합니다.
이 연구는 이러한 구강 이해와 관련된 다양한 단계의 신경생리학적 기능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
여기에서 연구자들은 이해 수준(2개 수준)과 다양한 단계(유동성, 장애 및 메타인지 피드백)에 따라 OC와 관련된 다양한 신경생리학적 과정을 찾습니다.
따라서 본 연구에는 세 가지 연구 방법론이 필요합니다.
- OC 중 장애물 경계 구분 전용 대화형 시스템
- OC 과정의 여러 단계에서 다르게 발생할 가능성이 있는 자율신경계 반응(전피 활동 및 심박수 변이도 측정)에 대한 조사
- 자율적 반응과 결합된 중앙 반응(fMRI 기술을 통한)에 대한 조사로 OC 과정의 여러 단계에서 다양한 신경망을 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chantal M Delon-Martin, PhD
- 전화번호: +33 4 56 52 05 89
- 이메일: chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Monica Masperi, PhD
- 전화번호: +33 4 76 82 77 48
- 이메일: monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
연구 장소
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-
-
Grenoble, 프랑스, 38700
- 모병
- University Hospital Grenoble
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연락하다:
- Chantal M Delon-Martin, PhD
- 전화번호: +33 4 56 52 05 89
- 이메일: chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
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연락하다:
- Monica Masperi, PhD
- 전화번호: +33 4 76 82 77 48
- 이메일: monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
-
부수사관:
- Triscia Biagiotti, MS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학에서 모집된 이탈리아어 프랑스어 학습자
설명
포함 기준:
- 이탈리아어로 프랑스어를 배우는 프랑스어 학습자
- 오른 손잡이
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입
- 고지된 동의서 서명됨
제외 기준:
- 임산부
- 청각 능력에 영향을 미치는 청각학적 병리학
- 말로 이해하는 데 방해가 될 수 있는 신경학적 또는 정신적 병리
- 학습 장애(예: 난독증)
- MRI 및 EDA 획득에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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A2 레벨
이탈리아어 구어 이해 수준
|
행동 측정은 구두 이해력 테스트 중에 수행됩니다.
생리적(자율적) 측정은 구두 이해력 테스트 중에 수행됩니다.
다른 이름들:
중추(뇌) 측정은 구두 이해력 테스트 중에 수행됩니다.
다른 이름들:
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지하 2층
이탈리아어 구어 이해 수준
|
행동 측정은 구두 이해력 테스트 중에 수행됩니다.
생리적(자율적) 측정은 구두 이해력 테스트 중에 수행됩니다.
다른 이름들:
중추(뇌) 측정은 구두 이해력 테스트 중에 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공감활동
기간: 언어 프로필 작성 후 최대 3개월
|
ΜS 단위로 측정된 피부 전기 활성도(EDA)
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언어 프로필 작성 후 최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부교감신경 활동
기간: 언어 프로필 작성 후 최대 3개월
|
HRV의 고주파수(HF) 성분의 상대 전력을 사용하여 측정된 심박수 변이도(HRV)(총 전력의 %)
|
언어 프로필 작성 후 최대 3개월
|
|
뇌 활동을 보여주는 활성화된 뇌 영역
기간: 언어 프로필 작성 후 최대 6개월
|
fMRI 뇌 영상 데이터는 SPM12(Statistical Parametric Mapping)를 사용하여 분석됩니다.
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언어 프로필 작성 후 최대 6개월
|
|
교감신경과 부교감신경 활동의 상관관계
기간: 언어 프로필 작성 후 최대 3개월
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µS 단위로 측정된 EDA 구성 요소와 HF-HRV의 상대 전력 간의 상관 관계
|
언어 프로필 작성 후 최대 3개월
|
|
교감 활동과 뇌 활동의 상호 작용
기간: 언어 프로파일 취득 후 최대 6개월
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FMRI 뇌 영상 데이터와 EDA(μS)의 상관관계
|
언어 프로파일 취득 후 최대 6개월
|
|
부교감신경 활동과 뇌 활동의 상호작용
기간: 언어 프로파일 취득 후 최대 6개월
|
HRV의 상대적 HF 성분과 fMRI 뇌 영상 데이터의 상관 관계
|
언어 프로파일 취득 후 최대 6개월
|
|
언어평가
기간: 언어 프로파일 취득 후 최대 1개월
|
언어 과정은 다음 테스트의 성과 점수로 평가됩니다. 모국어 언어 유창성 테스트(1분 안에 찾은 항목 수) 제2외국어 언어 유창성 테스트(1분 안에 찾은 항목 수) |
언어 프로파일 취득 후 최대 1개월
|
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실행 기능의 인지 평가
기간: 언어 프로파일 취득 후 최대 1개월
|
다음 테스트로 평가되는 인지 평가: 트레일 메이킹 테스트(TMT-A 및 TMT-B) 점수. 각 하위 테스트의 지속 시간(초)입니다. 가장 짧은 기간으로 효율적인 실행 기능을 의미 |
언어 프로파일 취득 후 최대 1개월
|
|
단기 기억의 인지 평가
기간: 언어 프로파일 취득 후 최대 1개월
|
WAIS4 하위 테스트(점수로 측정)
|
언어 프로파일 취득 후 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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