Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání neurofyziologického fungování během úlohy porozumění ústní řeči (COraIL)

15. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Zkoumání neurofyziologického fungování během úlohy porozumění ústní části. Průzkumná studie ve výuce druhého jazyka (italštiny) u studentů francouzštiny s využitím autonomního a mozkového vyšetřování

Ústní porozumění (OC) druhého jazyka (L2) zahrnuje různé kognitivní procesy, zejména během fáze učení. Tato studie si klade za cíl prozkoumat neurofyziologické fungování různých kroků zapojených do tohoto orálního porozumění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zde výzkumníci hledají různé neurofyziologické procesy zapojené do OC podle úrovně porozumění (2 úrovně) a jejích různých fází (fluidní, bráněná a metakognitivní zpětná vazba).

Tato studie proto vyžaduje tři různé výzkumné metodologie:

  1. interaktivní systém věnovaný hraničnímu vymezení překážek při OC
  2. zkoumání reakcí autonomního nervového systému (měření elektrodermální aktivity a variability srdeční frekvence), které se pravděpodobně vyskytnou odlišně během různých fází procesu OC
  3. zkoumání centrálních reakcí (prostřednictvím techniky fMRI) ve spojení s autonomními reakcemi, které identifikují různé neuronové sítě v různých fázích procesu OC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Francouzský student italského jazyka přijatý na univerzitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Francouzština student v italském jazyce
  • pravák
  • napojený na francouzské sociální zabezpečení
  • podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • audiologická patologie ovlivňující kapacitu sluchu
  • neurologická nebo psychiatrická patologie, která může interferovat s porozuměním ústní dutině
  • porucha učení (například: dyslexie)
  • kontraindikace k MRI a akvizici EDA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úroveň A2
Úroveň porozumění ústnímu projevu v italském jazyce
Diagnostický test: chování
měření chování budou prováděna během testování ústního porozumění
Diagnostický test: fyziologie
fyziologická (autonomní) měření budou prováděna během testování ústního porozumění
Ostatní jména:
  • autonomní
Diagnostický test: zobrazování
centrální (mozkové) měření budou prováděna během ústního testu porozumění
Ostatní jména:
  • fMRI
Úroveň B2
Úroveň porozumění ústnímu projevu v italském jazyce
Diagnostický test: chování
měření chování budou prováděna během testování ústního porozumění
Diagnostický test: fyziologie
fyziologická (autonomní) měření budou prováděna během testování ústního porozumění
Ostatní jména:
  • autonomní
Diagnostický test: zobrazování
centrální (mozkové) měření budou prováděna během ústního testu porozumění
Ostatní jména:
  • fMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatická aktivita
Časové okno: do 3 měsíců po dokončení jazykového profilu
Elektrodermální aktivita (EDA) měřená v µS
do 3 měsíců po dokončení jazykového profilu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parasympatická aktivita
Časové okno: do 3 měsíců po dokončení jazykového profilu
Variabilita srdeční frekvence (HRV) měřená pomocí relativního výkonu vysokofrekvenční (HF) složky HRV (v % celkového výkonu)
do 3 měsíců po dokončení jazykového profilu
Aktivované oblasti mozku demonstrující mozkovou aktivitu
Časové okno: až 6 měsíců po dokončení jazykového profilu
Data z fMRI zobrazení mozku budou analyzována pomocí statistického parametrického mapování (SPM12).
až 6 měsíců po dokončení jazykového profilu
Korelace mezi aktivitou sympatiku a parasympatiku
Časové okno: do 3 měsíců po dokončení jazykového profilu
korelace mezi složkami EDA měřenými v µS a relativním výkonem HF-HRV
do 3 měsíců po dokončení jazykového profilu
Interakce mezi aktivitou sympatiku a mozkovou aktivitou
Časové okno: do 6 měsíců od získání jazykového profilu
Korelace EDA (µS) s daty zobrazení mozku fMRI
do 6 měsíců od získání jazykového profilu
Interakce mezi parasympatickou aktivitou a mozkovou aktivitou
Časové okno: do 6 měsíců od získání jazykového profilu
Korelace relativní HF komponenty HRV s daty zobrazení mozku fMRI
do 6 měsíců od získání jazykového profilu
Lingvistické hodnocení
Časové okno: do 1 měsíce od získání jazykového profilu

Lingvistické procesy jsou hodnoceny výkonnostním skóre v následujících testech:

test verbální plynulosti v prvním jazyce (počet položek nalezených za 1 min)

test verbální plynulosti ve druhém jazyce (počet položek nalezených za 1 min)
do 1 měsíce od získání jazykového profilu
Kognitivní hodnocení exekutivních funkcí
Časové okno: do 1 měsíce od získání jazykového profilu

Kognitivní hodnocení hodnocené následujícími testy:

Výsledky testu Trail Making Test (TMT-A a TMT-B). Doba trvání (v sekundách) pro každý dílčí test. Nejkratší doba trvání znamená efektivní výkonné funkce
do 1 měsíce od získání jazykového profilu
Kognitivní hodnocení krátkodobé paměti
Časové okno: do 1 měsíce od získání jazykového profilu
Subtest WAIS4 (měřeno podle skóre)
do 1 měsíce od získání jazykového profilu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

anonymizované, zpracované údaje budou sdíleny po přijetí zveřejnění na vyhrazených stránkách

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učení se

Klinické studie na chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit