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Untersuchung der neurophysiologischen Funktion während der Aufgabe des mündlichen Verständnisses (COraIL)

15. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Untersuchung der neurophysiologischen Funktion während der Aufgabe des mündlichen Verständnisses. Eine explorative Studie zum Erlernen der zweiten Sprache (Italienisch) bei französischen Studenten mithilfe autonomer und zerebraler Untersuchungen

Das mündliche Verstehen (OC) einer zweiten Sprache (L2) umfasst unterschiedliche kognitive Prozesse, insbesondere während der Lernphase. Ziel dieser Studie ist es, die neurophysiologische Funktionsweise verschiedener Schritte dieses mündlichen Verstehens zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hier suchen die Forscher nach den unterschiedlichen neurophysiologischen Prozessen, die an OC beteiligt sind, je nach Verständnisniveau (2 Ebenen) und seinen verschiedenen Phasen (flüssiges, behindertes und metakognitives Feedback).

Diese Studie erfordert daher drei verschiedene Forschungsmethoden:

  1. ein interaktives System, das sich der Grenzabgrenzung von Hindernissen während des OC widmet
  2. eine Untersuchung der Reaktionen des autonomen Nervensystems (Messung der elektrodermalen Aktivität und der Herzfrequenzvariabilität), die in verschiedenen Phasen des OC-Prozesses wahrscheinlich unterschiedlich auftreten werden
  3. eine Untersuchung der zentralen Reaktionen (mittels fMRT-Technik), gekoppelt mit autonomen Reaktionen, die die verschiedenen neuronalen Netze in den verschiedenen Phasen des OC-Prozesses identifizieren wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Universität rekrutierter Französisch-Lernender in italienischer Sprache

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französischlerner in italienischer Sprache
  • Rechtshändig
  • der französischen Sozialversicherung angeschlossen
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • audiologische Pathologie, die die Hörfähigkeit beeinträchtigt
  • neurologische oder psychiatrische Pathologie, die das Sprachverständnis beeinträchtigen kann
  • Lernbehinderung (zum Beispiel: Legasthenie)
  • Kontraindikation für MRT und EDA-Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A2-Niveau
Niveau des mündlichen Verständnisses der italienischen Sprache
Diagnosetest: Verhalten
Verhaltensmessungen werden während des Tests des mündlichen Verständnisses durchgeführt
Diagnosetest: Physiologie
Während des Tests des mündlichen Verständnisses werden physiologische (autonome) Messungen durchgeführt
Andere Namen:
  • autonom
Diagnosetest: Bildgebung
Während des Tests des mündlichen Verständnisses werden zentrale (Gehirn-)Messungen durchgeführt
Andere Namen:
  • fMRT
B2-Niveau
Niveau des mündlichen Verständnisses der italienischen Sprache
Diagnosetest: Verhalten
Verhaltensmessungen werden während des Tests des mündlichen Verständnisses durchgeführt
Diagnosetest: Physiologie
Während des Tests des mündlichen Verständnisses werden physiologische (autonome) Messungen durchgeführt
Andere Namen:
  • autonom
Diagnosetest: Bildgebung
Während des Tests des mündlichen Verständnisses werden zentrale (Gehirn-)Messungen durchgeführt
Andere Namen:
  • fMRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sympathische Aktivität
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach Abschluss des Sprachprofils
ElektroDermale Aktivität (EDA), gemessen in µS
bis zu 3 Monate nach Abschluss des Sprachprofils

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parasympathische Aktivität
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach Abschluss des Sprachprofils
Herzfrequenzvariabilität (HRV), gemessen anhand der relativen Leistung der Hochfrequenzkomponente (HF) der HRV (in % der Gesamtleistung)
bis zu 3 Monate nach Abschluss des Sprachprofils
Aktivierte Gehirnregionen zeigen Gehirnaktivität
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach Abschluss des Sprachprofils
fMRT-Bildgebungsdaten des Gehirns werden mithilfe von Statistical Parametric Mapping (SPM12) analysiert.
bis zu 6 Monate nach Abschluss des Sprachprofils
Korrelationen zwischen sympathischer und parasympathischer Aktivität
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach Abschluss des Sprachprofils
Korrelation zwischen den in µS gemessenen EDA-Komponenten und der relativen Leistung der HF-HRV
bis zu 3 Monate nach Abschluss des Sprachprofils
Interaktion zwischen sympathischer Aktivität und Gehirnaktivität
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach Erwerb des Sprachprofils
Korrelation von EDA (µS) mit fMRT-Bildgebungsdaten des Gehirns
bis zu 6 Monate nach Erwerb des Sprachprofils
Interaktion zwischen parasympathischer Aktivität und Gehirnaktivität
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach Erwerb des Sprachprofils
Korrelation der relativen HF-Komponente der HRV mit den fMRT-Bildgebungsdaten des Gehirns
bis zu 6 Monate nach Erwerb des Sprachprofils
Sprachliche Bewertung
Zeitfenster: bis zu 1 Monat nach Erwerb des Sprachprofils

Sprachliche Prozesse werden anhand der Leistungsbewertung in den folgenden Tests bewertet:

Test der verbalen Sprachkompetenz in der Muttersprache (Anzahl der in 1 Minute gefundenen Elemente)

Test der verbalen Sprachkompetenz in der zweiten Sprache (Anzahl der in 1 Minute gefundenen Elemente)
bis zu 1 Monat nach Erwerb des Sprachprofils
Kognitive Bewertung exekutiver Funktionen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat nach Erwerb des Sprachprofils

Kognitive Bewertung, bewertet durch die folgenden Tests:

Ergebnisse des Trail Making Test (TMT-A und TMT-B). Zeitdauer (in Sekunden) für jeden Untertest. Kürzeste Dauer bedeutet effiziente exekutive Funktionen
bis zu 1 Monat nach Erwerb des Sprachprofils
Kognitive Bewertung des Kurzzeitgedächtnisses
Zeitfenster: bis zu 1 Monat nach Erwerb des Sprachprofils
WAIS4-Untertest (gemessen anhand der Punktzahl)
bis zu 1 Monat nach Erwerb des Sprachprofils

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Ermittler

  • Studienstuhl: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble Alpes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Andere Kennung: ID RCB)

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Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte, verarbeitete Daten werden nach Annahme der Veröffentlichung auf speziellen Websites weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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