Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur le fonctionnement neurophysiologique lors d'une tâche de compréhension orale (COraIL)

15 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Enquête sur le fonctionnement neurophysiologique lors d'une tâche de compréhension orale. Une étude exploratoire sur l'apprentissage d'une langue seconde (italien) chez des étudiants français utilisant l'investigation autonome et cérébrale

La compréhension orale (CO) d'une langue seconde (L2) implique différents processus cognitifs, notamment lors de la phase d'apprentissage. Cette étude vise à étudier le fonctionnement neurophysiologique des différentes étapes impliquées dans cette compréhension orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ici, les enquêteurs recherchent les différents processus neurophysiologiques impliqués dans l'OC selon le niveau de compréhension (2 niveaux) et ses différentes phases (feedback fluide, entravé et métacognitif).

Cette étude nécessite donc trois méthodologies de recherche différentes :

  1. un système interactif dédié aux délimitations des obstacles lors de l'OC
  2. une étude des réponses du système nerveux autonome (mesure de l'activité électrodermique et de la variabilité de la fréquence cardiaque) qui se produiront probablement différemment au cours des différentes phases du processus OC
  3. une enquête sur les réponses centrales (grâce à la technique IRMf), couplées à des réponses autonomes, qui identifieront les différents réseaux neuronaux dans les différentes étapes du processus OC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudiant en français en langue italienne recruté à l'université

La description

Critère d'intégration:

  • Apprenant le français en langue italienne
  • droitier
  • affilié à la sécurité sociale française
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • femme enceinte
  • pathologie audiologique impactant la capacité auditive
  • pathologie neurologique ou psychiatrique pouvant interférer avec la compréhension orale
  • troubles d'apprentissage (par exemple : dyslexie)
  • contre-indication à l'IRM et à l'acquisition d'EDA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Niveau A2
Niveau de compréhension orale en langue italienne
Test diagnostique: comportement
des mesures comportementales seront effectuées lors du test de compréhension orale
Test diagnostique: physiologie
des mesures physiologiques (autonomiques) seront effectuées lors du test de compréhension orale
Autres noms:
  • autonome
Test diagnostique: imagerie
des mesures centrales (cérébrales) seront effectuées lors du test de compréhension orale
Autres noms:
  • IRMf
Niveau B2
Niveau de compréhension orale en langue italienne
Test diagnostique: comportement
des mesures comportementales seront effectuées lors du test de compréhension orale
Test diagnostique: physiologie
des mesures physiologiques (autonomiques) seront effectuées lors du test de compréhension orale
Autres noms:
  • autonome
Test diagnostique: imagerie
des mesures centrales (cérébrales) seront effectuées lors du test de compréhension orale
Autres noms:
  • IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité sympathique
Délai: jusqu'à 3 mois après la réalisation du profil linguistique
Activité électrodermique (EDA) mesurée en µS
jusqu'à 3 mois après la réalisation du profil linguistique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité parasympathique
Délai: jusqu'à 3 mois après la réalisation du profil linguistique
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) mesurée à l'aide de la puissance relative de la composante haute fréquence (HF) du VRC (en % de la puissance totale)
jusqu'à 3 mois après la réalisation du profil linguistique
Régions cérébrales activées démontrant l'activité cérébrale
Délai: jusqu'à 6 mois après la réalisation du profil linguistique
Les données d'imagerie cérébrale IRMf seront analysées à l'aide de la cartographie paramétrique statistique (SPM12).
jusqu'à 6 mois après la réalisation du profil linguistique
Corrélations entre activité sympathique et parasympathique
Délai: jusqu'à 3 mois après la réalisation du profil linguistique
corrélation entre les composants EDA mesurés en µS et la puissance relative du HF-HRV
jusqu'à 3 mois après la réalisation du profil linguistique
Interaction entre l'activité sympathique et l'activité cérébrale
Délai: jusqu'à 6 mois après l'acquisition du profil linguistique
Corrélation de l'EDA (µS) avec les données d'imagerie cérébrale IRMf
jusqu'à 6 mois après l'acquisition du profil linguistique
Interaction entre l'activité parasympathique et l'activité cérébrale
Délai: jusqu'à 6 mois après l'acquisition du profil linguistique
Corrélation de la composante HF relative du VRC avec les données d'imagerie cérébrale IRMf
jusqu'à 6 mois après l'acquisition du profil linguistique
Évaluation linguistique
Délai: jusqu'à 1 mois après l'acquisition du profil linguistique

Les processus linguistiques sont évalués par des scores de performance aux tests suivants :

test de maîtrise verbale dans la langue première (nombre d'items trouvés en 1 min)

test de maîtrise verbale en langue seconde (nombre d'items trouvés en 1 min)
jusqu'à 1 mois après l'acquisition du profil linguistique
Évaluation cognitive des fonctions exécutives
Délai: jusqu'à 1 mois après l'acquisition du profil linguistique

Évaluation cognitive évaluée par les tests suivants :

Résultats du Trail Making Test (TMT-A et TMT-B). Durée (en secondes) pour chaque sous-test. Durée la plus courte permettant des fonctions exécutives efficaces
jusqu'à 1 mois après l'acquisition du profil linguistique
Évaluation cognitive de la mémoire à court terme
Délai: jusqu'à 1 mois après l'acquisition du profil linguistique
Sous-test WAIS4 (mesuré par les scores)
jusqu'à 1 mois après l'acquisition du profil linguistique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

les données anonymisées et traitées seront partagées après acceptation de la publication sur des sites dédiés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner