Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar neurofysiologisch functioneren tijdens mondelinge begripstaak (COraIL)

15 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Onderzoek naar neurofysiologisch functioneren tijdens mondelinge begripstaak. Een verkennend onderzoek naar het leren van een tweede taal (Italiaans) bij Franse studenten met behulp van autonoom en cerebraal onderzoek

Bij het mondeling begrijpen (OC) van een tweede taal (T2) zijn verschillende cognitieve processen betrokken, vooral tijdens de leerfase. Deze studie heeft tot doel het neurofysiologische functioneren van verschillende stappen die betrokken zijn bij dit mondelinge begrip te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hier zoeken de onderzoekers naar de verschillende neurofysiologische processen die betrokken zijn bij OC, afhankelijk van het begripsniveau (2 niveaus) en de verschillende fasen ervan (vloeibare, gehinderde en metacognitieve feedback).

Deze studie vereist daarom drie verschillende onderzoeksmethodologieën:

  1. een interactief systeem gewijd aan de grensafbakening van obstakels tijdens OC
  2. een onderzoek naar de reacties van het autonome zenuwstelsel (meting van elektrodermale activiteit en hartslagvariabiliteit) die waarschijnlijk verschillend zullen optreden tijdens verschillende fasen van het OC-proces
  3. een onderzoek naar de centrale reacties (via fMRI-techniek), gekoppeld aan autonome reacties, die de verschillende neurale netwerken in de verschillende stadia van het OC-proces zullen identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Franse leerling in de Italiaanse taal aangeworven aan de universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Franse leerling in de Italiaanse taal
  • rechtshandig
  • aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
  • geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • audiologische pathologie die invloed heeft op het gehoorvermogen
  • neurologische of psychiatrische pathologie die het mondeling begrip kan verstoren
  • leerstoornis (bijvoorbeeld: dyslexie)
  • contra-indicatie voor MRI en EDA-acquisitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A2-niveau
Niveau van mondeling begrip in de Italiaanse taal
Diagnostische toets: gedrag
Tijdens de mondelinge begripstest zullen gedragsmetingen worden uitgevoerd
Diagnostische toets: fysiologie
Tijdens de mondelinge begripstest zullen fysiologische (autonome) metingen worden uitgevoerd
Andere namen:
  • autonoom
Diagnostische toets: in beeld brengen
Tijdens de mondelinge begripstest worden centrale (hersen)metingen uitgevoerd
Andere namen:
  • fMRI
B2-niveau
Niveau van mondeling begrip in de Italiaanse taal
Diagnostische toets: gedrag
Tijdens de mondelinge begripstest zullen gedragsmetingen worden uitgevoerd
Diagnostische toets: fysiologie
Tijdens de mondelinge begripstest zullen fysiologische (autonome) metingen worden uitgevoerd
Andere namen:
  • autonoom
Diagnostische toets: in beeld brengen
Tijdens de mondelinge begripstest worden centrale (hersen)metingen uitgevoerd
Andere namen:
  • fMRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathieke activiteit
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van het taalprofiel
Elektrodermale activiteit (EDA) gemeten in µS
tot 3 maanden na voltooiing van het taalprofiel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parasympathische activiteit
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van het taalprofiel
Hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten met behulp van het relatieve vermogen van de hoogfrequente (HF) component van de HRV (in% van het totale vermogen)
tot 3 maanden na voltooiing van het taalprofiel
Geactiveerde hersengebieden die hersenactiviteit aantonen
Tijdsspanne: tot 6 maanden na voltooiing van het taalprofiel
fMRI-hersenbeeldvormingsgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Statistical Parametric Mapping (SPM12).
tot 6 maanden na voltooiing van het taalprofiel
Correlaties tussen sympathische en parasympathische activiteit
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van het taalprofiel
correlatie tussen EDA-componenten gemeten in µS en het relatieve vermogen van de HF-HRV
tot 3 maanden na voltooiing van het taalprofiel
Interactie tussen sympathische activiteit en hersenactiviteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de verwerving van het taalprofiel
Correlatie van EDA (μS) met fMRI-beeldvormingsgegevens van de hersenen
tot 6 maanden na de verwerving van het taalprofiel
Interactie tussen parasympathische activiteit en hersenactiviteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de verwerving van het taalprofiel
Correlatie van de relatieve HF-component van HRV met de fMRI-hersenbeeldvormingsgegevens
tot 6 maanden na de verwerving van het taalprofiel
Taalkundige evaluatie
Tijdsspanne: tot 1 maand na het verwerven van het taalprofiel

Taalkundige processen worden beoordeeld op basis van de prestatiescore op de volgende tests:

verbale vloeiendheidstest in de eerste taal (aantal items gevonden in 1 min)

verbale vloeiendheidstest in tweede taal (aantal items gevonden in 1 min)
tot 1 maand na het verwerven van het taalprofiel
Cognitieve evaluatie van uitvoerende functies
Tijdsspanne: tot 1 maand na het verwerven van het taalprofiel

Cognitieve evaluatie beoordeeld door de volgende tests:

Trail Making Test-scores (TMT-A en TMT-B). Tijdsduur (in seconden) voor elke subtest. De kortste duur betekent efficiënte uitvoerende functies
tot 1 maand na het verwerven van het taalprofiel
Cognitieve evaluatie van het kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: tot 1 maand na het verwerven van het taalprofiel
WAIS4-subtest (gemeten aan de hand van scores)
tot 1 maand na het verwerven van het taalprofiel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Onderzoekers

  • Studie stoel: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde, verwerkte gegevens worden na acceptatie van publicatie gedeeld op speciale sites

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren