Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neurofysiologisk funktion under oral forståelsesopgave (COraIL)

15. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Undersøgelse af neurofysiologisk funktion under oral forståelsesopgave. En sonderende undersøgelse i andetsprogs (italiensk) læring hos franske studerende ved hjælp af autonom og cerebral undersøgelse

Den mundtlige forståelse (OC) af et andet sprog (L2) involverer forskellige kognitive processer, især i indlæringsfasen. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den neurofysiologiske funktion af forskellige trin involveret i denne mundtlige forståelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Her søger efterforskerne efter de forskellige neurofysiologiske processer involveret i OC i henhold til forståelsesniveauet (2 niveauer) og dets forskellige faser (flydende, hindret og metakognitiv feedback).

Denne undersøgelse kræver derfor tre forskellige forskningsmetoder:

  1. et interaktivt system dedikeret til grænseafgrænsninger af forhindringer under OC
  2. en undersøgelse af det autonome nervesystems responser (måling af elektrodermal aktivitet og hjertefrekvensvariabilitet), som sandsynligvis vil forekomme forskelligt under forskellige faser af OC-processen
  3. en undersøgelse af de centrale responser (gennem fMRI-teknik), kombineret med autonome responser, der vil identificere de forskellige neurale netværk i de forskellige stadier af OC-processen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Franskstuderende i italiensk sprog rekrutteret på universitetet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransklærer i italiensk sprog
  • højrehåndet
  • tilsluttet fransk socialsikring
  • informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • audiologisk patologi, der påvirker høreevnen
  • neurologisk eller psykiatrisk patologi, der kan forstyrre oral forståelse
  • indlæringsvanskeligheder (for eksempel: ordblindhed)
  • kontraindikation til MR og EDA-optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
A2 niveau
Niveau af mundtlig forståelse i italiensk sprog
Diagnostisk test: opførsel
adfærdsmålinger vil blive udført under den mundtlige forståelsestest
Diagnostisk test: fysiologi
fysiologiske (autonome) målinger vil blive udført under den mundtlige forståelsestest
Andre navne:
  • autonome
Diagnostisk test: billeddannelse
centrale (hjerne) målinger vil blive udført under den mundtlige forståelsestest
Andre navne:
  • fMRI
B2 niveau
Niveau af mundtlig forståelse i italiensk sprog
Diagnostisk test: opførsel
adfærdsmålinger vil blive udført under den mundtlige forståelsestest
Diagnostisk test: fysiologi
fysiologiske (autonome) målinger vil blive udført under den mundtlige forståelsestest
Andre navne:
  • autonome
Diagnostisk test: billeddannelse
centrale (hjerne) målinger vil blive udført under den mundtlige forståelsestest
Andre navne:
  • fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk aktivitet
Tidsramme: op til 3 måneder efter færdiggørelsen af ​​sprogprofilen
Elektrodermal aktivitet (EDA) målt i µS
op til 3 måneder efter færdiggørelsen af ​​sprogprofilen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parasympatisk aktivitet
Tidsramme: op til 3 måneder efter færdiggørelsen af ​​sprogprofilen
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt ved hjælp af den relative effekt af højfrekvente (HF) komponenten af ​​HRV (i % af den samlede effekt)
op til 3 måneder efter færdiggørelsen af ​​sprogprofilen
Aktiverede hjerneområder, der viser hjerneaktivitet
Tidsramme: op til 6 måneder efter færdiggørelsen af ​​sprogprofilen
fMRI hjernebilleddannelsesdata vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Parametric Mapping (SPM12).
op til 6 måneder efter færdiggørelsen af ​​sprogprofilen
Korrelationer mellem sympatisk og parasympatisk aktivitet
Tidsramme: op til 3 måneder efter færdiggørelsen af ​​sprogprofilen
korrelation mellem EDA-komponenter målt i µS og relativ effekt af HF-HRV
op til 3 måneder efter færdiggørelsen af ​​sprogprofilen
Interaktion mellem sympatisk aktivitet og hjerneaktivitet
Tidsramme: op til 6 måneder efter erhvervelsen af ​​sprogprofil
Korrelation af EDA (µS) med fMRI hjernebilleddannelsesdata
op til 6 måneder efter erhvervelsen af ​​sprogprofil
Interaktion mellem parasympatisk aktivitet og hjerneaktivitet
Tidsramme: op til 6 måneder efter erhvervelsen af ​​sprogprofil
Korrelation af relativ HF-komponent af HRV med fMRI-hjernebilleddannelsesdata
op til 6 måneder efter erhvervelsen af ​​sprogprofil
Sproglig evaluering
Tidsramme: op til 1 måned efter erhvervelsen af ​​sprogprofil

Sproglige processer vurderes ved præstationsscore på følgende tests:

verbal flydende test i første sprog (antal genstande fundet på 1 min)

verbal flydende test på andet sprog (antal genstande fundet på 1 min)
op til 1 måned efter erhvervelsen af ​​sprogprofil
Kognitiv evaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: op til 1 måned efter erhvervelsen af ​​sprogprofil

Kognitiv evaluering vurderet ved følgende tests:

Trail Making Test (TMT-A og TMT-B) resultater. Tidsvarighed (i sekunder) for hver deltest. Korteste varighed betyder effektive eksekutive funktioner
op til 1 måned efter erhvervelsen af ​​sprogprofil
Kognitiv evaluering af korttidshukommelsen
Tidsramme: op til 1 måned efter erhvervelsen af ​​sprogprofil
WAIS4 deltest (målt ved score)
op til 1 måned efter erhvervelsen af ​​sprogprofil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Efterforskere

  • Studiestol: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

anonymiserede, behandlede data vil blive delt efter offentliggørelse accept på dedikerede websteder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læring

Kliniske forsøg med opførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner