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Investigación del funcionamiento neurofisiológico durante la tarea de comprensión oral (COraIL)

15 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Investigación del funcionamiento neurofisiológico durante la tarea de comprensión oral. Un estudio exploratorio sobre el aprendizaje de una segunda lengua (italiano) en estudiantes franceses mediante la investigación autónoma y cerebral

La comprensión oral (CO) de una segunda lengua (L2) involucra diferentes procesos cognitivos, especialmente durante la fase de aprendizaje. Este estudio tiene como objetivo investigar el funcionamiento neurofisiológico de diferentes pasos involucrados en esta comprensión oral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aquí, los investigadores buscan los diferentes procesos neurofisiológicos implicados en la OC según el nivel de comprensión (2 niveles) y sus diferentes fases (retroalimentación fluida, impedida y metacognitiva).

Por tanto, este estudio requiere tres metodologías de investigación diferentes:

  1. un sistema interactivo dedicado a la delimitación de límites de obstáculos durante el OC
  2. una investigación de las respuestas del sistema nervioso autónomo (medición de la actividad electrodérmica y la variabilidad de la frecuencia cardíaca) que probablemente ocurrirán de manera diferente durante las diferentes fases del proceso de OC
  3. una investigación de las respuestas centrales (mediante técnica de fMRI), acopladas a respuestas autónomas, que identificarán las diferentes redes neuronales en las diferentes etapas del proceso de OC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiante de francés en lengua italiana contratado en la universidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de francés en lengua italiana.
  • diestro
  • afiliado a la seguridad social francesa
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada
  • patología audiológica que afecta la capacidad de audición
  • patología neurológica o psiquiátrica que puede interferir con la comprensión oral
  • discapacidad de aprendizaje (por ejemplo: dislexia)
  • contraindicación para la resonancia magnética y la adquisición de EDA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nivel a2
Nivel de comprensión oral en lengua italiana.
Prueba de diagnóstico: comportamiento
Se realizarán mediciones de comportamiento durante la prueba de comprensión oral.
Prueba de diagnóstico: fisiología
Se realizarán mediciones fisiológicas (autonómicas) durante la prueba de comprensión oral.
Otros nombres:
  • autonómico
Prueba de diagnóstico: imágenes
Se realizarán mediciones centrales (cerebrales) durante la prueba de comprensión oral.
Otros nombres:
  • IRMf
Nivel B2
Nivel de comprensión oral en lengua italiana.
Prueba de diagnóstico: comportamiento
Se realizarán mediciones de comportamiento durante la prueba de comprensión oral.
Prueba de diagnóstico: fisiología
Se realizarán mediciones fisiológicas (autonómicas) durante la prueba de comprensión oral.
Otros nombres:
  • autonómico
Prueba de diagnóstico: imágenes
Se realizarán mediciones centrales (cerebrales) durante la prueba de comprensión oral.
Otros nombres:
  • IRMf

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad simpática
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del perfil lingüístico
Actividad electrodérmica (EDA) medida en µS
hasta 3 meses después de la finalización del perfil lingüístico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad parasimpática
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del perfil lingüístico
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) medida utilizando la potencia relativa del componente de alta frecuencia (HF) de la VFC (en % de la potencia total)
hasta 3 meses después de la finalización del perfil lingüístico
Regiones cerebrales activadas que demuestran actividad cerebral.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la finalización del perfil lingüístico
Los datos de imágenes cerebrales por resonancia magnética funcional se analizarán mediante mapeo paramétrico estadístico (SPM12).
hasta 6 meses después de la finalización del perfil lingüístico
Correlaciones entre la actividad simpática y parasimpática.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del perfil lingüístico
correlación entre los componentes de EDA medidos en µS y la potencia relativa del HF-HRV
hasta 3 meses después de la finalización del perfil lingüístico
Interacción entre la actividad simpática y la actividad cerebral.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la adquisición del perfil lingüístico
Correlación de EDA (μS) con datos de imágenes cerebrales por resonancia magnética funcional
hasta 6 meses después de la adquisición del perfil lingüístico
Interacción entre la actividad parasimpática y la actividad cerebral.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la adquisición del perfil lingüístico
Correlación del componente relativo de HF de la VFC con los datos de imágenes cerebrales por resonancia magnética funcional
hasta 6 meses después de la adquisición del perfil lingüístico
Evaluación lingüística
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la adquisición del perfil lingüístico

Los procesos lingüísticos se evalúan mediante la puntuación de desempeño en las siguientes pruebas:

prueba de fluidez verbal en el primer idioma (número de elementos encontrados en 1 min)

prueba de fluidez verbal en un segundo idioma (número de elementos encontrados en 1 min)
hasta 1 mes después de la adquisición del perfil lingüístico
Evaluación cognitiva de funciones ejecutivas.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la adquisición del perfil lingüístico

Evaluación cognitiva evaluada mediante las siguientes pruebas:

Puntajes de las pruebas de creación de senderos (TMT-A y TMT-B). Duración del tiempo (en segundos) de cada subprueba. La duración más corta significa funciones ejecutivas eficientes.
hasta 1 mes después de la adquisición del perfil lingüístico
Evaluación cognitiva de la memoria a corto plazo.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la adquisición del perfil lingüístico
Subprueba WAIS4 (medida por puntuaciones)
hasta 1 mes después de la adquisición del perfil lingüístico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Investigadores

  • Silla de estudio: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Otro identificador: ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados y procesados ​​se compartirán después de la aceptación de la publicación en sitios dedicados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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