Neurofiziológiai működés vizsgálata szóbeli szövegértési feladat során (COraIL)
2024. február 15. frissítette: University Hospital, Grenoble
Neurofiziológiai működés vizsgálata szóbeli szövegértési feladat során. Feltáró tanulmány a második nyelv (olasz) tanulásáról francia diákoknál autonóm és agyi vizsgálat segítségével
A második nyelv (L2) szóbeli megértése (OC) különböző kognitív folyamatokat foglal magában, különösen a tanulási szakaszban.
Jelen tanulmány célja a szóbeli megértés különböző lépéseinek neurofiziológiai működésének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Itt a kutatók a megértés szintje (2 szint) és annak különböző fázisai (folyékony, gátolt és metakognitív visszacsatolás) szerint keresik az OC-ban szerepet játszó különböző neurofiziológiai folyamatokat.
Ez a tanulmány tehát három különböző kutatási módszert igényel:
- interaktív rendszer, amely az akadályok határvonalainak meghatározására szolgál az OC során
- az autonóm idegrendszeri válaszok vizsgálata (elektrodermális aktivitás és pulzus-variabilitás mérése), amelyek valószínűleg eltérően fordulnak elő az OC folyamat különböző fázisaiban
- a központi válaszok vizsgálata (fMRI technikával), autonóm válaszokkal párosulva, amelyek azonosítják a különböző neurális hálózatokat az OC folyamat különböző szakaszaiban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chantal M Delon-Martin, PhD
- Telefonszám: +33 4 56 52 05 89
- E-mail: chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Monica Masperi, PhD
- Telefonszám: +33 4 76 82 77 48
- E-mail: monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38700
- Toborzás
- University Hospital Grenoble
-
Kapcsolatba lépni:
- Chantal M Delon-Martin, PhD
- Telefonszám: +33 4 56 52 05 89
- E-mail: chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica Masperi, PhD
- Telefonszám: +33 4 76 82 77 48
- E-mail: monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
-
Alkutató:
- Triscia Biagiotti, MS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyetemre felvett olasz nyelvű francia tanuló
Leírás
Bevételi kritériumok:
- francia nyelvtanuló olasz nyelven
- jobbkezes
- a francia társadalombiztosításhoz tartozik
- tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- terhes nő
- a hallás képességét befolyásoló audiológiai patológia
- neurológiai vagy pszichiátriai patológia, amely zavarhatja a szóbeli szövegértést
- tanulási zavar (például: diszlexia)
- MRI és EDA felvétel ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A2 szint
A szóbeli szövegértés szintje olasz nyelven
|
a szóbeli szövegértési teszt során viselkedési méréseket végeznek
fiziológiai (autonóm) méréseket végzünk a szóbeli szövegértési vizsgálat során
Más nevek:
a szóbeli szövegértési vizsgálat során központi (agyi) méréseket végeznek
Más nevek:
|
|
B2 szint
A szóbeli szövegértés szintje olasz nyelven
|
a szóbeli szövegértési teszt során viselkedési méréseket végeznek
fiziológiai (autonóm) méréseket végzünk a szóbeli szövegértési vizsgálat során
Más nevek:
a szóbeli szövegértési vizsgálat során központi (agyi) méréseket végeznek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimpatikus tevékenység
Időkeret: a nyelvi profil kitöltését követő 3 hónapig
|
Az elektrodermális aktivitás (EDA) µS-ben mérve
|
a nyelvi profil kitöltését követő 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Paraszimpatikus aktivitás
Időkeret: a nyelvi profil kitöltését követő 3 hónapig
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) a HRV nagyfrekvenciás (HF) összetevőjének relatív teljesítményével mérve (a teljes teljesítmény %-ában)
|
a nyelvi profil kitöltését követő 3 hónapig
|
|
Az agyi aktivitást demonstráló aktivált agyi régiók
Időkeret: a nyelvi profil kitöltését követő 6 hónapig
|
Az fMRI agyi képalkotási adatokat a statisztikai paraméteres leképezés (SPM12) segítségével elemzik.
|
a nyelvi profil kitöltését követő 6 hónapig
|
|
A szimpatikus és paraszimpatikus aktivitás összefüggései
Időkeret: a nyelvi profil kitöltését követő 3 hónapig
|
korreláció a µS-ben mért EDA komponensek és a HF-HRV relatív teljesítménye között
|
a nyelvi profil kitöltését követő 3 hónapig
|
|
Kölcsönhatás a szimpatikus aktivitás és az agyi aktivitás között
Időkeret: nyelvi profil megszerzését követő 6 hónapig
|
Az EDA (µS) korrelációja az fMRI agyi képalkotó adatokkal
|
nyelvi profil megszerzését követő 6 hónapig
|
|
Kölcsönhatás a paraszimpatikus aktivitás és az agyi aktivitás között
Időkeret: nyelvi profil megszerzését követő 6 hónapig
|
A HRV relatív HF komponensének korrelációja az fMRI agyi képalkotó adatokkal
|
nyelvi profil megszerzését követő 6 hónapig
|
|
Nyelvi értékelés
Időkeret: a nyelvi profil megszerzését követő 1 hónapig
|
A nyelvi folyamatokat a következő tesztek teljesítménypontszámával értékelik: verbális folyékonysági teszt az első nyelven (a talált elemek száma 1 perc alatt) verbális folyékonysági teszt második nyelven (a talált elemek száma 1 perc alatt) |
a nyelvi profil megszerzését követő 1 hónapig
|
|
A végrehajtó funkciók kognitív értékelése
Időkeret: a nyelvi profil megszerzését követő 1 hónapig
|
A kognitív értékelést a következő tesztekkel értékelik: Trail Making Test (TMT-A és TMT-B) pontszámok. Időtartam (másodpercben) minden részteszthez. A legrövidebb időtartam hatékony végrehajtó funkciókat jelent |
a nyelvi profil megszerzését követő 1 hónapig
|
|
A rövid távú memória kognitív értékelése
Időkeret: a nyelvi profil megszerzését követő 1 hónapig
|
WAIS4 részteszt (pontszámokkal mérve)
|
a nyelvi profil megszerzését követő 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC23.0309
- 2023-A01939-36 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
anonimizált, feldolgozott adatokat a közzététel elfogadását követően osztjuk meg erre a célra kijelölt webhelyeken
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .