Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av neurofysiologisk funktion under muntlig förståelseuppgift (COraIL)

15 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Undersökning av neurofysiologisk funktion under muntlig förståelseuppgift. En undersökande studie i andraspråk (italienska) inlärning av franska studenter som använder autonoma och cerebrala undersökningar

Den muntliga förståelsen (OC) av ett andraspråk (L2) involverar olika kognitiva processer, speciellt under inlärningsfasen. Denna studie syftar till att undersöka den neurofysiologiska funktionen av olika steg involverade i denna muntliga förståelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Här söker forskarna efter de olika neurofysiologiska processerna som är involverade i OC i enlighet med nivån av förståelse (2 nivåer) och dess olika faser (flytande, hindrad och metakognitiv feedback).

Denna studie kräver därför tre olika forskningsmetoder:

  1. ett interaktivt system dedikerat till gränsavgränsningar av hinder under OC
  2. en undersökning av det autonoma nervsystemets svar (mätning av elektrodermal aktivitet och hjärtfrekvensvariabilitet) som sannolikt kommer att inträffa olika under olika faser av OC-processen
  3. en undersökning av de centrala svaren (genom fMRI-teknik), i kombination med autonoma svar, som kommer att identifiera de olika neurala nätverken i de olika stadierna av OC-processen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Franska elev i italienska rekryterad vid universitetet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Franska inlärare i italienska språket
  • högerhänt
  • ansluten till den franska socialförsäkringen
  • informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • audiologisk patologi som påverkar hörselkapaciteten
  • neurologisk eller psykiatrisk patologi som kan störa oral förståelse
  • inlärningssvårigheter (till exempel: dyslexi)
  • kontraindikation för MRT och EDA-förvärv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A2 nivå
Nivå av muntlig förståelse i italienska språket
Diagnostiskt test: beteende
beteendemätningar kommer att utföras under det muntliga förståelsetestet
Diagnostiskt test: fysiologi
fysiologiska (autonoma) mätningar kommer att utföras under det muntliga förståelsetestet
Andra namn:
  • autonom
Diagnostiskt test: bildbehandling
centrala (hjärn)mätningar kommer att utföras under det muntliga förståelsetestet
Andra namn:
  • fMRI
B2 nivå
Nivå av muntlig förståelse i italienska språket
Diagnostiskt test: beteende
beteendemätningar kommer att utföras under det muntliga förståelsetestet
Diagnostiskt test: fysiologi
fysiologiska (autonoma) mätningar kommer att utföras under det muntliga förståelsetestet
Andra namn:
  • autonom
Diagnostiskt test: bildbehandling
centrala (hjärn)mätningar kommer att utföras under det muntliga förståelsetestet
Andra namn:
  • fMRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatisk aktivitet
Tidsram: upp till 3 månader efter att språkprofilen slutförts
ElectroDermal Activity (EDA) mätt i µS
upp till 3 månader efter att språkprofilen slutförts

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parasympatisk aktivitet
Tidsram: upp till 3 månader efter att språkprofilen slutförts
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) mätt med den relativa effekten av högfrekvenskomponenten (HF) i HRV (i % av den totala effekten)
upp till 3 månader efter att språkprofilen slutförts
Aktiverade hjärnregioner som visar hjärnaktivitet
Tidsram: upp till 6 månader efter att språkprofilen slutförts
fMRI-hjärnavbildningsdata kommer att analyseras med hjälp av Statistical Parametric Mapping (SPM12).
upp till 6 månader efter att språkprofilen slutförts
Korrelationer mellan sympatisk och parasympatisk aktivitet
Tidsram: upp till 3 månader efter att språkprofilen slutförts
korrelation mellan EDA-komponenter mätt i µS och relativ effekt av HF-HRV
upp till 3 månader efter att språkprofilen slutförts
Interaktion mellan sympatisk aktivitet och hjärnaktivitet
Tidsram: upp till 6 månader efter förvärvet av språkprofil
Korrelation av EDA (µS) med fMRI-hjärnavbildningsdata
upp till 6 månader efter förvärvet av språkprofil
Interaktion mellan parasympatisk aktivitet och hjärnaktivitet
Tidsram: upp till 6 månader efter förvärvet av språkprofil
Korrelation av relativ HF-komponent av HRV med fMRI-hjärnavbildningsdata
upp till 6 månader efter förvärvet av språkprofil
Språklig utvärdering
Tidsram: upp till 1 månad efter förvärvet av språkprofil

Språkliga processer bedöms genom prestationspoäng på följande test:

verbalt flytande test i första språket (antal objekt hittade på 1 min)

verbalt flytande test i andraspråket (antal objekt hittade på 1 min)
upp till 1 månad efter förvärvet av språkprofil
Kognitiv utvärdering av exekutiva funktioner
Tidsram: upp till 1 månad efter förvärvet av språkprofil

Kognitiv utvärdering bedömd med följande tester:

Trail Making Test (TMT-A och TMT-B) poäng. Tidslängd (i sekunder) för varje deltest. Kortaste varaktighet innebär effektiva verkställande funktioner
upp till 1 månad efter förvärvet av språkprofil
Kognitiv utvärdering av korttidsminne
Tidsram: upp till 1 månad efter förvärvet av språkprofil
WAIS4 deltest (mätt med poäng)
upp till 1 månad efter förvärvet av språkprofil

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Utredare

  • Studiestol: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

anonymiserad, bearbetad data kommer att delas efter publicering på dedikerade webbplatser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera