Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcjonowania neurofizjologicznego podczas zadania rozumienia ze słuchu (COraIL)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Badanie funkcjonowania neurofizjologicznego podczas zadania rozumienia ze słuchu. Badanie eksploracyjne dotyczące nauki drugiego języka (włoskiego) u uczniów francuskich z wykorzystaniem badań autonomicznych i mózgowych

Rozumienie ustne (OC) drugiego języka (L2) obejmuje różne procesy poznawcze, szczególnie w fazie uczenia się. Celem tego badania jest zbadanie neurofizjologicznego funkcjonowania różnych etapów rozumienia oralnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym przypadku badacze poszukują różnych procesów neurofizjologicznych związanych z OC w zależności od poziomu zrozumienia (2 poziomy) i jego różnych faz (sprzężenie zwrotne płynne, utrudnione i metapoznawcze).

Dlatego też niniejsze badanie wymaga zastosowania trzech różnych metodologii badawczych:

  1. interaktywny system przeznaczony do wyznaczania granic przeszkód podczas OC
  2. badanie reakcji autonomicznego układu nerwowego (pomiar aktywności elektroskórnej i zmienności rytmu serca), które prawdopodobnie będą zachodzić w różny sposób w różnych fazach procesu OC
  3. badanie odpowiedzi centralnych (za pomocą techniki fMRI) w połączeniu z odpowiedziami autonomicznymi, które pozwolą zidentyfikować różne sieci neuronowe na różnych etapach procesu OC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba ucząca się języka francuskiego w języku włoskim, zatrudniona na uniwersytecie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nauka języka francuskiego w języku włoskim
  • praworęczny
  • zrzeszony we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży
  • patologia audiologiczna wpływająca na zdolność słyszenia
  • patologia neurologiczna lub psychiatryczna, która może zakłócać rozumienie ze słuchu
  • trudności w uczeniu się (na przykład: dysleksja)
  • przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego i akwizycji EDA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poziom A2
Poziom rozumienia ustnego w języku włoskim
Test diagnostyczny: zachowanie
pomiary behawioralne zostaną przeprowadzone podczas testu rozumienia ze słuchu
Test diagnostyczny: fizjologia
Podczas testu rozumienia ze słuchu zostaną przeprowadzone pomiary fizjologiczne (wegetatywne).
Inne nazwy:
  • autonomiczny
Test diagnostyczny: obrazowanie
Podczas testu rozumienia ze słuchu zostaną przeprowadzone pomiary ośrodkowe (mózgu).
Inne nazwy:
  • fMRI
Poziom B2
Poziom rozumienia ustnego w języku włoskim
Test diagnostyczny: zachowanie
pomiary behawioralne zostaną przeprowadzone podczas testu rozumienia ze słuchu
Test diagnostyczny: fizjologia
Podczas testu rozumienia ze słuchu zostaną przeprowadzone pomiary fizjologiczne (wegetatywne).
Inne nazwy:
  • autonomiczny
Test diagnostyczny: obrazowanie
Podczas testu rozumienia ze słuchu zostaną przeprowadzone pomiary ośrodkowe (mózgu).
Inne nazwy:
  • fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sympatyczna działalność
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po ukończeniu profilu językowego
Aktywność elektroskórna (EDA) mierzona w µS
do 3 miesięcy po ukończeniu profilu językowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność przywspółczulna
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po ukończeniu profilu językowego
Zmienność tętna (HRV) mierzona przy użyciu względnej mocy składowej wysokiej częstotliwości (HF) HRV (w% mocy całkowitej)
do 3 miesięcy po ukończeniu profilu językowego
Aktywowane obszary mózgu wykazujące aktywność mózgu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od ukończenia profilu językowego
Dane obrazowania mózgu fMRI zostaną przeanalizowane przy użyciu statystycznego mapowania parametrycznego (SPM12).
do 6 miesięcy od ukończenia profilu językowego
Korelacje pomiędzy aktywnością współczulną i przywspółczulną
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po ukończeniu profilu językowego
korelacja pomiędzy składnikami EDA mierzonymi w µS i względną mocą HF-HRV
do 3 miesięcy po ukończeniu profilu językowego
Interakcja między aktywnością współczulną a aktywnością mózgu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od nabycia profilu językowego
Korelacja EDA (µS) z danymi obrazowania mózgu fMRI
do 6 miesięcy od nabycia profilu językowego
Interakcja między aktywnością przywspółczulną a aktywnością mózgu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od nabycia profilu językowego
Korelacja względnej składowej HF HRV z danymi obrazowania mózgu fMRI
do 6 miesięcy od nabycia profilu językowego
Ocena językowa
Ramy czasowe: do 1 miesiąca od nabycia profilu językowego

Procesy językowe oceniane są na podstawie wyników w następujących testach:

test płynności werbalnej w pierwszym języku (liczba pozycji znalezionych w ciągu 1 min)

test fluencji słownej w drugim języku (liczba pozycji znalezionych w ciągu 1 min)
do 1 miesiąca od nabycia profilu językowego
Ocena poznawcza funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: do 1 miesiąca od nabycia profilu językowego

Ocena poznawcza oceniana za pomocą następujących testów:

Wyniki testu tworzenia szlaku (TMT-A i TMT-B). Czas trwania (w sekundach) każdego podtestu. Najkrótszy czas trwania oznacza sprawne funkcje wykonawcze
do 1 miesiąca od nabycia profilu językowego
Ocena poznawcza pamięci krótkotrwałej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca od nabycia profilu językowego
Podtest WAIS4 (mierzony punktacją)
do 1 miesiąca od nabycia profilu językowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble Alpes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

zanonimizowane, przetworzone dane zostaną udostępnione po akceptacji publikacji w dedykowanych serwisach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uczenie się

Badania kliniczne na zachowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj