Undersøkelse av nevrofysiologisk funksjon under oral forståelsesoppgave (COraIL)
15. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Undersøkelse av nevrofysiologisk funksjon under oral forståelsesoppgave. En utforskende studie i andrespråk (italiensk) læring hos franske studenter som bruker autonom og cerebral undersøkelse
Den muntlige forståelsen (OC) av et andrespråk (L2) involverer ulike kognitive prosesser, spesielt i læringsfasen.
Denne studien tar sikte på å undersøke den nevrofysiologiske funksjonen til forskjellige trinn involvert i denne muntlige forståelsen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Her søker etterforskerne etter de forskjellige nevrofysiologiske prosessene involvert i OC i henhold til forståelsesnivået (2 nivåer) og dets forskjellige faser (flytende, hindret og metakognitiv tilbakemelding).
Denne studien krever derfor tre ulike forskningsmetodikker:
- et interaktivt system dedikert til grenseavgrensninger av hindringer under OC
- en undersøkelse av det autonome nervesystemets responser (måling av elektrodermal aktivitet og hjertefrekvensvariabilitet) som sannsynligvis vil oppstå annerledes under forskjellige faser av OC-prosessen
- en undersøkelse av de sentrale responsene (gjennom fMRI-teknikk), kombinert med autonome responser, som vil identifisere de forskjellige nevrale nettverkene i de forskjellige stadiene av OC-prosessen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chantal M Delon-Martin, PhD
- Telefonnummer: +33 4 56 52 05 89
- E-post: chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Monica Masperi, PhD
- Telefonnummer: +33 4 76 82 77 48
- E-post: monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- University Hospital Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Chantal M Delon-Martin, PhD
- Telefonnummer: +33 4 56 52 05 89
- E-post: chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ta kontakt med:
- Monica Masperi, PhD
- Telefonnummer: +33 4 76 82 77 48
- E-post: monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
-
Underetterforsker:
- Triscia Biagiotti, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fransk elev i italiensk språk rekruttert ved universitetet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransklærer i italiensk språk
- høyrehendt
- tilknyttet fransk trygd
- informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne
- audiologisk patologi som påvirker hørselskapasiteten
- nevrologisk eller psykiatrisk patologi som kan forstyrre oral forståelse
- lærevansker (for eksempel: dysleksi)
- kontraindikasjon mot MR og EDA-erverv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
A2 nivå
Nivå av muntlig forståelse i italiensk språk
|
atferdsmålinger vil bli utført under den muntlige forståelsestesten
fysiologiske (autonome) målinger vil bli utført under den muntlige forståelsestesten
Andre navn:
sentrale (hjerne) målinger vil bli utført under den muntlige forståelsestesten
Andre navn:
|
|
B2 nivå
Nivå av muntlig forståelse i italiensk språk
|
atferdsmålinger vil bli utført under den muntlige forståelsestesten
fysiologiske (autonome) målinger vil bli utført under den muntlige forståelsestesten
Andre navn:
sentrale (hjerne) målinger vil bli utført under den muntlige forståelsestesten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sympatisk aktivitet
Tidsramme: opptil 3 måneder etter ferdigstillelse av språkprofilen
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) målt i µS
|
opptil 3 måneder etter ferdigstillelse av språkprofilen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parasympatisk aktivitet
Tidsramme: opptil 3 måneder etter ferdigstillelse av språkprofilen
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt ved hjelp av den relative kraften til høyfrekvente (HF)-komponenten til HRV (i % av den totale effekten)
|
opptil 3 måneder etter ferdigstillelse av språkprofilen
|
|
Aktiverte hjerneområder som viser hjerneaktivitet
Tidsramme: opptil 6 måneder etter ferdigstillelse av språkprofilen
|
fMRI hjerneavbildningsdata vil bli analysert ved hjelp av Statistical Parametric Mapping (SPM12).
|
opptil 6 måneder etter ferdigstillelse av språkprofilen
|
|
Korrelasjoner mellom sympatisk og parasympatisk aktivitet
Tidsramme: opptil 3 måneder etter ferdigstillelse av språkprofilen
|
korrelasjon mellom EDA-komponenter målt i µS og relativ kraft til HF-HRV
|
opptil 3 måneder etter ferdigstillelse av språkprofilen
|
|
Interaksjon mellom sympatisk aktivitet og hjerneaktivitet
Tidsramme: inntil 6 måneder etter anskaffelse av språkprofil
|
Korrelasjon av EDA (µS) med fMRI hjerneavbildningsdata
|
inntil 6 måneder etter anskaffelse av språkprofil
|
|
Interaksjon mellom parasympatisk aktivitet og hjerneaktivitet
Tidsramme: inntil 6 måneder etter anskaffelse av språkprofil
|
Korrelasjon av relativ HF-komponent av HRV med fMRI hjerneavbildningsdata
|
inntil 6 måneder etter anskaffelse av språkprofil
|
|
Språklig evaluering
Tidsramme: inntil 1 måned etter anskaffelse av språkprofil
|
Språklige prosesser vurderes etter ytelsesscore på følgende tester: verbal flytende test i førstespråk (antall gjenstander funnet på 1 min) verbal flytende test på andrespråk (antall gjenstander funnet på 1 min) |
inntil 1 måned etter anskaffelse av språkprofil
|
|
Kognitiv evaluering av eksekutive funksjoner
Tidsramme: inntil 1 måned etter anskaffelse av språkprofil
|
Kognitiv evaluering vurdert ved følgende tester: Trail Making Test (TMT-A og TMT-B) score. Tidsvarighet (i sekunder) for hver deltest. Korteste varighet betyr effektive eksekutive funksjoner |
inntil 1 måned etter anskaffelse av språkprofil
|
|
Kognitiv evaluering av korttidshukommelse
Tidsramme: inntil 1 måned etter anskaffelse av språkprofil
|
WAIS4 deltest (målt etter poengsum)
|
inntil 1 måned etter anskaffelse av språkprofil
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 38RC23.0309
- 2023-A01939-36 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
anonymiserte, behandlede data vil bli delt etter publiseringsgodkjenning på dedikerte nettsteder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .