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Indagine sul funzionamento neurofisiologico durante il compito di comprensione orale (COraIL)

15 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Indagine sul funzionamento neurofisiologico durante il compito di comprensione orale. Uno studio esplorativo sull'apprendimento della seconda lingua (italiano) negli studenti francesi utilizzando l'indagine autonomica e cerebrale

La comprensione orale (OC) di una lingua seconda (L2) coinvolge diversi processi cognitivi, soprattutto durante la fase di apprendimento. Questo studio mira a indagare il funzionamento neurofisiologico delle diverse fasi coinvolte in questa comprensione orale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Qui, i ricercatori cercano i diversi processi neurofisiologici coinvolti nell'OC in base al livello di comprensione (2 livelli) e alle sue diverse fasi (feedback fluido, ostacolato e metacognitivo).

Questo studio richiede quindi tre diverse metodologie di ricerca:

  1. un sistema interattivo dedicato alla delimitazione degli ostacoli durante il OC
  2. un'indagine delle risposte del sistema nervoso autonomo (misurazione dell'attività elettrodermica e della variabilità della frequenza cardiaca) che probabilmente si verificheranno in modo diverso durante le diverse fasi del processo OC
  3. un'indagine delle risposte centrali (tramite la tecnica fMRI), accoppiata con risposte autonome, che identificherà le diverse reti neurali nelle diverse fasi del processo OC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studente di francese in lingua italiana reclutato all'università

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di francese in lingua italiana
  • destrorso
  • affiliato alla previdenza sociale francese
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • gestante
  • patologia audiologica che incide sulla capacità uditiva
  • patologia neurologica o psichiatrica che può interferire con la comprensione orale
  • difficoltà di apprendimento (ad esempio: dislessia)
  • controindicazione alla RM e all'acquisizione dell'EDA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livello A2
Livello di comprensione orale della lingua italiana
Test diagnostico: comportamento
misurazioni comportamentali verranno eseguite durante il test di comprensione orale
Test diagnostico: fisiologia
misurazioni fisiologiche (autonomiche) verranno eseguite durante il test di comprensione orale
Altri nomi:
  • autonomo
Test diagnostico: immagine
misurazioni centrali (cervello) verranno eseguite durante il test di comprensione orale
Altri nomi:
  • fMRI
Livello B2
Livello di comprensione orale della lingua italiana
Test diagnostico: comportamento
misurazioni comportamentali verranno eseguite durante il test di comprensione orale
Test diagnostico: fisiologia
misurazioni fisiologiche (autonomiche) verranno eseguite durante il test di comprensione orale
Altri nomi:
  • autonomo
Test diagnostico: immagine
misurazioni centrali (cervello) verranno eseguite durante il test di comprensione orale
Altri nomi:
  • fMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività simpatica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il completamento del profilo linguistico
Attività elettrodermica (EDA) misurata in µS
fino a 3 mesi dopo il completamento del profilo linguistico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività parasimpatica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il completamento del profilo linguistico
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) misurata utilizzando la potenza relativa della componente ad alta frequenza (HF) dell'HRV (in% della potenza totale)
fino a 3 mesi dopo il completamento del profilo linguistico
Regioni cerebrali attivate che dimostrano l'attività cerebrale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dal completamento del profilo linguistico
I dati di imaging cerebrale fMRI verranno analizzati utilizzando la mappatura parametrica statistica (SPM12).
fino a 6 mesi dal completamento del profilo linguistico
Correlazioni tra attività simpatica e parasimpatica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il completamento del profilo linguistico
correlazione tra componenti EDA misurati in µS e potenza relativa dell'HF-HRV
fino a 3 mesi dopo il completamento del profilo linguistico
Interazione tra attività simpatica e attività cerebrale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi successivi all'acquisizione del profilo linguistico
Correlazione dell'EDA (μS) con i dati di imaging cerebrale fMRI
fino a 6 mesi successivi all'acquisizione del profilo linguistico
Interazione tra attività parasimpatica e attività cerebrale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi successivi all'acquisizione del profilo linguistico
Correlazione della componente HF relativa dell'HRV con i dati di imaging cerebrale fMRI
fino a 6 mesi successivi all'acquisizione del profilo linguistico
Valutazione linguistica
Lasso di tempo: fino a 1 mese dall'acquisizione del profilo linguistico

I processi linguistici vengono valutati in base al punteggio di prestazione nei seguenti test:

test di fluidità verbale nella prima lingua (numero di elementi trovati in 1 minuto)

test di fluenza verbale nella seconda lingua (numero di elementi trovati in 1 minuto)
fino a 1 mese dall'acquisizione del profilo linguistico
Valutazione cognitiva delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: fino a 1 mese dall'acquisizione del profilo linguistico

Valutazione cognitiva valutata mediante i seguenti test:

Punteggi del Trail Making Test (TMT-A e TMT-B). Durata temporale (in secondi) per ciascun test secondario. La durata più breve significa funzioni esecutive efficienti
fino a 1 mese dall'acquisizione del profilo linguistico
Valutazione cognitiva della memoria a breve termine
Lasso di tempo: fino a 1 mese dall'acquisizione del profilo linguistico
Sottotest WAIS4 (misurato in base ai punteggi)
fino a 1 mese dall'acquisizione del profilo linguistico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Investigatori

  • Cattedra di studio: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati trattati in forma anonima verranno condivisi previa accettazione della pubblicazione sui siti dedicati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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