- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178276
Neurofysiologisen toiminnan tutkiminen suullisen ymmärtämistehtävän aikana (COraIL)
Neurofysiologisen toiminnan tutkiminen suullisen ymmärtämistehtävän aikana. Tutkiva tutkimus toisen kielen (italialaisen) oppimisesta ranskalaisilla opiskelijoilla autonomisen ja aivotutkimuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Täällä tutkijat etsivät OC:hen liittyviä erilaisia neurofysiologisia prosesseja ymmärrystason (2 tasoa) ja sen eri vaiheiden (nestemäinen, estynyt ja metakognitiivinen palaute) mukaan.
Tämä tutkimus vaatii siis kolmea erilaista tutkimusmenetelmää:
- interaktiivinen järjestelmä, joka on omistettu esteiden rajojen määrittämiseen OC:n aikana
- autonomisen hermoston vasteiden tutkimus (elektrodermaalisen aktiivisuuden ja sykkeen vaihtelun mittaaminen), jotka todennäköisesti tapahtuvat eri tavalla OC-prosessin eri vaiheissa
- keskusvasteiden tutkimus (fMRI-tekniikan avulla) yhdistettynä autonomisiin vasteisiin, jotka tunnistavat eri hermoverkot OC-prosessin eri vaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chantal M Delon-Martin, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 56 52 05 89
- Sähköposti: chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Monica Masperi, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 76 82 77 48
- Sähköposti: monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- University Hospital Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Chantal M Delon-Martin, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 56 52 05 89
- Sähköposti: chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Masperi, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 76 82 77 48
- Sähköposti: monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
-
Alatutkija:
- Triscia Biagiotti, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Italian kielen ranskan opiskelija
- oikeakätinen
- kuului Ranskan sosiaaliturvaan
- tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- kuulokykyyn vaikuttava audiologinen patologia
- neurologinen tai psykiatrinen patologia, joka voi häiritä suullista ymmärtämistä
- oppimishäiriö (esimerkiksi lukihäiriö)
- magneettikuvauksen ja EDA:n hankinnan vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A2 taso
Italian kielen suullisen ymmärtämisen taso
|
käyttäytymismittaukset suoritetaan suullisen ymmärtämisen testin aikana
fysiologiset (autonomiset) mittaukset suoritetaan suullisen ymmärtämisen testin aikana
Muut nimet:
keskus (aivot) mittaukset suoritetaan suullisen ymmärtämisen testin aikana
Muut nimet:
|
|
B2 taso
Italian kielen suullisen ymmärtämisen taso
|
käyttäytymismittaukset suoritetaan suullisen ymmärtämisen testin aikana
fysiologiset (autonomiset) mittaukset suoritetaan suullisen ymmärtämisen testin aikana
Muut nimet:
keskus (aivot) mittaukset suoritetaan suullisen ymmärtämisen testin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kieliprofiilin valmistumisesta
|
Electrodermal Activity (EDA) mitattuna µS
|
enintään 3 kuukautta kieliprofiilin valmistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kieliprofiilin valmistumisesta
|
Heart Rate Variability (HRV) mitattuna käyttämällä HRV:n korkeataajuisen (HF) komponentin suhteellista tehoa (% kokonaistehosta)
|
enintään 3 kuukautta kieliprofiilin valmistumisesta
|
|
Aktivoidut aivoalueet osoittavat aivojen toimintaa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta kieliprofiilin valmistumisesta
|
fMRI-aivojen kuvantamistiedot analysoidaan käyttämällä tilastollista parametrikartoitusta (SPM12).
|
enintään 6 kuukautta kieliprofiilin valmistumisesta
|
|
Sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan korrelaatiot
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kieliprofiilin valmistumisesta
|
korrelaatio EDA-komponenttien µS:na mitatun ja HF-HRV:n suhteellisen tehon välillä
|
enintään 3 kuukautta kieliprofiilin valmistumisesta
|
|
Vuorovaikutus sympaattisen toiminnan ja aivotoiminnan välillä
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta kieliprofiilin hankkimisesta
|
EDA:n (µS) korrelaatio fMRI-aivojen kuvantamistietojen kanssa
|
enintään 6 kuukautta kieliprofiilin hankkimisesta
|
|
Parasympaattisen toiminnan ja aivotoiminnan välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta kieliprofiilin hankkimisesta
|
HRV:n suhteellisen HF-komponentin korrelaatio fMRI-aivojen kuvantamistietojen kanssa
|
enintään 6 kuukautta kieliprofiilin hankkimisesta
|
|
Kielellinen arviointi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi kieliprofiilin hankkimisesta
|
Kielellisiä prosesseja arvioidaan suorituspisteillä seuraavissa testeissä: suullinen sujuvuuskoe äidinkielellä (kohteiden määrä löydetty 1 minuutissa) toisen kielen suullinen sujuvuustesti (kohteiden määrä löydetty 1 minuutissa) |
enintään 1 kuukausi kieliprofiilin hankkimisesta
|
|
Toimeenpanotoimintojen kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi kieliprofiilin hankkimisesta
|
Kognitiivinen arviointi arvioidaan seuraavilla testeillä: Trail Making Test (TMT-A ja TMT-B) tulokset. Ajan kesto (sekunteina) jokaiselle osatestille. Lyhin kesto tarkoittaa tehokkaita toimeenpanotoimintoja |
enintään 1 kuukausi kieliprofiilin hankkimisesta
|
|
Lyhytaikaisen muistin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi kieliprofiilin hankkimisesta
|
WAIS4-alitesti (pisteillä mitattuna)
|
enintään 1 kuukausi kieliprofiilin hankkimisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC23.0309
- 2023-A01939-36 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .