Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нейрофизиологического функционирования во время задачи на понимание устной речи (COraIL)

15 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Исследование нейрофизиологического функционирования во время задачи на понимание устной речи. Исследовательское исследование изучения второго языка (итальянского) французскими студентами с использованием вегетативных и церебральных исследований

Устное понимание (OC) второго языка (L2) включает в себя различные когнитивные процессы, особенно на этапе обучения. Целью данного исследования является изучение нейрофизиологического функционирования различных этапов устного понимания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здесь исследователи ищут различные нейрофизиологические процессы, вовлеченные в РЯ, в зависимости от уровня понимания (2 уровня) и его различных фаз (жидкая, затрудненная и метакогнитивная обратная связь).

Таким образом, это исследование требует трех различных исследовательских методологий:

  1. интерактивная система, предназначенная для определения границ препятствий во время разгона
  2. исследование реакций вегетативной нервной системы (измерение электродермальной активности и вариабельности сердечного ритма), которые, вероятно, будут происходить по-разному на разных стадиях процесса РЯ.
  3. исследование центральных реакций (с помощью метода фМРТ) в сочетании с автономными реакциями, которое позволит идентифицировать различные нейронные сети на разных стадиях процесса ОС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • University Hospital Grenoble
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Triscia Biagiotti, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Студента, изучающего французский язык и владеющего итальянским языком, наняли в университет

Описание

Критерии включения:

  • Изучающий французский язык на итальянском языке
  • правша
  • связан с французским социальным обеспечением
  • подписано информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременная женщина
  • аудиологическая патология, влияющая на способность слуха
  • неврологическая или психиатрическая патология, которая может мешать пониманию устной речи
  • неспособность к обучению (например: дислексия)
  • противопоказание к МРТ и приобретению ЭДА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уровень А2
Уровень устного понимания итальянского языка
Диагностический тест: поведение
поведенческие измерения будут проводиться во время теста на понимание устной речи
Диагностический тест: физиология
физиологические (вегетативные) измерения будут проводиться во время теста на понимание устной речи.
Другие имена:
  • автономный
Диагностический тест: визуализация
центральные (мозговые) измерения будут проводиться во время теста на понимание устной речи
Другие имена:
  • фМРТ
Уровень В2
Уровень устного понимания итальянского языка
Диагностический тест: поведение
поведенческие измерения будут проводиться во время теста на понимание устной речи
Диагностический тест: физиология
физиологические (вегетативные) измерения будут проводиться во время теста на понимание устной речи.
Другие имена:
  • автономный
Диагностический тест: визуализация
центральные (мозговые) измерения будут проводиться во время теста на понимание устной речи
Другие имена:
  • фМРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симпатическая деятельность
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения языкового профиля
Электродермальная активность (EDA), измеренная в мкСм.
до 3 месяцев после завершения языкового профиля

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парасимпатическая активность
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения языкового профиля
Вариабельность сердечного ритма (ВСР), измеряемая с использованием относительной мощности высокочастотного (ВЧ) компонента ВСР (в % от общей мощности)
до 3 месяцев после завершения языкового профиля
Активированные области мозга, демонстрирующие мозговую активность
Временное ограничение: до 6 месяцев после завершения языкового профиля
Данные фМРТ головного мозга будут проанализированы с использованием статистического параметрического картирования (SPM12).
до 6 месяцев после завершения языкового профиля
Корреляции между симпатической и парасимпатической активностью
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения языкового профиля
корреляция между компонентами EDA, измеренными в мкс, и относительной мощностью ВЧ-ВСР
до 3 месяцев после завершения языкового профиля
Взаимодействие симпатической активности и активности мозга
Временное ограничение: до 6 месяцев после приобретения языкового профиля
Корреляция EDA (мкСм) с данными фМРТ головного мозга
до 6 месяцев после приобретения языкового профиля
Взаимодействие парасимпатической активности и активности мозга
Временное ограничение: до 6 месяцев после приобретения языкового профиля
Корреляция относительного ВЧ-компонента ВСР с данными фМРТ головного мозга
до 6 месяцев после приобретения языкового профиля
Лингвистическая оценка
Временное ограничение: до 1 месяца после приобретения языкового профиля

Лингвистические процессы оцениваются по баллам по следующим тестам:

тест на беглость речи на первом языке (количество предметов, найденных за 1 минуту)

тест на беглость речи на втором языке (количество предметов, найденных за 1 минуту)
до 1 месяца после приобретения языкового профиля
Когнитивная оценка исполнительных функций
Временное ограничение: до 1 месяца после приобретения языкового профиля

Когнитивная оценка оценивается с помощью следующих тестов:

Результаты теста на прохождение маршрута (TMT-A и TMT-B). Продолжительность времени (в секундах) для каждого субтеста. Кратчайшая продолжительность означает эффективные исполнительные функции.
до 1 месяца после приобретения языкового профиля
Когнитивная оценка кратковременной памяти
Временное ограничение: до 1 месяца после приобретения языкового профиля
Подтест WAIS4 (измеряется по баллам)
до 1 месяца после приобретения языкового профиля

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Следователи

  • Учебный стул: Triscia Biagiotti, Ms, University Grenoble alpes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC23.0309
  • 2023-A01939-36 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

обезличенные, обработанные данные будут опубликованы после принятия публикации на специализированных сайтах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться