급성 전방 순환 대형 혈관 폐색을 동반한 경증 뇌졸중의 혈관내 치료

포함 기준 포함 기준

1. 18~80세;
2. 증상이 시작되거나 무작위로 잘 알려진 마지막 기간은 24시간 이내입니다.
3. 전방 순환 두개내 대혈관 폐색(LVO)(두개내 경동맥(ICA), 중대뇌동맥(MCA) M1 분절, MCA M2 분절 포함, 동측 두개외 ICA 폐색 유무에 관계없이)에 의한 급성 허혈성 뇌졸중의 임상 진단이 2019년 12월에 확인되었습니다. 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 또는 자기공명영상 혈관조영술(MRA)
4. 무작위 배정 전 기준 NIHSS 점수 <6(발병 시 NIHSS ≥6이지만 무작위 배정 전에 개선되는 경우 포함),
5. 무작위 배정 전 비조영 CT(NCCT) 및 컴퓨터 단층촬영 관류(CTP) 또는 자기공명영상 관류(MRP) 영상을 기준으로 ASPECTS 점수 ≥6점은 경색 코어 용적(상대뇌혈류(rCBF) <30%/DWI-를 나타냄) ADC<620) ≤50ml 및 불일치 용량(Tmax>6초 용량 - rCBF <30% /DWI-ADC<620) ≥50mL;
6. 환자 또는 법적 대리인은 사전 동의서에 자발적으로 서명했습니다.

임상적 배제 기준

1. 병전상태 랜킨 척도(mRS) 점수 ≥ 1;
2. 요오드, 헤파린, 마취에 대한 알려진 알레르기 또는 혈관내 치료(EVT) 시술을 받는 데 대한 기타 명확한 금기사항;
3. 환자가 결과 평가 및 후속 조치를 방해할 수 있는 중증 또는 치명적인 동반 질환(예: 악성 종양, 중증 심부전, 신부전 또는 기대 수명이 6개월 미만)인 경우
4. 제대로 조절되지 않은 고혈압(수축기 혈압 >220mmHg 또는 확장기 혈압 >120mmHg)
5. 기준 혈당 <50mg/dL(2.78mmol/L) 또는 >400mg/dL(22.20mmol/L);
6. 혈소판 수 <100×109/L를 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 출혈 경향; 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≥35초로 48시간 이내에 헤파린 치료를 받았습니다. 국제 표준화 비율(INR) >3인 최근 경구 항응고제 치료; 참고: 응고 이상 병력이 없거나 응고 이상이 의심되지 않는 환자는 등록 전 실험실 검사 결과를 기다릴 필요가 없습니다.
7. 뇌졸중 발병 시 또는 과정 중에 발작이 발생하여 기본 NIHSS 점수를 정확하게 판단하기 어렵습니다.
8. 임신, 수유 중인 것으로 알려진 여성 또는 입원 당시 임신 양성 판정을 받은 여성
9. 현재 본 연구의 결과를 방해할 수 있는 다른 임상시험용 약물 연구 또는 의료 기기 치료에 참여하고 있습니다.
10. 연구자의 의견으로 참여에 부적합하다고 간주되거나 연구 참여 시 환자에게 심각한 위험을 초래할 수 있는 기타 상태.

이미징 제외 기준:

1. 뇌 실질 출혈, 뇌실내 출혈, 지주막하 출혈, 경막하/외출혈을 포함하여 CT/MRI에서 두개내 출혈의 증거
2. CT/MRI에서 확인된 정중선 변위를 동반한 상당한 정중선 변위, 뇌 탈장 또는 심실 종괴 효과;
3. 혈관 비틀림, 심한 혈관벽 석회화 등 혈관내 치료를 완료하는 것이 불가능할 것으로 예상되는 경우
4. 대동맥 박리;
5. CTA 또는 MRA에 의해 확인된 다중 두개내 대혈관 폐색은 양측성 MCA 폐색 또는 MCA와 기저 동맥 모두를 포함하는 폐색과 같이 증상이 있는 혈관을 명확하게 식별할 수 없습니다.
6. 의심되거나 확인된 폐쇄된 동맥은 비급성 폐쇄입니다.