Endovaskulær behandling for mildt slagtilfælde med akut forreste cirkulation, stor karokklusion

Inklusionskriterier Inklusionskriterier

1. Alder 18-80 år gammel;
2. Symptomer debut eller sidst kendt vel til randomisering er inden for 24 timer.
3. Klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde på grund af forreste cirkulation, intrakraniel storkarokklusion (LVO) (inklusive intrakraniel intern carotisarterie [ICA], midterste cerebral arterie [MCA] M1-segment, MCA M2-segment, med eller uden ipsilateral ekstrakraniel ICA-okklusion) bekræftet på Computeriseret tomografi angiografi (CTA) eller Magnetic Resonance Imaging angiografi (MRA);
4. Baseline NIHSS-score <6 før randomisering (inklusive tilfælde med NIHSS ≥6 ved debut, men forbedres før randomisering);
5. ASPECTS-score ≥6 baseret på non-contrast CT (NCCT) før randomisering, og computeriseret tomografi perfusion (CTP) eller magnetisk resonansbilleddannelse perfusion (MRP) billeddannelse viste infarktkernevolumen (relativ cerebral blodgennemstrømning (rCBF) <30%/DWI- ADC<620) ≤50 ml og mismatchvolumen (Tmax>6 sekunders volumen - rCBF <30% /DWI-ADC<620) ≥50mL;
6. Patienten eller deres juridiske repræsentanter underskrev frivilligt formularen til informeret samtykke.

Kliniske udelukkelseskriterier

1. Præmorbid Rankin Scale (mRS) score ≥ 1;
2. Kendt allergi over for jod, heparin, anæstesi eller anden sikker kontraindikation til at modtage endovaskulær behandling (EVT) procedure;
3. Patienten har alvorlige eller dødelige komorbiditeter, der kan interferere med udfaldsvurderinger og opfølgning (såsom ondartet tumor, alvorlig hjertesvigt eller nyresvigt eller forventet levetid på mindre end 6 måneder);
4. Dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >220 mmHg eller diastolisk blodtryk >120 mmHg);
5. Baseline blodsukker <50mg/dL (2,78 mmol/L) eller >400mg/dL (22,20 mmol/L);
6. Kendte blødningstendenser, herunder men ikke begrænset til blodpladetal <100×109/L; modtog heparinbehandling inden for 48 timer med en aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≥35s; nylig oral antikoagulantbehandling med international normaliseret ratio (INR) >3; Bemærk: Patienter uden en historie med koagulationsabnormiteter eller uden mistanke om koagulationsabnormiteter behøver ikke at vente på laboratorietestresultater før tilmelding;
7. Anfald ved apopleksistart eller under forløbet, svært at præcist bedømme baseline NIHSS-score;
8. Kvinde, der er kendt for at være gravid, ammende eller testet positiv for graviditet på tidspunktet for indlæggelsen;
9. Deltager i øjeblikket i et andet afprøvende lægemiddelstudie eller behandlinger af medicinsk udstyr, der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse;
10. Andre forhold, som efter investigator vurderes som uegnede til deltagelse, eller som kan udgøre væsentlige risici for patienten, hvis han deltager i undersøgelsen.

Billedbehandlingsekskluderingskriterier:

1. Bevis for intrakraniel blødning på CT/MRI, herunder cerebral parenkymal blødning, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning og subdural/ekstradural blødning;
2. Signifikant midtlinjeforskydning, hjernebrok eller ventrikulær masseeffekt med midtlinjeforskydning bekræftet på CT/MRI;
3. Forventet umulighed at fuldføre endovaskulær behandling, såsom vaskulær tortuositet, alvorlig karvægsforkalkning osv.;
4. Aortadissektion;
5. Flere intrakranielle store karokklusioner bekræftet af CTA eller MRA, ude af stand til klart at identificere det symptomatiske kar, såsom bilaterale MCA-okklusioner eller okklusioner, der involverer både MCA og basilararterien;
6. Mistænkt eller bekræftet okkluderet arterie er ikke-akut okklusion.