Leczenie wewnątrznaczyniowe łagodnego udaru z ostrą niedrożnością dużych naczyń krążenia przedniego

Kryteria włączenia Kryteria włączenia

1. Wiek 18-80 lat;
2. Początek objawów lub ostatni znany moment randomizacji następuje w ciągu 24 godzin.
3. Kliniczne rozpoznanie ostrego udaru niedokrwiennego mózgu spowodowanego niedrożnością dużych naczyń wewnątrzczaszkowych (LVO) w krążeniu przednim (w tym wewnątrzczaszkową tętnicę szyjną wewnętrzną [ICA], tętnicę środkową mózgu [MCA] segment M1, odcinek MCA M2 z lub bez ipsilateralnej zewnątrzczaszkowej okluzji ICA) potwierdzono w dniu Angiografia tomografii komputerowej (CTA) lub angiografia rezonansu magnetycznego (MRA);
4. Wyjściowy wynik NIHSS <6 przed randomizacją (w tym przypadki z NIHSS ≥6 na początku, ale poprawiający się przed randomizacją);
5. Wynik w ASPECTS ≥6 na podstawie tomografii komputerowej bez kontrastu (NCCT) przed randomizacją oraz obrazowania perfuzji tomografii komputerowej (CTP) lub perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MRP) wykazał objętość rdzenia zawału (względny mózgowy przepływ krwi (rCBF) <30%/DWI- ADC<620) ≤50ml i objętość niedopasowania (Tmax>6 sekund objętość - rCBF <30% /DWI-ADC<620) ≥50ml;
6. Pacjent lub jego przedstawiciele prawni dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody.

Kliniczne kryteria wykluczenia

1. Wynik przedchorobowy w skali Rankina (mRS) ≥ 1;
2. Znana alergia na jod, heparynę, znieczulenie lub inne wyraźne przeciwwskazanie do leczenia wewnątrznaczyniowego (EVT);
3. u pacjenta występują ciężkie lub śmiertelne choroby współistniejące, które mogą zakłócać ocenę wyników i obserwację (takie jak nowotwór złośliwy, ciężka niewydolność serca lub niewydolność nerek lub przewidywana długość życia krótsza niż 6 miesięcy);
4. Źle kontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi >220 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >120 mmHg);
5. Wyjściowy poziom glukozy we krwi <50 mg/dl (2,78 mmol/l) lub >400 mg/dl (22,20 mmol/l);
6. Znana tendencja do krwawień, w tym między innymi liczba płytek krwi <100×109/l; otrzymał leczenie heparyną w ciągu 48 godzin z czasem częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) ≥35 s; niedawne leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) >3; Uwaga: Pacjenci bez zaburzeń krzepnięcia w wywiadzie lub bez podejrzeń zaburzeń krzepnięcia nie muszą czekać na wyniki badań laboratoryjnych przed rejestracją;
7. Napady padaczkowe na początku udaru lub w jego trakcie, trudne do dokładnej oceny wyjściowego wyniku NIHSS;
8. Kobieta, o której wiadomo, że jest w ciąży, karmi piersią lub której wynik testu na obecność ciąży w momencie przyjęcia był pozytywny;
9. Obecnie uczestniczy w innym badaniu leku eksperymentalnego lub leczeniu urządzeniami medycznymi, które mogą zakłócać wyniki tego badania;
10. Inne schorzenia uznane za nieodpowiednie do udziału w badaniu w opinii badacza lub mogące stwarzać znaczne ryzyko dla pacjenta w przypadku udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia obrazowania:

1. Dowody krwotoku śródczaszkowego w badaniu CT/MRI, w tym krwotok do miąższu mózgu, krwotok dokomorowy, krwotok podpajęczynówkowy i krwotok podtwardówkowy/zewnętrzny;
2. Znaczące przemieszczenie linii środkowej, przepuklina mózgu lub efekt masy komorowej z przesunięciem linii środkowej potwierdzone w tomografii komputerowej/MRI;
3. Przewidywana niemożność zakończenia leczenia wewnątrznaczyniowego, np. krętość naczyń, ciężkie zwapnienie ścian naczyń itp.;
4. rozwarstwienie aorty;
5. Liczne okluzje dużych naczyń wewnątrzczaszkowych potwierdzone za pomocą CTA lub MRA, uniemożliwiające jednoznaczną identyfikację naczynia objawowego, takie jak obustronne okluzje MCA lub niedrożności obejmujące zarówno MCA, jak i tętnicę podstawną;
6. Podejrzewana lub potwierdzona niedrożność tętnicy nie jest ostra.