Tratamiento endovascular para el accidente cerebrovascular leve con oclusión aguda de grandes vasos de la circulación anterior

Criterios de inclusión Criterios de inclusión

1. Edad 18-80 años;
2. El inicio de los síntomas o el último momento conocido por la aleatorización es dentro de las 24 horas.
3. Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a oclusión de grandes vasos intracraneales (OVL) de la circulación anterior (incluida la arteria carótida interna [ACI] intracraneal, el segmento M1 de la arteria cerebral media [MCA], el segmento M2 de la MCA, con o sin oclusión extracraneal de la ICA ipsilateral) confirmado en Angiografía por tomografía computarizada (ATC) o angiografía por resonancia magnética (ARM);
4. Puntuación NIHSS inicial <6 antes de la aleatorización (incluidos casos con NIHSS ≥6 al inicio pero mejora antes de la aleatorización);
5. La puntuación ASPECTS ≥6 según la TC sin contraste (NCCT) antes de la aleatorización y la tomografía computarizada de perfusión (CTP) o la resonancia magnética de perfusión (MRP) presentaron un volumen central del infarto (flujo sanguíneo cerebral relativo (rCBF) <30%/DWI- ADC <620) ≤50 ml y volumen no coincidente (Tmax>6 segundos de volumen - rCBF <30 %/DWI-ADC <620) ≥50 ml;
6. El paciente o sus representantes legales firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión clínica

1. Puntuación de la escala de Rankin premórbida (mRS) ≥ 1;
2. Alergia conocida al yodo, heparina, anestesia u otra contraindicación definitiva para recibir un procedimiento de tratamiento endovascular (TEV);
3. El paciente tiene comorbilidades graves o mortales que podrían interferir con las evaluaciones de resultados y el seguimiento (como tumor maligno, insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia renal, o esperanza de vida inferior a 6 meses);
4. Hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica >220 mmHg o presión arterial diastólica >120 mmHg);
5. Glucosa en sangre inicial <50 mg/dL (2,78 mmol/L) o >400 mg/dL (22,20 mmol/L);
6. Tendencias hemorrágicas conocidas, que incluyen, entre otras, recuento de plaquetas <100×109/L; recibió tratamiento con heparina dentro de las 48 horas con un tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) ≥35 s; tratamiento anticoagulante oral reciente con índice internacional normalizado (INR) >3; Nota: Los pacientes sin antecedentes de anomalías de la coagulación o sin sospecha de anomalías de la coagulación no necesitan esperar los resultados de las pruebas de laboratorio antes de la inscripción;
7. Convulsiones al inicio del accidente cerebrovascular o durante el curso, difíciles de juzgar con precisión la puntuación NIHSS inicial;
8. Mujer que se sabe que está embarazada, en período de lactancia o que tuvo un resultado positivo en la prueba de embarazo en el momento de la admisión;
9. Actualmente participando en otro estudio de fármacos en investigación o tratamientos de dispositivos médicos que puedan interferir con los resultados de este estudio;
10. Otras condiciones que se consideren inadecuadas para la participación, en opinión del investigador, o que puedan suponer riesgos importantes para el paciente si participa en el estudio.

Criterios de exclusión de imágenes:

1. Evidencia de hemorragia intracraneal en CT/MRI, incluida hemorragia parenquimatosa cerebral, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoidea y hemorragia subdural/extradural;
2. Desplazamiento significativo de la línea media, hernia cerebral o efecto de masa ventricular con desplazamiento de la línea media confirmado mediante TC/RM;
3. Imposibilidad prevista de completar el tratamiento endovascular, como tortuosidad vascular, calcificación grave de la pared vascular, etc.;
4. Disección aórtica;
5. Múltiples oclusiones intracraneales de grandes vasos confirmadas por ATC o ARM, incapaces de identificar claramente el vaso sintomático, como oclusiones bilaterales de la ACM u oclusiones que afectan tanto a la ACM como a la arteria basilar;
6. La arteria ocluida sospechada o confirmada no es una oclusión aguda.