Endovasculaire behandeling voor milde beroerte met acute anterieure circulatie occlusie van grote bloedvaten

Inclusiecriteria Inclusiecriteria

1. Leeftijd 18-80 jaar;
2. Het begin van de symptomen of de laatste bekende mate van randomisatie is binnen 24 uur.
3. Klinische diagnose van acute ischemische beroerte als gevolg van intracraniale occlusie van grote bloedvaten in de anterieure circulatie (inclusief intracraniale interne halsslagader [ICA], middelste cerebrale arterie [MCA] M1-segment, MCA M2-segment, met of zonder ipsilaterale extracraniale ICA-occlusie) bevestigd op Computertomografie-angiografie (CTA) of Magnetic resonance imaging-angiografie (MRA);
4. NIHSS-score bij baseline <6 vóór randomisatie (inclusief gevallen met NIHSS ≥6 bij aanvang maar verbetert vóór randomisatie);
5. ASPECTEN score ≥6 gebaseerd op CT (NCCT) zonder contrast vóór randomisatie, en computertomografie perfusie (CTP) of magnetische resonantie beeldvorming perfusie (MRP) beeldvorming gepresenteerd infarctkernvolume (relatieve cerebrale bloedstroom (rCBF) <30%/DWI- ADC<620) ≤50 ml, en mismatchvolume (Tmax>6 seconden volume - rCBF <30% /DWI-ADC<620) ≥50 ml;
6. De patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordigers hebben vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.

Klinische uitsluitingscriteria

1. Premorbide Rankin Scale (mRS)-score ≥ 1;
2. Bekende allergie voor jodium, heparine, anesthesie of andere duidelijke contra-indicaties voor het ondergaan van een endovasculaire behandeling (EVT);
3. De patiënt heeft ernstige of fatale comorbiditeiten die de beoordeling van de uitkomsten en de follow-up kunnen verstoren (zoals een kwaadaardige tumor, ernstig hartfalen of nierfalen, of een levensverwachting van minder dan 6 maanden);
4. Slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >220 mmHg of diastolische bloeddruk >120 mmHg);
5. Bloedglucose bij aanvang <50 mg/dl (2,78 mmol/l) of >400 mg/dl (22,20 mmol/l);
6. Bekende bloedingsneigingen, inclusief maar niet beperkt tot het aantal bloedplaatjes <100×109/l; kreeg binnen 48 uur een heparinebehandeling met een geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≥35s; recente orale antistollingstherapie met internationale genormaliseerde ratio (INR) >3; Let op: Patiënten zonder voorgeschiedenis van stollingsafwijkingen of zonder vermoeden van stollingsafwijkingen hoeven niet te wachten op laboratoriumtestresultaten voordat ze worden ingeschreven;
7. Aanvallen bij het begin van een beroerte of tijdens het beloop, waardoor het moeilijk is om de NIHSS-basisscore nauwkeurig te beoordelen;
8. Vrouw waarvan bekend is dat ze zwanger is, borstvoeding geeft of positief testte op zwangerschap op het moment van opname;
9. Momenteel deelnemen aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of aan behandelingen met medische hulpmiddelen die de resultaten van dit onderzoek kunnen verstoren;
10. Andere aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname, of die aanzienlijke risico's voor de patiënt kunnen opleveren bij deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor beeldvorming:

1. Bewijs van intracraniale bloeding op CT/MRI, waaronder hersenparenchymale bloeding, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding en subdurale/extradurale bloeding;
2. Significante verplaatsing van de middellijn, hernia van de hersenen, of ventriculair massa-effect waarbij verplaatsing van de middellijn bevestigd op CT/MRI;
3. Verwachte onmogelijkheid om de endovasculaire behandeling te voltooien, zoals vasculaire kronkeligheid, ernstige verkalking van de vaatwand, enz.;
4. Aortadissectie;
5. Meerdere intracraniale occlusies van grote bloedvaten bevestigd door CTA of MRA, waarbij het symptomatische vat niet duidelijk kan worden geïdentificeerd, zoals bilaterale MCA-occlusies of occlusies waarbij zowel de MCA als de basale slagader betrokken zijn;
6. Vermoedelijke of bevestigde verstopte slagader is een niet-acute occlusie.