Suonensisäinen hoito lievään aivohalvaukseen, jossa on akuutti etuverenkierron suuri suonen tukos

Sisällytyskriteerit Sisällyskriteerit

1. Ikä 18-80 vuotta;
2. Oireet alkavat tai ovat viimeksi tunnettuja satunnaistamisen jälkeen 24 tunnin sisällä.
3. Akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi, joka johtuu etummaisen verenkierron kallonsisäisestä suuren verisuonen tukkeutumisesta (mukaan lukien kallonsisäinen sisäinen kaulavaltimo [ICA], keskimmäinen aivovaltimo [MCA] M1-segmentti, MCA M2-segmentti, ipsilateraalisen ekstrakraniaalisen ICA-tukoksen kanssa tai ilman). Tietokonetomografiaangiografia (CTA) tai magneettikuvausangiografia (MRA);
4. Perustason NIHSS-pistemäärä <6 ennen satunnaistamista (mukaan lukien tapaukset, joissa NIHSS ≥6 alussa, mutta paranee ennen satunnaistamista);
5. ASPECTS-pisteet ≥ 6 perustuen non-contrast CT (NCCT) ennen satunnaistamista ja tietokonetomografia perfuusio (CTP) tai magneettikuvaus perfuusio (MRP) kuvantaminen esitti infarktin ydintilavuus (suhteellinen aivoverenvirtaus (rCBF) <30 %/DWI- ADC<620) ≤50 ml ja yhteensopimattomuustilavuus (Tmax > 6 sekunnin tilavuus - rCBF <30 % /DWI-ADC<620) ≥50 ml;
6. Potilas tai hänen lailliset edustajansa allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.

Kliiniset poissulkemiskriteerit

1. Premorbid Rankin Scale (mRS) -pisteet ≥ 1;
2. Tunnettu allergia jodille, hepariinille, anestesialle tai muulle selvälle vasta-aiheelle endovaskulaarisen hoidon (EVT) saamiselle;
3. Potilaalla on vakavia tai kuolemaan johtavia samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat häiritä tulosten arviointia ja seurantaa (kuten pahanlaatuinen kasvain, vaikea sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta tai elinajanodote alle 6 kuukautta);
4. Huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine > 220 mmHg tai diastolinen verenpaine > 120 mmHg);
5. Lähtötason verensokeri < 50 mg/dl (2,78 mmol/L) tai > 400 mg/dl (22,20 mmol/l);
6. Tunnetut verenvuototaipumus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verihiutaleiden määrä <100 × 109/l; sai hepariinihoitoa 48 tunnin sisällä aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT) ollessa ≥35 s; viimeaikainen oraalinen antikoagulanttihoito, jonka kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >3; Huomautus: Potilaiden, joilla ei ole esiintynyt hyytymishäiriöitä tai joilla ei ole epäilystäkään hyytymishäiriöistä, ei tarvitse odottaa laboratoriotestien tuloksia ennen ilmoittautumista.
7. Kohtauksia aivohalvauksen alkaessa tai kurssin aikana on vaikea arvioida tarkasti NIHSS:n peruspistemäärää;
8. Nainen, jonka tiedetään olevan raskaana, imettävä tai jonka raskaustesti on positiivinen vastaanottohetkellä;
9. Osallistut parhaillaan toiseen lääketutkimukseen tai lääkinnällisten laitteiden hoitoihin, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen tuloksia;
10. Muut olosuhteet, jotka ovat tutkijan mielestä sopimattomia osallistumiselle tai jotka voivat aiheuttaa merkittäviä riskejä potilaalle tutkimukseen osallistuessa.

Kuvantamisen poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet kallonsisäisestä verenvuodosta CT/MRI:ssä, mukaan lukien aivoparenkymaalinen verenvuoto, subaraknoidaalinen verenvuoto ja subduraalinen/ekstraradaalinen verenvuoto;
2. Merkittävä keskilinjan siirtymä, aivojen tyrä tai kammiomassavaikutus ja keskilinjan siirtymä vahvistettiin TT/MRI:llä;
3. Odotettu mahdottomuus suorittaa endovaskulaarista hoitoa, kuten verisuonten mutkaisuus, vakava verisuonen seinämän kalkkeutuminen jne.;
4. Aortan;
5. Useita kallonsisäisiä suurten verisuonten tukkeumia, jotka on vahvistettu CTA:lla tai MRA:lla, jotka eivät pysty selvästi tunnistamaan oireista suonet, kuten kahdenväliset MCA-tukokset tai tukkeumat, joihin liittyy sekä MCA että tyvivaltimo;
6. Epäilty tai vahvistettu tukkeutunut valtimo on ei-akuutti tukos.