急性前循環大血管閉塞を伴う軽度脳卒中に対する血管内治療

包含基準 包含基準

1. 年齢は18～80歳。
2. 無作為化の対象となる症状の発症または最後によく知られている症状は 24 時間以内です。
3. 前循環頭蓋内大血管閉塞（LVO）（頭蓋内内頚動脈（ICA）、中大脳動脈（MCA）M1セグメント、MCA M2セグメントを含む、同側頭蓋外ICA閉塞の有無にかかわらず）による急性虚血性脳卒中の臨床診断が1日に確認された。コンピュータ断層撮影血管造影法 (CTA) または磁気共鳴画像血管造影法 (MRA) ;
4. ランダム化前のベースライン NIHSS スコアが 6 未満（発症時に NIHSS ≧ 6 であったが、ランダム化前に改善したケースを含む）。
5. 無作為化前の非造影CT（NCCT）に基づくASPECTSスコア≧6、およびコンピューター断層撮影灌流（CTP）または磁気共鳴画像灌流（MRP）イメージングにより梗塞中心体積（相対脳血流量（rCBF）<30%/DWI）が提示されたADC<620) ≤50ml、およびミスマッチ容量 (Tmax>6 秒容量 - rCBF <30% /DWI-ADC<620) ≥50mL。
6. 患者またはその法定代理人は、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名しました。

臨床的除外基準

1. 病前ランキンスケール（mRS）スコア≧1;
2. ヨウ素、ヘパリン、麻酔、またはその他の血管内治療（EVT）処置に対する明確な禁忌に対する既知のアレルギー。
3. 患者は、転帰の評価と追跡調査を妨げる可能性のある重度または致命的な併存疾患（悪性腫瘍、重度の心不全、腎不全、または平均余命が6か月未満など）を抱えている。
4. 高血圧のコントロールが不十分（収縮期血圧 > 220 mmHg または拡張期血圧 > 120 mmHg）;
5. ベースライン血糖値 <50mg/dL (2.78 mmol/L) または >400mg/dL (22.20 mmol/L)。
6. 血小板数<100×109/Lを含むがこれに限定されない、既知の出血傾向。 48時間以内にヘパリン治療を受け、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）が35秒以上である。国際正規化比（INR）>3の最近の経口抗凝固療法。注: 凝固異常の既往歴がない、または凝固異常の疑いがない患者は、登録前に臨床検査の結果を待つ必要はありません。
7. 脳卒中発症時または経過中の発作。ベースライン NIHSS スコアを正確に判断するのは困難。
8. 入院時に妊娠中、授乳中であることがわかっている、または妊娠検査で陽性反応が出た女性。
9. 現在、この研究の結果を妨げる可能性のある別の治験薬研究または医療機器治療に参加している。
10. 研究者の意見で参加に不適当とみなされるその他の状態、または研究に参加する場合に患者に重大なリスクをもたらす可能性があるその他の状態。

画像処理の除外基準:

1. 脳実質出血、脳室内出血、くも膜下出血、硬膜下/硬膜外出血を含む、CT/MRIでの頭蓋内出血の証拠。
2. CT/MRIで確認された重大な正中線変位、脳ヘルニア、または正中線変位を伴う心室質量効果。
3. 血管蛇行、重度の血管壁石灰化など、血管内治療を完了することが不可能と予想される。
4. 大動脈解離;
5. CTAまたはMRAによって確認された複数の頭蓋内大血管閉塞。両側MCA閉塞またはMCAと脳底動脈の両方が関与する閉塞など、症状のある血管を明確に特定できない。
6. 閉塞が疑われる、または確認された動脈は、非急性閉塞です。