Эндоваскулярное лечение лёгкого инсульта с острой окклюзией крупных сосудов переднего кровообращения

Критерии включения Критерии включения

1. Возраст 18-80 лет;
2. Симптомы появляются или в последний раз были известны для рандомизации в течение 24 часов.
3. Клинический диагноз острого ишемического инсульта вследствие окклюзии крупного сосуда передней циркуляции внутричерепного кровообращения (включая интракраниальную внутреннюю сонную артерию [ВСА], сегмент M1 средней мозговой артерии [СМА], сегмент M2 СМА с ипсилатеральной экстракраниальной окклюзией ВСА), подтвержденный Компьютерная томографическая ангиография (КТА) или магнитно-резонансная томография (МРА);
4. Исходный показатель NIHSS <6 до рандомизации (включая случаи с NIHSS ≥6 в начале заболевания, но улучшение до рандомизации);
5. Оценка ASPECTS ≥6 на основе бесконтрастной КТ (NCCT) до рандомизации, а также компьютерной томографии перфузии (CTP) или магнитно-резонансной томографии перфузии (MRP) показала объем ядра инфаркта (относительный мозговой кровоток (rCBF) <30% / DWI- ADC<620) ≤50 мл и несоответствующий объем (Tmax>6 секунд – rCBF <30%/DWI-ADC<620) ≥50 мл;
6. Пациент или его законные представители добровольно подписали форму информированного согласия.

Критерии клинического исключения

1. Преморбидная шкала Рэнкина (mRS) ≥ 1;
2. Известная аллергия на йод, гепарин, анестезию или другие определенные противопоказания к процедуре эндоваскулярного лечения (ЭВТ);
3. У пациента имеются тяжелые или смертельные сопутствующие заболевания, которые могут помешать оценке исходов и наблюдению (например, злокачественная опухоль, тяжелая сердечная или почечная недостаточность или ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев);
4. Плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление >220 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >120 мм рт.ст.);
5. Исходный уровень глюкозы в крови <50 мг/дл (2,78 ммоль/л) или > 400 мг/дл (22,20 ммоль/л);
6. Известная склонность к кровотечениям, включая, помимо прочего, количество тромбоцитов <100×109/л; получали лечение гепарином в течение 48 часов с активированным частичным тромбопластиновым временем (АЧТВ) ≥35 с; недавняя терапия пероральными антикоагулянтами с международным нормализованным отношением (МНО) >3; Примечание. Пациентам без истории нарушений свертываемости крови или без подозрений на нарушения свертываемости крови не нужно ждать результатов лабораторных исследований перед включением в исследование;
7. Судороги в начале инсульта или во время его течения, трудно точно оценить исходный показатель NIHSS;
8. Женщина, о которой известно, что она беременна, находится в период лактации или имеет положительный результат теста на беременность на момент поступления;
9. В настоящее время участвуете в другом исследовательском исследовании лекарственных средств или лечении медицинских устройств, которые могут повлиять на результаты этого исследования;
10. Другие условия, которые, по мнению исследователя, считаются неподходящими для участия или которые могут представлять значительный риск для пациента в случае участия в исследовании.

Критерии исключения изображений:

1. Признаки внутричерепного кровоизлияния на КТ/МРТ, включая церебрально-паренхиматозное кровоизлияние, внутрижелудочковое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние и субдуральное/экстрадуральное кровоизлияние;
2. Значительное смещение средней линии, грыжа головного мозга или массовый эффект желудочков со смещением средней линии, подтвержденным КТ/МРТ;
3. Ожидаемая невозможность завершения эндоваскулярного лечения, например, извитость сосудов, тяжелая кальцификация сосудистой стенки и т. д.;
4. Расслоение аорты;
5. Множественные внутричерепные окклюзии крупных сосудов, подтвержденные КТА или МРА, при которых невозможно четко идентифицировать симптоматический сосуд, например, двусторонние окклюзии СМА или окклюзии, затрагивающие как СМА, так и базилярную артерию;
6. Подозрение или подтверждение окклюзии артерии является неострой окклюзией.