- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06179615
조립식 및 CAD/CAM 밀링 인공치아의 표면 경도 및 마모 특성
2023년 12월 19일 업데이트: Aisha Zakaria Hashem Mostafa, Mansoura University
조립식 및 CAD/CAM 밀링 인공 치아의 표면 경도 및 내마모성: 교차 임상 연구
목적: 이 연구는 기성품(조립식) 및 CAD/CAM 밀링 인공 의치 치아의 3차원 마모(3D)(체적 손실)와 2차원 마모(2D)(수직 손실) 및 표면 경도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
재료 및 방법: 교차 연구 설계에서, 10명의 완전 무치악 환자가 이 연구를 위해 무작위로 선택되었고 2개의 완전 의치가 제공되었습니다. 최초의 완전 틀니는 미리 제작된 치아로 제작되었습니다. 두 번째 완전 의치는 CAD\CAM 밀링 치아로 제작되었습니다. 전체 의치 치아는 의치 삽입 시(T0), 3개월 후(T3), 6개월 후(T6)에 3D 스캔되었습니다. 3D 표면 중첩 기술을 활용하여 수직(2D 마모) 및 체적(3D 마모) 재료 손실을 측정했습니다. 치아의 경도는 의치 삽입 시(T0)와 6개월 후(T6)에 비커스 경도 시험을 통해 평가하였다. SPSS 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 쌍을 이루는 그룹은 쌍을 이루는 t 테스트로 비교되었습니다. P ≤ 0.05이면 유의한 차이가 있는 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 완전 무치악
- 앵글 클래스 I 상하악 관계
제외 기준:
- Angle's class II, III 상하악 관계
- 뼈와 연조직 건강에 영향을 미치는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 조립식 인공 치아를 갖춘 완전 틀니
조립식 인공치아로 제작한 완전틀니를 환자 입에 삽입하여 3, 6개월 동안 사용 가능
|
6개월 사용 후 식립 시 의치의 표면 경도 테스트
의치 치아에 대해 2D, 수직 마모, 3D 부피 마모를 측정했습니다.
|
|
다른: CAD\CAM 밀링 인공 치아를 갖춘 완전 의치
CAD\CAM Milled 인공치아로 제작한 완전의치로 환자 구강에 삽입하여 3, 6개월간 사용 가능
|
6개월 사용 후 식립 시 의치의 표면 경도 테스트
의치 치아에 대해 2D, 수직 마모, 3D 부피 마모를 측정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의치 인공 치아의 내마모성
기간: 틀니 사용 후 6개월
|
의치 스캐닝을 이용하여 의치 치아의 2D, 3D 마모도를 측정하였고, Exocad 소프트웨어를 이용하여 3, 6개월 후 삽입 시 샌닝을 중첩하였다.
|
틀니 사용 후 6개월
|
|
의치 인공 치아의 표면 경도
기간: 틀니 사용 후 6개월
|
표면 경도 측정은 Vickers 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
이 측정은 삽입 시에 이루어졌고 그 후 6개월 후에 이루어졌습니다.
|
틀니 사용 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A11080622
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .