- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06179615
Caratteristiche di durezza superficiale e usura dei denti artificiali prefabbricati e fresati CAD/CAM
Durezza superficiale e resistenza all'usura di denti artificiali prefabbricati e fresati CAD/CAM: uno studio clinico incrociato
Scopo: Questo studio mirava a valutare l'usura tridimensionale )3D) (perdita volumetrica) e l'usura bidimensionale (2D) (perdita verticale) e la durezza superficiale dei denti protesici artificiali già pronti (prefabbricati) e fresati CAD/CAM.
Materiali e metodi: In un disegno di studio incrociato, dieci pazienti completamente edentuli sono stati scelti in modo casuale per questo studio e hanno ricevuto due protesi totali. La prima protesi totale è stata realizzata con denti prefabbricati. La seconda protesi completa è stata costruita con denti fresati CAD/CAM. I denti della protesi completa sono stati scansionati in 3D al momento dell’inserimento (T0), dopo tre mesi (T3) e dopo sei mesi (T6) dall’inserimento della protesi. Utilizzando tecniche di sovrapposizione della superficie 3D, sono state misurate la perdita di materiale verticale (usura 2D) e volumetrica (usura 3D). La durezza dei denti è stata valutata al momento dell'inserimento della protesi (T0) e poi dopo 6 mesi (T6) dall'inserimento della protesi mediante test di durezza Vickers. L'analisi statistica è stata effettuata utilizzando il software SPSS. I gruppi accoppiati sono stati confrontati mediante t test accoppiato. È stata considerata una differenza significativa se P ≤ 0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- completamente edentulo
- Relazioni maxillo-mandibolari di classe I dell'angolo
Criteri di esclusione:
- Rapporto maxillo-mandibolare di II classe di Angle, III
- malattie sistemiche che colpiscono la salute delle ossa e dei tessuti molli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: protesi completa con denti artificiali prefabbricati
protesi totale costruita con denti artificiali prefabbricati e inserita nella bocca del paziente per essere utilizzata per 3, 6 mesi
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test di durezza superficiale dei denti della protesi all'inserimento e poi dopo 6 mesi di utilizzo
Per i denti della protesi sono state misurate l'usura 2D, verticale e volumetrica 3D
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Altro: protesi totale con denti artificiali fresati CAD\CAM
protesi totale costruita con denti artificiali CAD\CAM fresati e inserita nella bocca del paziente per essere utilizzata per 3, 6 mesi
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test di durezza superficiale dei denti della protesi all'inserimento e poi dopo 6 mesi di utilizzo
Per i denti della protesi sono state misurate l'usura 2D, verticale e volumetrica 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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resistenza all'usura dei denti artificiali della protesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'uso della protesi
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L'usura 2D e 3D dei denti della protesi è stata misurata utilizzando la scansione della protesi e la sovrapposizione della sanificazione al momento dell'inserimento a quella dopo 3, 6 mesi utilizzando il software Exocad
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6 mesi dopo l'uso della protesi
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durezza superficiale dei denti artificiali della protesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'uso della protesi
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la misura della durezza superficiale è stata effettuata utilizzando il test di Vickers.
questa misurazione è stata effettuata al momento dell'inserimento e poi dopo 6 mesi
|
6 mesi dopo l'uso della protesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A11080622
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