Oberflächenhärte und Verschleißeigenschaften vorgefertigter und CAD/CAM-gefräster künstlicher Zähne
Oberflächenhärte und Verschleißfestigkeit vorgefertigter und CAD/CAM-gefräster künstlicher Zähne: Eine übergreifende klinische Studie
Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, den dreidimensionalen Verschleiß (3D) (volumetrischer Verlust) und den zweidimensionalen Verschleiß (2D) (vertikaler Verlust) sowie die Oberflächenhärte von vorgefertigten (vorgefertigten) und CAD/CAM-gefrästen künstlichen Prothesenzähnen zu bewerten.
Material und Methoden: In einem Cross-Over-Studiendesign wurden zehn völlig zahnlose Patienten zufällig für diese Studie ausgewählt und mit zwei Totalprothesen versorgt. Die erste Vollprothese wurde mit vorgefertigten Zähnen hergestellt. Die zweite Totalprothese wurde mit CAD/CAM-gefrästen Zähnen gefertigt. Die kompletten Prothesenzähne wurden zum Zeitpunkt des Einsetzens (T0), nach drei Monaten (T3) und nach sechs Monaten (T6) des Einsetzens der Prothese 3D-gescannt. Mithilfe von 3D-Oberflächenüberlagerungstechniken wurden der vertikale (2D-Verschleiß) und der volumetrische (3D-Verschleiß) Materialverlust gemessen. Die Härte der Zähne wurde zum Zeitpunkt des Einsetzens der Prothese (T0) und dann nach 6 Monaten (T6) des Einsetzens der Prothese mittels Vickers-Härtetest bewertet. Die statistische Analyse wurde mit der SPSS-Software durchgeführt. Gepaarte Gruppen wurden durch den gepaarten T-Test verglichen. Ein signifikanter Unterschied wurde berücksichtigt, wenn P ≤ 0,05.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Mansoura, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- völlig zahnlos
- Winkelklasse I maxillomandibuläre Beziehungen
Ausschlusskriterien:
- Angles maxillomandibuläre Relation Klasse II, III
- systemische Erkrankung, die die Gesundheit von Knochen und Weichgewebe beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Vollprothese mit vorgefertigten künstlichen Zähnen
Komplettprothese aus vorgefertigten künstlichen Zähnen, die dem Patienten für 3 bis 6 Monate in den Mund eingesetzt wird
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Prüfung der Oberflächenhärte der Prothesenzähne beim Einsetzen und dann nach 6 Monaten Gebrauch
Für Prothesenzähne wurden 2D, vertikaler Verschleiß und 3D volumetrischer Verschleiß gemessen
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Sonstiges: Vollprothese mit CAD/CAM-gefrästen künstlichen Zähnen
Komplettprothese, hergestellt mit CAD/CAM. Gefräste künstliche Zähne und Einsetzen in den Mund des Patienten zur Verwendung für 3, 6 Monate
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Prüfung der Oberflächenhärte der Prothesenzähne beim Einsetzen und dann nach 6 Monaten Gebrauch
Für Prothesenzähne wurden 2D, vertikaler Verschleiß und 3D volumetrischer Verschleiß gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschleißfestigkeit von Prothesenzähnen
Zeitfenster: 6 Monate nach Protheseneinsatz
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Der 2D- und 3D-Verschleiß der Prothesenzähne wurde mittels Prothesenscanning und Überlagerung des Scannings beim Einsetzen mit dem nach 3, 6 Monaten mithilfe der Exocad-Software gemessen
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6 Monate nach Protheseneinsatz
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Oberflächenhärte der künstlichen Zähne
Zeitfenster: 6 Monate nach Protheseneinsatz
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Die Messung der Oberflächenhärte erfolgte mit dem Vickers-Test.
Diese Messungen wurden beim Einsetzen und dann nach 6 Monaten durchgeführt
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6 Monate nach Protheseneinsatz
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A11080622
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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