Oppervlaktehardheid en slijtagekenmerken van geprefabriceerde en CAD/CAM-gefreesde kunsttanden
Oppervlaktehardheid en slijtvastheid van geprefabriceerde en CAD/CAM-gefreesde kunsttanden: een cross-over klinische studie
Doel: Dit onderzoek had tot doel de driedimensionale slijtage (3D) (volumetrisch verlies) en de tweedimensionale slijtage (2D) (verticaal verlies) en de oppervlaktehardheid van kant-en-klare (geprefabriceerde) en CAD/CAM-gefreesde kunstprothesetanden te beoordelen.
materiaal en methoden: In een cross-over onderzoeksopzet werden tien volledig edentate patiënten willekeurig gekozen voor dit onderzoek en kregen twee volledige kunstgebitten. De eerste volledige prothese werd gemaakt met geprefabriceerde tanden. De tweede volledige prothese werd geconstrueerd met CAD\CAM-gefreesde tanden. De volledige prothesetanden werden 3D-gescand op het moment van inbrengen (T0), na drie maanden (T3) en na zes maanden (T6) na het inbrengen van de prothese. Met behulp van 3D-oppervlaktesuperpositietechnieken werden het verticale (2D-slijtage) en volumetische (3D-slijtage) materiaalverlies gemeten. De hardheid van de tanden werd geëvalueerd op het moment van het inbrengen van de prothese (TO) en vervolgens na 6 maanden (T6) van het inbrengen van de prothese door middel van de Vickers-hardheidstest. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS-software. Gepaarde groepen werden vergeleken door middel van een gepaarde t-test. Er werd rekening gehouden met een significant verschil als P ≤ 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig tandeloos
- hoekklasse I maxillomandibulaire relaties
Uitsluitingscriteria:
- Angle's klasse II, III maxillomandibulaire relatie
- systemische ziekte die de gezondheid van botten en zachte weefsels aantast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: volledige prothese met geprefabriceerde kunsttanden
volledige prothese opgebouwd uit geprefabriceerde kunsttanden en in de mond van de patiënt geplaatst voor gebruik gedurende 3, 6 maanden
|
Oppervlaktehardheidstest van kunstgebittanden bij het inbrengen en daarna na 6 maanden gebruik
2D, verticale slijtage en 3D volumetrische slijtage werden gemeten voor kunstgebittanden
|
|
Ander: volledige prothese met CAD\CAM gefreesde kunsttanden
volledige prothese gemaakt met CAD\CAM gefreesde kunsttanden en ingebracht in de mond van de patiënt voor gebruik gedurende 3, 6 maanden
|
Oppervlaktehardheidstest van kunstgebittanden bij het inbrengen en daarna na 6 maanden gebruik
2D, verticale slijtage en 3D volumetrische slijtage werden gemeten voor kunstgebittanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slijtvastheid van kunsttanden
Tijdsspanne: 6 maanden na gebruik van de prothese
|
2D- en 3D-slijtage van prothesetanden werd gemeten met behulp van prothesescanning en superpositie van de sanning bij plaatsing op die na 3, 6 maanden met behulp van Exocad-software
|
6 maanden na gebruik van de prothese
|
|
oppervlaktehardheid van de kunsttanden van de prothese
Tijdsspanne: 6 maanden na gebruik van de prothese
|
de meting van de oppervlaktehardheid werd uitgevoerd met behulp van de Vickers-test.
deze metingen werden uitgevoerd bij het inbrengen en vervolgens na 6 maanden
|
6 maanden na gebruik van de prothese
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A11080622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .