- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179615
Dureza superficial e características de desgaste de dentes artificiais pré-fabricados e fresados em CAD/CAM
Dureza superficial e resistência ao desgaste de dentes artificiais pré-fabricados e fresados CAD/CAM: um estudo clínico cruzado
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o desgaste tridimensional (3D) (perda volumétrica) e bidimensional (2D) (perda vertical) e a dureza superficial de dentes protéticos artificiais prontos (pré-fabricados) e fresados em CAD/CAM.
material e métodos: Em um desenho de estudo cruzado, dez pacientes completamente edêntulos foram escolhidos aleatoriamente para este estudo e receberam duas próteses totais. A primeira prótese total foi construída com dentes pré-fabricados. A segunda prótese total foi construída com dentes fresados em CAD\CAM. Os dentes da prótese total foram digitalizados em 3D no momento da inserção (T0), após três meses (T3) e após seis meses (T6) da inserção da prótese. Utilizando técnicas de sobreposição de superfície 3D, foram medidas a perda de material vertical (desgaste 2D) e volumática (desgaste 3D). A dureza dos dentes foi avaliada no momento da inserção da prótese (T0) e após 6 meses (T6) da inserção da prótese pelo teste de dureza Vickers. A análise estatística foi feita utilizando o software SPSS. Os grupos pareados foram comparados pelo teste t pareado. Diferença significativa foi considerada se P ≤ 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- completamente edêntulo
- relações maxilomandibulares classe I de ângulo
Critério de exclusão:
- Relação maxilomandibular classe II, III de Angle
- doença sistêmica que afeta a saúde óssea e dos tecidos moles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: prótese total com dentes artificiais pré-fabricados
prótese total construída com dentes artificiais pré-fabricados e inserida na boca do paciente para uso por 3, 6 meses
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teste de dureza superficial de dentes protéticos na inserção e após 6 meses de uso
Desgaste 2D, vertical e 3D volumétrico foram medidos para dentes protéticos
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Outro: prótese total com dentes artificiais fresados em CAD\CAM
prótese total construída com CAD\CAM Dentes artificiais fresados e inseridos na boca do paciente para uso por 3, 6 meses
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teste de dureza superficial de dentes protéticos na inserção e após 6 meses de uso
Desgaste 2D, vertical e 3D volumétrico foram medidos para dentes protéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resistência ao desgaste de dentes artificiais de prótese dentária
Prazo: 6 meses após o uso da prótese
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O desgaste 2D e 3D dos dentes protéticos foi medido usando o escaneamento da prótese e a sobreposição da sanagem na inserção àquela após 3, 6 meses usando o software Exocad
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6 meses após o uso da prótese
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dureza superficial dos dentes artificiais da prótese
Prazo: 6 meses após o uso da prótese
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a medição da dureza superficial foi feita pelo teste de Vickers.
essas medições foram feitas na inserção e depois de 6 meses
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6 meses após o uso da prótese
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A11080622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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