- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06179615
Dureté de surface et caractéristiques d'usure des dents artificielles préfabriquées et fraisées par CFAO
Dureté de surface et résistance à l'usure des dents artificielles préfabriquées et fraisées CAD/CAM : une étude clinique croisée
Objectif : Cette étude visait à évaluer l'usure tridimensionnelle (3D) (perte volumétrique) et l'usure bidimensionnelle (2D) (perte verticale) et la dureté de surface des dents artificielles prêtes à l'emploi (préfabriquées) et fraisées par CAD/CAM.
Matériel et méthodes : Dans le cadre d'une étude croisée, dix patients complètement édentés ont été choisis au hasard pour cette étude et ont reçu deux prothèses complètes. La première prothèse complète a été construite avec des dents préfabriquées. La deuxième prothèse complète a été construite avec des dents fraisées CAD\CAM. Les dents de la prothèse complète ont été numérisées en 3D au moment de l'insertion (T0), après trois mois (T3) et après six mois (T6) d'insertion de la prothèse. À l’aide de techniques de superposition de surfaces 3D, la perte de matière verticale (usure 2D) et volumatique (usure 3D) a été mesurée. La dureté des dents a été évaluée au moment de la pose de la prothèse (T0) puis après 6 mois (T6) de pose de la prothèse par test de dureté Vickers. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS. Les groupes appariés ont été comparés par test t apparié. Une différence significative était considérée si P ≤ 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- complètement édenté
- classe d'angle I relations maxillo-mandibulaires
Critère d'exclusion:
- Classe d'Angle II, relation maxillo-mandibulaire III
- maladie systémique qui affecte la santé des os et des tissus mous
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: prothèse complète avec dents artificielles préfabriquées
prothèse complète construite avec des dents artificielles préfabriquées et insérée dans la bouche du patient pour être utilisée pendant 3, 6 mois
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test de dureté superficielle des dents de la prothèse à l'insertion puis après 6 mois d'utilisation
L'usure 2D, verticale et 3D volumétrique a été mesurée pour les dents de prothèses dentaires.
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Autre: prothèse complète avec dents artificielles fraisées CAD\CAM
prothèse complète construite avec des dents artificielles CAD\CAM fraisées et insérée dans la bouche du patient pour être utilisée pendant 3, 6 mois
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test de dureté superficielle des dents de la prothèse à l'insertion puis après 6 mois d'utilisation
L'usure 2D, verticale et 3D volumétrique a été mesurée pour les dents de prothèses dentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résistance à l'usure des dents artificielles des prothèses dentaires
Délai: 6 mois après l'utilisation de la prothèse
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L'usure 2D et 3D des dents de la prothèse a été mesurée à l'aide de la numérisation de la prothèse et de la superposition du salage lors de l'insertion à celui après 3, 6 mois à l'aide du logiciel Exocad.
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6 mois après l'utilisation de la prothèse
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dureté superficielle des dents artificielles de la prothèse
Délai: 6 mois après l'utilisation de la prothèse
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la mesure de la dureté superficielle a été effectuée à l'aide du test de Vickers.
ces mesures ont été faites à l'insertion puis après 6 mois
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6 mois après l'utilisation de la prothèse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A11080622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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