プレハブ人工歯およびCAD/CAMフライス加工人工歯の表面硬度と摩耗特性
2023年12月19日 更新者：Aisha Zakaria Hashem Mostafa、Mansoura University
プレハブ人工歯と CAD/CAM フライス加工人工歯の表面硬度と耐摩耗性: クロスオーバー臨床研究
目的: この研究は、既製 (プレハブ) および CAD/CAM フライス加工された人工義歯の 3 次元摩耗 (3D) (体積損失) および 2 次元摩耗 (2D) (垂直方向の損失) と表面硬度を評価することを目的としました。
材料と方法: クロスオーバー研究デザインでは、この研究のために 10 人の完全無歯患者が無作為に選ばれ、2 つの総義歯が装着されました。 最初の総義歯は事前に作製された歯で作られました。 2 番目の総義歯は CAD\CAM フライス加工された歯で構築されました。 総義歯歯は、義歯挿入時（T0）、3 か月後（T3）、6 か月後（T6）に 3D スキャンされました。 3D 表面重ね合わせ技術を利用して、垂直方向 (2D 摩耗) および体積方向 (3D 摩耗) の材料損失が測定されました。 歯の硬度は、義歯挿入時（T0）と義歯挿入6か月後（T6）のビッカース硬度試験により評価しました。 統計分析は SPSS ソフトウェアを使用して行われました。 対応のあるグループを対応のある t 検定によって比較しました。 P ≤ 0.05 の場合、有意差があるとみなされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト
- faculty of dentistry, Mansoura univeristy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 完全に無歯顎
- 角度クラス I 顎関係
除外基準:
- アングルのクラス II、III 顎関係
- 骨と軟組織の健康に影響を及ぼす全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：プレハブ人工歯を備えた総義歯
既製の人工歯で作られ、患者の口に挿入されて3、6か月間使用される総義歯
|
義歯挿入時および6ヶ月使用後の義歯歯の表面硬度試験
義歯の2D、垂直摩耗、3D体積摩耗を測定しました。
|
|
他の：CAD\CAM フライス加工人工歯を備えた総義歯
CAD\CAM で作成された総義歯 人工歯を切削し、患者の口に挿入して 3、6 か月間使用します
|
義歯挿入時および6ヶ月使用後の義歯歯の表面硬度試験
義歯の2D、垂直摩耗、3D体積摩耗を測定しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
義歯人工歯の耐摩耗性
時間枠：入れ歯使用後6ヶ月
|
義歯の 2D、3D 磨耗は、義歯スキャンと、Exocad ソフトウェアを使用した挿入時のサンニングと 3、6 か月後のサンニングの重ね合わせを使用して測定されました。
|
入れ歯使用後6ヶ月
|
|
義歯人工歯の表面硬度
時間枠：入れ歯使用後6ヶ月
|
表面硬度の測定はビッカース試験を使用して行われました。
この測定は挿入時と6か月後に行われました
|
入れ歯使用後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月10日
一次修了 (実際)
2023年7月25日
研究の完了 (実際)
2023年9月13日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月19日
最初の投稿 (実際)
2023年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A11080622
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。