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预制和 CAD/CAM 铣削人工牙的表面硬度和磨损特性

2023年12月19日 更新者:Aisha Zakaria Hashem Mostafa、Mansoura University

预制和 CAD/CAM 铣削人造牙的表面硬度和耐磨性:交叉临床研究

目的:本研究旨在评估现成(预制)和 CAD/CAM 铣削人造义齿的 3 维磨损(3D)(体积损失)和 2 维磨损(2D)(垂直损失)和表面硬度。

材料和方法:在交叉研究设计中,随机选择 10 名完全无牙颌患者进行本研究,并佩戴两颗全口义齿。 第一个全口义齿是用预制牙齿制成的。 第二个全口义齿是用 CAD\CAM 铣削牙齿制成的。 在义齿植入时 (T0)、义齿植入三个月后 (T3) 和六个月后 (T6) 对全口义齿进行 3D 扫描。 利用 3D 表面叠加技术,测量垂直(2D 磨损)和体积(3D 磨损)材料损失。 通过维氏硬度测试在义齿植入时(T0)和义齿植入6个月后(T6)评估牙齿的硬度。 使用SPSS软件进行统计分析。 配对组通过配对t检验进行比较。 如果 P ≤ 0.05,则认为存在显着差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • faculty of dentistry, Mansoura univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 完全无牙颌
  • I 类上下颌关系角

排除标准:

  • 安格氏II、III类上下颌关系
  • 影响骨骼和软组织健康的全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:带有预制人造牙的全口义齿
用预制人造牙制成的全口义齿,插入患者口腔中,可使用 3、6 个月
义齿牙齿植入时和使用 6 个月后的表面硬度测试
测量义齿的 2D、垂直磨损、3D 体积磨损
其他:带 CAD\CAM 铣削人造牙的全口义齿
全口义齿采用 CAD\CAM 铣削人造牙并插入患者口腔中,可使用 3、6 个月
义齿牙齿植入时和使用 6 个月后的表面硬度测试
测量义齿的 2D、垂直磨损、3D 体积磨损

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
假牙人造牙的耐磨性
大体时间:使用假牙后6个月
使用义齿扫描测量义齿的 2D、3D 磨损,并使用 Exocad 软件将插入时的磨损与 3、6 个月后的磨损叠加
使用假牙后6个月
义齿人造牙的表面硬度
大体时间:使用假牙后6个月
表面硬度的测量采用维氏试验进行。 该测量是在插入时进行的,然后是在 6 个月后进行的
使用假牙后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月10日

初级完成 (实际的)

2023年7月25日

研究完成 (实际的)

2023年9月13日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月19日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A11080622

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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