- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06179615
Dureza superficial y características de desgaste de dientes artificiales prefabricados y fresados CAD/CAM
Dureza superficial y resistencia al desgaste de dientes artificiales prefabricados y fresados CAD/CAM: un estudio clínico cruzado
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el desgaste tridimensional (3D) (pérdida volumétrica) y el desgaste bidimensional (2D) (pérdida vertical) y la dureza de la superficie de dientes artificiales prefabricados y fresados CAD/CAM.
Material y métodos: En un diseño de estudio cruzado, se eligieron al azar diez pacientes completamente edéntulos para este estudio y se les colocaron dos dentaduras postizas completas. La primera prótesis completa se construyó con dientes prefabricados. La segunda prótesis completa se construyó con dientes fresados CAD/CAM. Los dientes de la prótesis completa se escanearon en 3D en el momento de la inserción (T0), después de tres meses (T3) y después de seis meses (T6) de la inserción de la prótesis. Utilizando técnicas de superposición de superficies 3D, se midió la pérdida de material vertical (desgaste 2D) y volumática (desgaste 3D). La dureza de los dientes se evaluó en el momento de la inserción de la prótesis (T0) y luego después de 6 meses (T6) de la inserción de la prótesis mediante la prueba de dureza Vickers. El análisis estadístico se realizó mediante el software SPSS. Los grupos pareados se compararon mediante la prueba t pareada. Se consideró diferencia significativa si P ≤ 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- faculty of dentistry, Mansoura univeristy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- completamente desdentado
- ángulo clase I relaciones maxilomandibulares
Criterio de exclusión:
- Clase de ángulo II, III relación maxilomandibular
- Enfermedad sistémica que afecta la salud de los huesos y los tejidos blandos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Prótesis completa con dientes artificiales prefabricados.
Prótesis completa construida con dientes artificiales prefabricados e insertada en la boca del paciente para ser utilizada durante 3, 6 meses.
|
Prueba de dureza de la superficie de los dientes de la dentadura postiza en el momento de la inserción y luego después de 6 meses de uso.
Se midieron el desgaste 2D, vertical y volumétrico en 3D para dientes de prótesis dentales.
|
Otro: Prótesis completa con dientes artificiales fresados CAD/CAM
Prótesis completa construida con CAD\CAM Dientes artificiales fresados e insertados en la boca del paciente para ser utilizados durante 3, 6 meses.
|
Prueba de dureza de la superficie de los dientes de la dentadura postiza en el momento de la inserción y luego después de 6 meses de uso.
Se midieron el desgaste 2D, vertical y volumétrico en 3D para dientes de prótesis dentales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resistencia al desgaste de los dientes artificiales de la dentadura postiza
Periodo de tiempo: 6 meses después del uso de la prótesis
|
El desgaste 2D y 3D de los dientes postizos se midió mediante escaneo de la prótesis y la superposición del tallado en el momento de la inserción después de 3, 6 meses utilizando el software Exocad.
|
6 meses después del uso de la prótesis
|
dureza de la superficie de la dentadura postiza dientes artificiales
Periodo de tiempo: 6 meses después del uso de la prótesis
|
La medición de la dureza superficial se realizó mediante la prueba de Vickers.
Estas mediciones se realizaron en el momento de la inserción y luego después de 6 meses.
|
6 meses después del uso de la prótesis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A11080622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .