- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06179615
Twardość powierzchni i charakterystyka zużycia sztucznych zębów prefabrykowanych i frezowanych metodą CAD/CAM
Twardość powierzchni i odporność na zużycie prefabrykowanych i sztucznych zębów frezowanych metodą CAD/CAM: krzyżowe badanie kliniczne
Cel: Celem pracy była ocena trójwymiarowego zużycia 3D) (utrata objętościowa) i dwuwymiarowego (2D) (utrata pionowa) oraz twardości powierzchni gotowych (prefabrykowanych) i wyfrezowanych metodą CAD/CAM sztucznych zębów protez.
materiał i metody: W badaniu krzyżowym do badania wybrano losowo dziesięciu całkowicie bezzębnych pacjentów, którym podano dwie protezy całkowite. Pierwsza proteza całkowita została zbudowana z prefabrykowanych zębów. Drugą protezę całkowitą wykonano z zębów frezowanych metodą CAD\CAM. Kompletne zęby protezy skanowano 3D w momencie założenia protezy (T0), po trzech miesiącach (T3) i po sześciu miesiącach (T6) od założenia protezy. Wykorzystując techniki nakładania powierzchni 3D, zmierzono pionową (zużycie 2D) i objętościową (zużycie 3D) utratę materiału. Twardość zębów oceniano w momencie założenia protezy (T0), a następnie po 6 miesiącach (T6) założenia protezy za pomocą testu twardości Vickersa. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS. Sparowane grupy porównano za pomocą testu t dla par. Za różnicę istotną uznawano, jeśli P ≤ 0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowicie bezzębny
- I klasa kątowa relacji szczękowo-żuchwowych
Kryteria wyłączenia:
- II, III klasa Angle'a, relacja szczękowo-żuchwowa
- choroba ogólnoustrojowa wpływająca na zdrowie kości i tkanek miękkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: proteza całkowita z prefabrykowanymi sztucznymi zębami
proteza całkowita zbudowana z prefabrykowanych sztucznych zębów i wkładana do jamy ustnej pacjenta do użytku przez 3, 6 miesięcy
|
badanie twardości powierzchni zębów protez przy ich osadzaniu, a następnie po 6 miesiącach użytkowania
Zmierzono zużycie 2D, pionowe i 3D wolumetryczne zębów protez
|
|
Inny: proteza całkowita ze sztucznymi zębami frezowanymi w systemie CAD\CAM
proteza całkowita zbudowana z zębów sztucznych wyfrezowanych w programie CAD\CAM i umieszczona w jamie ustnej pacjenta do użytku przez 3, 6 miesięcy
|
badanie twardości powierzchni zębów protez przy ich osadzaniu, a następnie po 6 miesiącach użytkowania
Zmierzono zużycie 2D, pionowe i 3D wolumetryczne zębów protez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odporność na zużycie sztucznych zębów protez
Ramy czasowe: 6 miesięcy po użyciu protezy
|
Zużycie zębów protez 2D, 3D mierzono za pomocą skanowania protezy i nakładania saningu przy wszczepianiu na to po 3, 6 miesiącach przy użyciu oprogramowania Exocad
|
6 miesięcy po użyciu protezy
|
|
twardość powierzchni protez sztucznych zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po użyciu protezy
|
pomiaru twardości powierzchni dokonano za pomocą testu Vickersa.
pomiarów tych dokonano w momencie założenia, a następnie po 6 miesiącach
|
6 miesięcy po użyciu protezy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A11080622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .