Tvrdost povrchu a vlastnosti opotřebení prefabrikovaných a CAD/CAM frézovaných umělých zubů
Povrchová tvrdost a odolnost proti opotřebení prefabrikovaných a CAD/CAM frézovaných umělých zubů: Křížová klinická studie
Účel: Cílem této studie bylo posoudit 3-rozměrné opotřebení )3D) (objemová ztráta) a 2-rozměrné opotřebení (2D) (vertikální úbytek) a povrchovou tvrdost hotových (prefabrikovaných) a CAD/CAM frézovaných zubů umělých náhrad.
materiál a metody: V designu zkřížené studie bylo pro tuto studii náhodně vybráno deset zcela bezzubých pacientů, kterým byly poskytnuty dvě kompletní zubní protézy. První kompletní zubní protéza byla vyrobena s předem vyrobenými zuby. Druhá kompletní zubní protéza byla vyrobena s frézovanými zuby CAD\CAM. Kompletní chrup protézy byl 3D skenován v době zavedení (T0), po třech měsících (T3) a po šesti měsících (T6) od vložení protézy. Pomocí technik 3D povrchové superpozice byly měřeny vertikální (2D opotřebení) a Volumatické (3D opotřebení) ztráty materiálu. Tvrdost zubů byla hodnocena v době nasazování protézy (T0) a poté po 6 měsících (T6) od zavádění protézy testem tvrdosti podle Vickerse. Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS. Párové skupiny byly porovnány párovým t testem. Byl uvažován významný rozdíl, pokud P ≤ 0,05.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- úplně bezzubý
- úhlová třída I maxilomandibulární vztahy
Kritéria vyloučení:
- Maxillomandibulární vztah třídy Angle II, III
- systémová onemocnění, která ovlivňují zdraví kostí a měkkých tkání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kompletní zubní protéza s prefabrikovanými umělými zuby
kompletní zubní protéza vyrobená z prefabrikovaných umělých zubů a vložená do úst pacienta k použití po dobu 3, 6 měsíců
|
test povrchové tvrdosti zubů protézy při zavádění a poté po 6 měsících používání
2D, Vertikální opotřebení, 3D Objemové opotřebení bylo měřeno u zubů protéz
|
|
Jiný: kompletní zubní protéza s CAD\CAM frézovanými umělými zuby
kompletní zubní protéza vyrobená z umělých zubů CAD\CAM frézovaných a vložená do úst pacienta k použití po dobu 3, 6 měsíců
|
test povrchové tvrdosti zubů protézy při zavádění a poté po 6 měsících používání
2D, Vertikální opotřebení, 3D Objemové opotřebení bylo měřeno u zubů protéz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odolnost umělých zubů proti opotřebení
Časové okno: 6 měsíců po použití zubní protézy
|
2D, 3D opotřebení zubů protézy bylo měřeno pomocí skenování protéz a superpozicí sanningu při vkládání k tomu po 3, 6 měsících pomocí softwaru Exocad
|
6 měsíců po použití zubní protézy
|
|
povrchová tvrdost umělého chrupu
Časové okno: 6 měsíců po použití zubní protézy
|
měření povrchové tvrdosti bylo provedeno pomocí Vickersova testu.
toto měření bylo provedeno při zavádění a poté po 6 měsících
|
6 měsíců po použití zubní protézy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A11080622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .