- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06179615
Overfladehårdhed og slidegenskaber af præfabrikerede og CAD/CAM fræsede kunstige tænder
Overfladehårdhed og slidstyrke af præfabrikerede og CAD/CAM-fræsede kunstige tænder: en cross-over klinisk undersøgelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at vurdere 3-dimensionelt slid )3D) (volumetrisk tab) og 2-dimensionelt slid (2D) (lodret tab) og overfladehårdhed af færdige (præfabrikerede) og CAD/CAM fræsede kunstige tandprotestænder.
Materiale og metoder: I et cross-over-studiedesign blev ti fuldstændig tandløse patienter tilfældigt udvalgt til denne undersøgelse og givet to komplette tandproteser. Den første komplette tandprotese blev konstrueret med præfabrikerede tænder. Den anden komplette tandprotese blev konstrueret med CAD\CAM fræsede tænder. De komplette protesetænder blev 3D-scannet på tidspunktet for indsættelse (T0), efter tre måneder (T3) og efter seks måneder (T6) efter indsættelse af protese. Ved at bruge 3D-overfladeoverlejringsteknikker blev det lodrette (2D-slid) og volumatiske (3D-slid) materialetab målt. Tændernes hårdhed blev evalueret på tidspunktet for indsættelse af protese (T0) og derefter efter 6 måneder (T6) med proteseindsættelse ved Vickers hårdhedstest. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS-software. Parrede grupper blev sammenlignet med parret t-test. Signifikant forskel blev overvejet, hvis P ≤ 0,05.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldstændig tandløs
- vinkel klasse I maxillomandibular relationer
Ekskluderingskriterier:
- Vinkels klasse II, III maxillomandibulære forhold
- systemisk sygdom, der påvirker knogle- og bløddelssundheden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: komplet tandprotese med præfabrikerede kunstige tænder
komplet tandprotese konstrueret med præfabrikerede kunstige tænder og indsat i patientens mund til brug i 3, 6 måneder
|
overfladehårdhedstest af tandprotesetænder ved indsættelse og derefter efter 6 måneders brug
2D, Lodret slid, 3D Volumetrisk slid blev målt for tandprotesetænder
|
|
Andet: komplet tandprotese med CAD\CAM fræsede kunstige tænder
komplet tandprotese konstrueret med CAD\CAM Milled kunstige tænder og indsat i patientens mund til brug i 3, 6 måneder
|
overfladehårdhedstest af tandprotesetænder ved indsættelse og derefter efter 6 måneders brug
2D, Lodret slid, 3D Volumetrisk slid blev målt for tandprotesetænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slidstyrke af kunstige tandproteser
Tidsramme: 6 måneder efter tandprotesebrug
|
2D, 3D slid af tandprotesetænder blev målt ved hjælp af tandprotesescanning og overlejring af sanningen ved indsættelse til det efter 3, 6 måneder ved brug af Exocad software
|
6 måneder efter tandprotesebrug
|
|
overfladehårdhed af protesens kunstige tænder
Tidsramme: 6 måneder efter tandprotesebrug
|
Målingen af overfladens hårdhed blev udført ved hjælp af Vickers' test.
disse målinger blev udført ved indsættelse og derefter efter 6 måneder
|
6 måneder efter tandprotesebrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A11080622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .