- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06179615
Esivalmistettujen ja CAD/CAM-jyrsittyjen tekohampaiden pinnan kovuus ja kulumisominaisuudet
Esivalmistettujen ja CAD/CAM-jyrsittyjen tekohampaiden pinnan kovuus ja kulumisenkestävyys: ristikkäinen kliininen tutkimus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida valmiiden (esivalmistettujen) ja CAD/CAM-jyrsittyjen tekohampaiden 3-ulotteista kulumista (tilavuushäviö) ja 2-ulotteista kulumista (2D) (pystysuuntainen häviö) ja pintakovuutta.
materiaali ja menetelmät: Cross-over-tutkimussuunnitelmassa tähän tutkimukseen valittiin satunnaisesti kymmenen täysin hampaatonta potilasta, joille annettiin kaksi täydellistä hammasproteesia. Ensimmäinen täydellinen hammasproteesi valmistettiin esivalmistetuista hampaista. Toinen täydellinen hammasproteesi rakennettiin CAD\CAM-jyrsijöillä. Täydelliset hammasproteesihampaat 3D-skannattiin kiinnityshetkellä (T0), kolmen kuukauden (T3) ja kuuden kuukauden (T6) proteesi asettamisen jälkeen. 3D-pintojen päällekkäisyystekniikoita käyttämällä mitattiin pystysuora (2D-kuluminen) ja volumatic (3D-kuluminen) materiaalihäviö. Hampaiden kovuus arvioitiin Vickersin kovuustestillä hammasproteesin asettamisen yhteydessä (T0) ja 6 kuukauden kuluttua (T6) hammasproteesin asettamisen jälkeen. Tilastollinen analyysi tehtiin SPSS-ohjelmistolla. Pariryhmiä verrattiin pari-t-testillä. Merkittävä ero katsottiin, jos P ≤ 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin hampaaton
- kulmaluokka I yläleuan suhteet
Poissulkemiskriteerit:
- Kulman luokka II, III maxillomandibulaarinen suhde
- systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat luuston ja pehmytkudosten terveyteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: täydellinen hammasproteesi esivalmistetuilla tekohampailla
valmis hammasproteesi, joka on valmistettu esivalmistetuista tekohampaista ja asetettu potilaan suuhun käytettäväksi 3, 6 kuukauden ajan
|
Proteesin hampaiden pinnan kovuustesti asettamisen yhteydessä ja 6 kuukauden käytön jälkeen
Proteesin hampaille mitattiin 2D, Pystysuuntainen kuluminen, 3D Volumetrinen kuluminen
|
|
Muut: täydellinen hammasproteesi CAD\CAM-jyrsityillä tekohampailla
Täydellinen hammasproteesi, joka on valmistettu CAD\CAM:lla jyrsityt tekohampaat ja asetettu potilaan suuhun käytettäväksi 3,6 kuukauden ajan
|
Proteesin hampaiden pinnan kovuustesti asettamisen yhteydessä ja 6 kuukauden käytön jälkeen
Proteesin hampaille mitattiin 2D, Pystysuuntainen kuluminen, 3D Volumetrinen kuluminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tekohampaiden kulumiskestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta hammasproteesin käytön jälkeen
|
Proteesin hampaiden 2D, 3D kuluminen mitattiin käyttämällä hammasproteesin skannausta ja hiontaa päällekkäin asettamisen yhteydessä 3, 6 kuukauden kuluttua käyttämällä Exocad-ohjelmistoa.
|
6 kuukautta hammasproteesin käytön jälkeen
|
|
tekohampaiden pintakovuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hammasproteesin käytön jälkeen
|
pinnan kovuuden mittaus tehtiin Vickersin testillä.
tämä mittaus tehtiin asettamisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta hammasproteesin käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A11080622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .