- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06179615
Твердость поверхности и характеристики износа готовых и фрезерованных с помощью CAD/CAM искусственных зубов
Твердость поверхности и износостойкость готовых и фрезерованных с помощью CAD/CAM искусственных зубов: перекрестное клиническое исследование
Цель: Целью данного исследования была оценка трехмерного износа (3D) (объемная потеря) и двумерного износа (2D) (вертикальная потеря), а также поверхностной твердости готовых (сборных) и отфрезерованных с помощью CAD/CAM искусственных протезов зубов.
Материалы и методы: В рамках перекрестного исследования десять пациентов с полной адентией были случайным образом выбраны для этого исследования и получили два полных зубных протеза. Первый полный протез был изготовлен из готовых зубов. Второй полный протез был изготовлен с использованием зубов, отфрезерованных с помощью CAD/CAM. Зубы полного протеза сканировались в 3D во время установки (Т0), через три месяца (Т3) и через шесть месяцев (Т6) после установки протеза. Используя методы наложения трехмерных поверхностей, были измерены вертикальные (2D-износ) и объемные (3D-износ) потери материала. Твердость зубов оценивали во время установки протеза (Т0), а затем через 6 месяцев (Т6) после установки протеза с помощью теста твердости по Виккерсу. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SPSS. Парные группы сравнивали с помощью парного t-критерия. Значимой разницей считали, если P ≤ 0,05.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- полностью беззубый
- угол I класса челюстно-нижнечелюстных отношений
Критерий исключения:
- II, III челюстно-нижнечелюстное соотношение класса Энгла
- системные заболевания, влияющие на здоровье костей и мягких тканей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: полный съемный протез с готовыми искусственными зубами
полный протез, изготовленный из готовых искусственных зубов и вставленный в рот пациента для использования в течение 3, 6 месяцев.
|
испытание на твердость поверхности зубного протеза при установке, а затем через 6 месяцев использования
2D, Вертикальный износ, 3D Измерен объемный износ протезных зубов.
|
|
Другой: полный съемный протез с искусственными зубами, отфрезерованными с помощью CAD\CAM
полный протез, изготовленный с использованием CAD\CAM фрезерованных искусственных зубов и вставленный в рот пациента для использования в течение 3, 6 месяцев.
|
испытание на твердость поверхности зубного протеза при установке, а затем через 6 месяцев использования
2D, Вертикальный износ, 3D Измерен объемный износ протезных зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
износостойкость протезов искусственных зубов
Временное ограничение: 6 месяцев после использования зубного протеза
|
Износ зубных протезов в 2D и 3D измерялся с помощью сканирования протеза и наложения санирования при установке на изображение через 3, 6 месяцев с использованием программного обеспечения Exocad.
|
6 месяцев после использования зубного протеза
|
|
твердость поверхности протеза искусственных зубов
Временное ограничение: 6 месяцев после использования зубного протеза
|
измерение поверхностной твердости проводили с помощью теста Виккерса.
эти измерения были сделаны при вставке, а затем через 6 месяцев
|
6 месяцев после использования зубного протеза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A11080622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .