- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06179615
Overflatehardhet og slitasjeegenskaper for prefabrikkerte og CAD/CAM-freste kunstige tenner
Overflatehardhet og slitestyrke for prefabrikkerte og CAD/CAM-freste kunstige tenner: en cross-over klinisk studie
Hensikt: Denne studien tok sikte på å vurdere 3-dimensjonal slitasje )3D) (volumetrisk tap) og 2-dimensjonal slitasje (2D) (vertikalt tap) og overflatehardhet til ferdige (prefabrikkerte) og CAD/CAM-freste kunstige protesetenner.
materiale og metoder: I et cross-over studiedesign ble ti fullstendig tannløse pasienter tilfeldig valgt ut til denne studien og gitt to komplette proteser. Den første komplette protesen ble konstruert med prefabrikkerte tenner. Den andre komplette protesen ble konstruert med CAD\CAM freste tenner. De komplette protesetennene ble 3D-skannet på tidspunktet for innsetting (T0), etter tre måneder (T3), og etter seks måneder (T6) med innsetting av protese. Ved å bruke 3D-overflateoverlagringsteknikker ble det vertikale (2D-slitasje) og Volumatic (3D-slitasje) materialtapet målt. Hardheten til tennene ble evaluert på tidspunktet for innsetting av protese (T0), deretter etter 6 måneder (T6) med proteseinnsetting ved Vickers hardhetstest. Statistisk analyse ble gjort ved hjelp av SPSS-programvare. Parede grupper ble sammenlignet med paret t-test. Signifikant forskjell ble vurdert hvis P ≤ 0,05.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helt tannløs
- vinkelklasse I maksillomandibulære relasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Vinkelens klasse II, III maksillomandibulære forhold
- systemisk sykdom som påvirker bein- og bløtvevshelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: komplett protese med prefabrikkerte kunstige tenner
komplett protese konstruert med prefabrikkerte kunstige tenner og satt inn i pasientens munn for bruk i 3, 6 måneder
|
overflatehardhetstest av protesetenner ved innsetting deretter etter 6 måneders bruk
2D, Vertikal slitasje, 3D Volumetrisk slitasje ble målt for protesetenner
|
|
Annen: komplett protese med CAD\CAM freste kunstige tenner
komplett protese konstruert med CAD\CAM Milled kunstige tenner og satt inn i pasientens munn for bruk i 3, 6 måneder
|
overflatehardhetstest av protesetenner ved innsetting deretter etter 6 måneders bruk
2D, Vertikal slitasje, 3D Volumetrisk slitasje ble målt for protesetenner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slitestyrke av kunstige tenner
Tidsramme: 6 måneder etter bruk av protese
|
2D, 3D-slitasje av protesetenner ble målt ved bruk av proteseskanning og overlagring av sanningen ved innsetting til det etter 3, 6 måneder ved bruk av Exocad-programvare
|
6 måneder etter bruk av protese
|
|
overflatehardhet av protesen kunstige tenner
Tidsramme: 6 måneder etter bruk av protese
|
målingen av overflatehardhet ble gjort ved hjelp av Vickers test.
disse målingene ble gjort ved innsetting og deretter etter 6 måneder
|
6 måneder etter bruk av protese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A11080622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .