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HIT의 생물학적 진단 성능 평가 (HIT)

2023년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

헤파린 유발성 혈소판감소증(HIT)의 생물학적 진단의 성능 평가

헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)은 무시할 수 없는 발생률을 보이는 헤파린 치료의 심각한 합병증입니다(분획되지 않은 헤파린 치료의 경우 2.6%, 저분자량 헤파린 치료의 0.2%로 추정). 이는 일반적으로 혈소판 인자 4(PF4) - 헤파린 복합체에 대한 IgG 항체의 출현에 이차적입니다. 이 복합체에 결합된 이러한 항체는 혈소판을 활성화할 가능성이 높습니다. 생성된 혈전 위험은 잠재적으로 치명적일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

894

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agathe HERB, PharmD
        • 부수사관:
          • Mathilde DEPIERREUX, PharmD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 HUS에 입원한 성인 환자(18세 이상)

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자(≥ 18세)
  • 2009년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 HUS에 입원함
  • 2009년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 HIT의 생물학적 진단을 위해 HUS 혈액학 실험실로 보낸 표본
  • HIT의 유무에 대한 합의된 결정을 내리기 위해 CRPV가 수집하고 HIT 다학문 그룹이 분석한 데이터
  • 환자는 과학적 연구 목적으로 자신의 의료 데이터를 재사용하는 데 반대하지 않습니다.

제외 기준:

  • HUS 혈액학 실험실에서 검사가 수행되지 않은 환자
  • CRPV가 데이터를 수집하지 않은 환자
  • HIT 그룹이 HIT 존재를 확인하거나 거부할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
스트라스부르 대학 병원 혈액학 실험실의 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)에 대한 생물학적 진단 접근법에 대한 회고적 설명
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
연구 완료까지 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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