- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06180785
HIT:n biologisen diagnoosin suorituskyvyn arviointi (HIT)
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT) biologisen diagnoosin suorituskyvyn arviointi
Hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) on hepariinihoidon vakava komplikaatio, jonka ilmaantuvuus ei ole vähäistä (arviolta 2,6 % fraktioimattomista hepariinihoidoista ja 0,2 % alhaisen molekyylipainon hepariinihoidoista).
Se on yleensä toissijaista verihiutaletekijä 4 (PF4) -hepariinikompleksia vastaan suunnattujen IgG-vasta-aineiden ilmaantumisen vuoksi.
Nämä vasta-aineet, kun ne ovat sitoutuneet tähän kompleksiin, aktivoivat todennäköisesti verihiutaleita: syntyvä tromboottinen riski voi olla hengenvaarallinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
894
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agathe HERB, PharmD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 53
- Sähköposti: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe HERB, PharmD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 53
- Sähköposti: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Agathe HERB, PharmD
-
Alatutkija:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias) sairaalahoidossa HUS:ssa 1.1.2009 - 31.12.2019 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias)
- Sairaalahoidossa HUS:ssa 1.1.2009 - 31.12.2019
- Näyte lähetetty HUS:n hematologian laboratorioon HIT:n biologista diagnoosia varten 1.1.2009-31.12.2019 välisenä aikana
- CRPV:n keräämät ja HIT:n monitieteisen ryhmän analysoimat tiedot päästäkseen yksimielisyyteen HIT:n olemassaolosta tai puuttumisesta
- Potilas ei vastusta lääketieteellisten tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle ei ole tehty testiä HUS:n hematologian laboratoriossa
- Potilas, josta CRPV ei ole kerännyt tietoja
- Potilas, jolle HIT-ryhmä ei voinut vahvistaa tai kiistää HIT:n esiintymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kuvaus hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT) biologisen diagnoosin lähestymistavasta Strasbourgin yliopistollisten sairaaloiden hematologisessa laboratoriossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .